复方芦丁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月05日

【药品名称】

通用名称: 复方芦丁
英文名称:Compound Rutin Tablets
汉语拼音:Fufang Luding Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:芦丁20mg、维生素C 50mg。

【性状】

本品为黄色或黄绿色片。

【适应症】

主要用于脆性增加的毛细血管出血症,也用于高血压脑病、脑出血、视网膜出血,出血性紫癜,急性出血性肾炎、再生性鼻出血、创伤性肺出血、产后出血等的辅助治疗。

【规格】

芦丁20mg;维生素C 50mg

【用法用量】

成人常用量  口服,一次1~2片,每日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为维生素P属的一种,是一种脱氢黄素酮的糖苷。在食物中常与维生素C共存。维生素P是一种氢的传递体,可能参与体内化还原酶的作用,能影响甲状腺的活动,并使肾上腺素免于化,在体内,能增强维生素C的作用和促进维生素C在体内蓄积,维生素C其主要药理作用是维持血管弹性,增强毛细血管抵抗力,降低其脆性与通透性,并促进其细胞增生和防止血细胞凝集。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准化学药品及制药第一册WS1-68(B)-89。

【批准文号】

国药准字H32023695

【生产企业】

企业名称:江苏亚邦爱普森药业有限公司
生产地址:盐城市响水县城经济开发区
邮政编码:224600
电话号码:0515-86869900
传真号码:0515-86869908
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 79
  • 国产上市企业数 79
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023227
复方芦丁片
芦丁20mg;维生素C 50mg
片剂
华夏国药(菏泽)制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-16
国药准字H13022259
复方芦丁片
芦丁20mg,维生素C50mg
片剂
万邦德制药集团有限公司
化学药品
国产
2019-12-11
国药准字H11020932
复方芦丁片
芦丁20mg,维生素C50mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H12020472
复方芦丁片
芦丁20mg,维生素C50mg
片剂
天津华津制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H34022726
复方芦丁片
芦丁20mg,维生素C50mg
片剂
恒诚制药集团淮南有限公司
化学药品
国产
2020-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方芦丁片
华夏国药(菏泽)制药有限公司
国药准字H13023227
20mg/50mg
片剂
中国
在使用
2020-05-16
复方芦丁片
万邦德制药集团有限公司
国药准字H13022259
20mg/50mg
片剂
中国
在使用
2019-12-11
复方芦丁片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020932
20mg/50mg
片剂
中国
在使用
2020-11-20
复方芦丁片
北京东升制药有限公司
国药准字H11021363
20mg/50mg
片剂
中国
在使用
2021-07-23
复方芦丁片
天津华津制药有限公司
国药准字H12020472
20mg/50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格: 428
中标企业: 10
中标省份: 28
最低中标价0.01
规格:20mg/50mg
时间:2018-07-06
省份:陕西
企业名称:世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
最高中标价0
规格:20mg/50mg
时间:2010-06-30
省份:上海
企业名称:上海朝晖药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方芦丁片
片剂
20mg/50mg
100
0.09
8.52
上海信谊天平药业有限公司
上海
2016-05-31
复方芦丁片
片剂
co
100
0.03
3.43
天津力生制药股份有限公司
江西
2016-07-07
复方芦丁片
片剂
co
100
0.04
3.6
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
贵州
2018-04-03
复方芦丁片
片剂
co
100
0.04
3.6
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
贵州
2018-04-10
复方芦丁片
片剂
co
100
0.04
3.9
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
黑龙江
2017-11-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401160
复方芦丁片
秦皇岛爱晖药业有限公司
补充申请
2024-08-01
查看
CYHB1702026
复方芦丁片
上海信谊天平药业有限公司
补充申请
2017-11-29
2018-03-20
已发件 上海市 1072122464327

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品