注射用复方三维B

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月25日

【药品名称】

通用名称： 注射用复方三维B
英文名称：Compound Trivitamin B for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Fufang sanwei B

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：盐酸呋喃硫胺、盐酸吡多胺、维生素B₁₂和无水碳酸钠。
盐酸呋喃硫胺  25mg    50mg
盐酸吡多胺    25mg    50mg
维生素B₁₂     0.25mg   0.5mg
无水碳酸钠  5.75mg  11.5mg

【性状】

本品为红白相间颗粒；有微臭。

【适应症】

用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、恶性贫血，营养性贫血等。

【规格】

(1)56mg
(2)0.112g

【用法用量】

肌内注射：成人一次112mg，一周2次。儿童减半。

【不良反应】

偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，注射局部偶有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘，甚至过敏性休克。

【禁忌】

对本品过敏者慎用。

【注意事项】

1.应用维生素B₁时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。
2.维生素B₆对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量维生素B₆，可致新生儿产生维生素B₆依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】

儿童应减量使用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
左旋多巴与小剂量维生素B₆(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用，但对卡比多巴无影响。
本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品含人体正常代谢所必需的B族维生素。
维生素B₁在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B₁能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。
维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡多醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，维生素B₆还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。
维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有神经纤维功能完整，维生素B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】

维生素B族药物由胃肠道吸收，主要在十二指肠，饮酒过多能阻止其吸收，吸收后分布到各种组织，肝内代谢，经肾排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

56mg 10ml钠钙玻璃模制瓶、10瓶装彩盒
0.112g 10ml钠钙玻璃模制瓶、10瓶装彩盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0335)-2002

【批准文号】

56mg国药准字H31022827
0.112g国药准字H31022826

【生产企业】

企业名称：上海新亚药业有限公司
生产地址：上海市浦东新区川沙路978号
邮政编码：201209
电话号码：021-58563780(总机)
传真号码：021-58563797
网址：http://www.xinyapharm.com