环孢素

药理分类: 免疫系统用药/ 免疫抑制药
ATC分类: 免疫抑制剂/ 免疫抑制剂/ 钙调磷酸酶抑制剂

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 环孢素; 英文名称: Ciclosporin; 其他名称: 艾克烙、环孢多肽A、环孢菌素、环孢菌素A、环孢灵、环孢霉素、环孢霉素A、环孢素A、金格福、丽珠环明、强盛、赛斯平、山地明、圣明、态森德、田可、新赛斯平、新山地明、因普兰他、CEQUA、Ciclosporin A、Ciclosporine、Ciclosporinl、Ciclosporinum、Cyclosporin、Cyclosporin A、Cyclosporine、Cyclosporinum、Cyclospoxm A、Cyspin、Equoral、Gengraf、Ikervis、Implanta、Neo

【适应症及用法用量】

器官移植：（1）预防异体移植物(包括肾、肝、胰、心、肺、心肺联合)的排斥反应。（2）治疗曾接受其他免疫抑制药的患者所发生的移植物排斥反应。

剂型	规格
软胶囊（胶丸）、口服溶液、注射液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 一日3-5mg/kg，缓慢输入静脉，时间应超过2-6小时。与其他免疫抑制药联用时(如与皮质激素联用、作为三联或四联用药的一部分)，应给予较低剂量(如静脉滴注一日1-2mg/kg，随后口服一日3-6mg/kg)，且应尽早改为口服给药。; 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 微乳化制剂：于移植手术前12小时开始给药，初始剂量为10-15mg/kg/天，分2次(早晚各1次，下同)服用，用药至术后1-2周。随后根据血药浓度逐渐减量至2-6mg/kg/天，分2次服用。若与其他免疫抑制药联用(如与皮质激素联用、作为三联或四联用药的一部分)，初始剂量为3-6mg/kg/天，分2次服用。若剂量低于3-4mg/kg/天，肾移植患者可因血药浓度低于50-100ng/ml而增加发生排斥反应的风险。非微乳化制剂：用三联免疫抑制方案时，起始剂量6-11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5-1mg/kg/日，维持剂量2-6mg/kg/日，分2次口服。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 儿童体内环孢素的排除稍快于成年人。因此有必要使用较大剂量（相对于体重）以达到同样的血液水平。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 微乳化制剂器官移植初始剂量按体重每日6-11mg/kg，维持量每日2-6mg/kg。除肾病综合征外，不建议患有其他非移植适应症的儿童患者使用乳化型环孢素制剂。

骨髓移植：（1）预防骨髓移植排斥反应。（2）预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。

剂型	规格
软胶囊（胶丸）、口服溶液、注射液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 于移植手术前1日开始给药，一日3-5mg/kg，缓慢输入静脉，时间应超过2-6小时。用药时间应不超过2周（胃肠道失调吸收受损的患者可以继续静脉输注）。随后改为口服给药，剂量约为一日12.5mg/kg。部分患者在停服本品后可出现GVHD，恢复用药可立即见效。; 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 微乳化制剂：于移植手术前1日开始给药，12.5-15mg/kg/天，分2次服用。维持剂量约为一日12.5mg/kg/天，连用3-6月(宜6个月)。随后逐渐减量，直至移植1年后停药。胃肠道疾病患者可能减少药物的吸收，该类患者需要加大剂量或经静脉滴注给药。若停药后发生GVHD，则应重新用药，首剂给予10-12.5mg/kg的负荷剂量，随后再给予先前维持剂量。治疗慢性轻度GVHD时，宜使用较低剂量。非微乳化制剂：起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。

用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。

剂型	规格
滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 与糖皮质激素联用，将本药滴眼液滴入结膜囊内，一次1-2滴，一日4-6次。

促进干眼症患者的泪液分泌；与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少。

剂型	规格
滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 1次1滴，一日2次，需间隔12小时；与人工泪液联合使用时，两药使用间隔时间应为15分钟。

内源性葡萄膜炎：（1）常规疗法无效或产生不可耐受不良反应的有致盲风险的活动性中部或后部非感染性葡萄膜炎。（2）7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎。

剂型	规格
软胶囊（胶丸）、口服溶液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 微乳化制剂：初始剂量为一日5mg/kg，分2次服用，直至炎症缓解和视力改善。疗效不佳者，可将短期剂量增至一日7mg/kg。维持剂量应为最低有效剂量。缓解期的最大日剂量为5mg/kg。如单用不能有效地控制病情，为加速缓解和(或)控制眼部炎症，可联用皮质激素(如泼尼松一日0.2-0.6mg/kg)全身给药，如3个月内仍无改善，则停用本药。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 若患者的血清肌酐值超过基线值的30%，即使该值仍属正常范围，亦应将剂量降低25-50%。如果在1个月内，该肌酐值仍不降低，则停药。短时间肌酐值超过基线值20-30%，应反复测定以排除暂时性非肾源性血清肌酐增高的可能。若血压明显超过基线值，应给予降压治疗。若无法控制，则应停药。

银屑病：交替疗法无效或不适用的严重银屑病

剂型	规格
软胶囊（胶丸）、口服溶液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 微乳化制剂：初始剂量为一日2.5mg/kg，分2次服用。若用药4周后病情无改善，可每月将日剂量增加0.5-1mg/kg，最大日剂量为5mg/kg。一日5mg/kg的剂量连用4周后仍不能缓解症状时，应停药。若需快速缓解症状，初始剂量可为一日5mg/kg。维持剂量应为最低有效剂量。若症状缓解维持6个月以上，则可停药。

异位性皮炎：传统疗法无效或不适用的严重异位性皮炎。

剂型	规格
软胶囊（胶丸）、口服溶液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 微乳化制剂：一日2.5-5mg/kg，分2次服用。若一日2.5mg/kg的剂量连用2周后疗效不佳，可迅速增量至最大日剂量5mg/kg。对严重患者，初始剂量可为一日5mg/kg。疗程应不超过8周，使用最大剂量治疗1个月仍无效时应停药。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 若患者的血清肌酐值超过基线值的30%，即使该值仍属正常范围，亦应将剂量降低25-50%。如果在1个月内，该肌酐值仍不降低，则停药。短时间肌酐值超过基线值20-30%，应反复测定以排除暂时性非肾源性血清肌酐增高的可能。若血压明显超过基线值，应给予降压治疗。若无法控制，则应停药。

类风湿关节炎。

剂型	规格
软胶囊（胶丸）、口服溶液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 微乳化制剂：初始剂量为一日3mg/kg，分2次服用，使用6周。如疗效不佳，可逐渐增加至最大日剂量5mg/kg。调整剂量后3个月内疗效仍不佳者，应停药。维持剂量应为最低有效剂量。可与低剂量皮质激素和(或)非甾体类抗炎药(NSAID)联用。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 在治疗开始的的4周内，应每周测定一次血清肌酐和血压，以后每月测定一次。但是，与非甾体类抗炎药合用或提高其剂量时，则有必要增加测定次数。若患者的血清肌酐值不止一次地超过基线值的30%，即使该值仍属正常范围，也应降低剂量。若血清肌酐超过基线值的20-30%，应反复测定以排除暂时性非肾源性血清肌酐增高的可能。若超过基线值的50%，应将剂量减少50%。若减量后的1个月内未见改善，则应停药。; 人群: 慢病人群

给药途径: 口服

用法用量详情: 若患者血压明显超过基线值，应给予降压治疗。无法控制者，则应减量或停药。

肾病综合征：传统细胞抑制药治疗无效、但尚存至少50%以上肾功能的患者的特发性皮质激素依赖性和拮抗性肾病综合征[多数为微小病变型肾病(MCD)、局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)]。

剂型	规格
软胶囊（胶丸）、口服溶液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 微乳化制剂：初始剂量为一日5mg/kg，分2次服用。若单用本药疗效不佳，可与低剂量皮质激素联用。若3个月后疗效仍不佳，则停药。剂量应根据有效性(蛋白尿)和安全性(主要根据血清肌酸酐)调整。最大日剂量为5mg/kg。维持剂量应为最低有效剂量。非微乳化制剂：初始剂量4-5mg/kg/日，分2-3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2-3mg/kg/日，疗程3-6个月以上。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 微乳化制剂：一日6mg/kg，分2次服用。若单用本药疗效不佳，可与低剂量皮质激素联用。若3个月后疗效仍不佳，则停药。剂量应根据有效性和安全性调整。最大日剂量为6mg/kg。维持剂量应为最低有效剂量。非微乳化制剂：儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 肾功能不全(儿童血清肌酸酐≤140μmol/L，成人血清肌酸酐≤200μmol/L)者初始剂量应不超过一日2.5mg/kg，用药期间应密切监测。儿童血清肌酸酐＞140μmol/L，成人血清肌酸酐＞200μmol/L时，禁用本药。

经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎等自身免疫性疾病。

剂型	规格
口服溶液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 初始剂量4-5mg/kg/日，分2-3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2-3mg/kg/日，疗程3-6个月以上。

【注意事项】: 对于口服溶液：全日剂量分二次定时服用。用专配吸管正确吸取每次所需药量，最好以桔子或苹果汁稀释后服用，也可根据各人的口味用软饮料来稀释（但请勿用葡萄柚汁稀释，因其可能干扰P450依赖的酶系），并于充分搅匀后，立即服用。打开后须在2个月内用完。对于异位性皮炎和类风湿性关节炎，肾功能不全、未能控制的高血压或感染，以及任何恶性肿瘤患者，均不应接受环孢素软胶囊和环孢素胶囊治疗。而高尿酸血症或高血钾症患者则应慎用环孢素软胶囊和环孢素胶囊。

【参考文献】: 1.说明书-环孢素软胶囊【杭州中美华东制药有限公司】; 2.说明书-环孢素软胶囊【北京双鹭药业股份有限公司】; 3.说明书-环孢素软胶囊【天津市中央药业有限公司】; 4.说明书-环孢素软胶囊【华北制药股份有限公司】; 5.说明书-环孢素软胶囊【无锡曙辉药业有限公司】; 6.说明书-环孢素口服溶液【鲁南厚普制药有限公司】; 7.说明书-环孢素口服溶液【杭州中美华东制药有限公司】; 8.说明书-环孢素口服溶液【南昌立健药业有限公司】; 9.说明书-环孢素口服溶液【福建科瑞药业有限公司】; 10.说明书-环孢素注射液【北京双鹭药业股份有限公司】; 11.说明书-环孢素注射液【辰欣药业股份有限公司】; 12.说明书-环孢素胶囊【台山市化学制药有限公司】; 13.说明书-环孢素滴眼液【华北制药股份有限公司】; 14.说明书-环孢素滴眼液(Ⅱ)【沈阳兴齐眼药股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
滴眼剂	5mg/10ml
胶囊	①10mg、②25mg、③50mg、④100mg
注射液	250mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
干眼症	超适应症、超用法用量
系统性红斑狼疮	超适应症、超用法用量
干燥综合征	超适应症、超用法用量
重度溃疡性结肠炎	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 干眼症系统性红斑狼疮干燥综合征重度溃疡性结肠炎; 滴眼，每只眼1滴，每日两次，间隔约12小时。; 口服，按体重每日3-5mg/kg，分2次服用。; 口服，按体重每日2.5-5mg/kg，分2次服用。; 静脉滴注，按体重2-4mg/kg/日。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱa	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.未控制的高血压患者。; 3.恶性肿瘤患者。; 4.严重肾功能不全(成人血清肌酸酐＞200μmol/L，儿童血清肌酸酐＞140μmol/L)者。

【参考文献】: 1.说明书-环孢素口服溶液(杭州中美华东制药有限公司); 2.说明书-环孢素注射液(瑞士Novartis Pharma Schweiz AG); 3.说明书-环孢素滴眼液(华北制药股份有限公司); 4.说明书-环孢素软胶囊(TEVA Czech Industries s.r.o.); 5.说明书-环孢素软胶囊(无锡曙辉药业有限公司); 6.说明书-环孢素软胶囊(杭州中美华东制药有限公司); 7.FDA-(Cyclosporine Soft Gelatin Capsules, Oral Solution)MODIFIED(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 8.FDA-Cyclosporine Ophthalmic Emulsion(Allergan, Inc.); 9.FDA-Cyclosporine Soft Gelatin Capsules, Oral Solution, Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 10.Lexicomp-Ophthalmic; 11.Lexicomp-Systemic; 12.文献资料- 中华儿科杂志,2010.; 13.文献资料- 中华儿科杂志,2016; 14.文献资料- 中华儿科杂志,2017; 15.文献资料- 中华儿科杂志,2019; 16.文献资料- 中华口腔医学杂志,2012; 17.文献资料- 中华皮肤科杂志,2016; 18.文献资料- 中华皮肤科杂志,2018; 19.文献资料- 中华眼科杂志,2014; 20.文献资料- 中华眼科杂志,2017(9).; 21.文献资料- 中华眼科杂志,2018; 22.文献资料- 中华神经科杂志,2010; 23.文献资料- 中华胃肠外科杂志,2012; 24.文献资料- 中华血液学杂志,1998; 25.文献资料- 中华血液学杂志,2001; 26.文献资料- 中华血液学杂志,2006; 27.文献资料- 中华血液学杂志,2014.; 28.文献资料- 中华血液学杂志,2015; 29.文献资料- 中华血液学杂志,2016; 30.文献资料- 中华血液学杂志,2017(1).; 31.文献资料- 中华血液学杂志,2017(4).; 32.文献资料- 中华血液学杂志,2019; 33.文献资料- 中华风湿病学杂志,2011; 34.文献资料- 中国中西医结合消化杂志,2018.; 35.文献资料- 中国皮肤性病学杂志,2010(09):871-873.; 36.文献资料- 实用皮肤病学杂志,2013; 37.文献资料- 实用皮肤病学杂志,2015; 38.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2002; 39.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2003; 40.文献资料-Am J Gastroenterol,1996; 41.文献资料-Am J Gastroenterol,1999; 42.文献资料-Am J Ophthalmol,1996; 43.文献资料-Am J Ophthalmol,2000; 44.文献资料-Biol Psychiatry,1984; 45.文献资料-Bone Marrow Transplant,1997; 46.文献资料-Br J Dermatol,1997; 47.文献资料-Clin Transplant,1993; 48.文献资料-Gastroenterology,2003; 49.文献资料-J Clin Pharmacol,1987; 50.文献资料-J Ped Surg,1995; 51.文献资料-J Urol,2004; 52.文献资料-J Urol,2005; 53.文献资料-J Urol,2012; 54.文献资料-Lancet,1985; 55.文献资料-Nephrol Dial Transplant,2002; 56.文献资料-Ogawa H, Kameda H, Nagasawa H, et al, Prospective study of low-dose cyclosporine A in patients with refractory lupus nephritis, Mod Rheumatol,,2007; 57.文献资料-Psychosomatics,1991; 58.文献资料-Psychosomatics,1993; 59.文献资料-Reactions,1992; 60.文献资料-Transplantation,1984; 61.文献资料-Transplantation,1987; 62.文献资料-Urology,2008; 63.文献资料-中华医学会儿科学分会免疫学组、《中华儿科杂志,》编辑委员会.儿童系统性红斑狼疮诊疗建议.; 64.文献资料-中华医学会儿科学分会免疫学组、《中华儿科杂志,》编辑委员会.幼年特发性关节炎(多／少关节型)诊疗建议.; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药的应答是否存在差异尚不明确，但老人用药更易出现收缩期高血压，用药3-4个月后更易出现血清肌酸酐较基线高50%或50%以上，用药期间尤其应注意肾功能的监测 2.尚无65岁以上老人使用本药滴眼液的经验 3.老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-环孢素口服溶液(杭州中美华东制药有限公司); 2.说明书-环孢素注射液(瑞士Novartis Pharma Schweiz AG); 3.说明书-环孢素滴眼液(华北制药股份有限公司); 4.说明书-环孢素软胶囊(TEVA Czech Industries s.r.o.); 5.说明书-环孢素软胶囊(无锡曙辉药业有限公司); 6.说明书-环孢素软胶囊(杭州中美华东制药有限公司); 7.FDA-(Cyclosporine Soft Gelatin Capsules, Oral Solution)MODIFIED(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 8.FDA-Cyclosporine Ophthalmic Emulsion(Allergan, Inc.); 9.FDA-Cyclosporine Soft Gelatin Capsules, Oral Solution, Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 10.Lexicomp-Ophthalmic; 11.Lexicomp-Systemic; 12.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2002; 13.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2003; 14.文献资料-Am J Gastroenterol,1996; 15.文献资料-Am J Gastroenterol,1999; 16.文献资料-Am J Ophthalmol,1996; 17.文献资料-Am J Ophthalmol,2000; 18.文献资料-Biol Psychiatry,1984; 19.文献资料-Bone Marrow Transplant,1997; 20.文献资料-Br J Dermatol,1997; 21.文献资料-Clin Transplant,1993; 22.文献资料-Gastroenterology,2003; 23.文献资料-J Clin Pharmacol,1987; 24.文献资料-J Ped Surg,1995; 25.文献资料-J Urol,2004; 26.文献资料-J Urol,2005; 27.文献资料-J Urol,2012; 28.文献资料-Lancet,1985; 29.文献资料-Nephrol Dial Transplant,2002; 30.文献资料-Ogawa H, Kameda H, Nagasawa H, et al, Prospective study of low-dose cyclosporine A in patients with refractory lupus nephritis, Mod Rheumatol,,2007; 31.文献资料-Psychosomatics,1991; 32.文献资料-Psychosomatics,1993; 33.文献资料-Reactions,1992; 34.文献资料-Transplantation,1984; 35.文献资料-Transplantation,1987; 36.文献资料-Urology,2008; 37.文献资料-中华儿科杂志,2010; 38.文献资料-中华儿科杂志,2016; 39.文献资料-中华儿科杂志,2017; 40.文献资料-中华儿科杂志,2019; 41.文献资料-中华医学会儿科学分会免疫学组、《中华儿科杂志,》编辑委员会; 42.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 43.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 44.文献资料-中华皮肤科杂志,2018; 45.文献资料-中华眼科杂志,2014; 46.文献资料-中华眼科杂志,2017(9); 47.文献资料-中华眼科杂志,2018; 48.文献资料-中华神经科杂志,2010; 49.文献资料-中华胃肠外科杂志,2012; 50.文献资料-中华血液学杂志,1998; 51.文献资料-中华血液学杂志,2001; 52.文献资料-中华血液学杂志,2006; 53.文献资料-中华血液学杂志,2014; 54.文献资料-中华血液学杂志,2015; 55.文献资料-中华血液学杂志,2016; 56.文献资料-中华血液学杂志,2017(1); 57.文献资料-中华血液学杂志,2017(4); 58.文献资料-中华血液学杂志,2019; 59.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 60.文献资料-中国中西医结合消化杂志,2018; 61.文献资料-中国皮肤性病学杂志,2010(09):871-873; 62.文献资料-实用皮肤病学杂志,2013; 63.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-环孢素口服溶液(杭州中美华东制药有限公司); 2.说明书-环孢素注射液(瑞士Novartis Pharma Schweiz AG); 3.说明书-环孢素滴眼液(华北制药股份有限公司); 4.说明书-环孢素软胶囊(TEVA Czech Industries s.r.o.); 5.说明书-环孢素软胶囊(无锡曙辉药业有限公司); 6.说明书-环孢素软胶囊(杭州中美华东制药有限公司); 7.FDA-(Cyclosporine Soft Gelatin Capsules, Oral Solution)MODIFIED(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 8.FDA-Cyclosporine Ophthalmic Emulsion(Allergan, Inc.); 9.FDA-Cyclosporine Soft Gelatin Capsules, Oral Solution, Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 10.Lexicomp-Ophthalmic; 11.Lexicomp-Systemic; 12.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2002; 13.文献资料-Aliment Pharmacol Ther,2003; 14.文献资料-Am J Gastroenterol,1996; 15.文献资料-Am J Gastroenterol,1999; 16.文献资料-Am J Ophthalmol,1996; 17.文献资料-Am J Ophthalmol,2000; 18.文献资料-Biol Psychiatry,1984; 19.文献资料-Bone Marrow Transplant,1997; 20.文献资料-Br J Dermatol,1997; 21.文献资料-Clin Transplant,1993; 22.文献资料-Gastroenterology,2003; 23.文献资料-J Clin Pharmacol,1987; 24.文献资料-J Ped Surg,1995; 25.文献资料-J Urol,2004; 26.文献资料-J Urol,2005; 27.文献资料-J Urol,2012; 28.文献资料-Lancet,1985; 29.文献资料-Nephrol Dial Transplant,2002; 30.文献资料-Ogawa H, Kameda H, Nagasawa H, et al, Prospective study of low-dose cyclosporine A in patients with refractory lupus nephritis, Mod Rheumatol,,2007; 31.文献资料-Psychosomatics,1991; 32.文献资料-Psychosomatics,1993; 33.文献资料-Reactions,1992; 34.文献资料-Transplantation,1984; 35.文献资料-Transplantation,1987; 36.文献资料-Urology,2008; 37.文献资料-中华儿科杂志,2010; 38.文献资料-中华儿科杂志,2016; 39.文献资料-中华儿科杂志,2017; 40.文献资料-中华儿科杂志,2019; 41.文献资料-中华医学会儿科学分会免疫学组、《中华儿科杂志,》编辑委员会; 42.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 43.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 44.文献资料-中华皮肤科杂志,2018; 45.文献资料-中华眼科杂志,2014; 46.文献资料-中华眼科杂志,2017(9); 47.文献资料-中华眼科杂志,2018; 48.文献资料-中华神经科杂志,2010; 49.文献资料-中华胃肠外科杂志,2012; 50.文献资料-中华血液学杂志,1998; 51.文献资料-中华血液学杂志,2001; 52.文献资料-中华血液学杂志,2006; 53.文献资料-中华血液学杂志,2014; 54.文献资料-中华血液学杂志,2015; 55.文献资料-中华血液学杂志,2016; 56.文献资料-中华血液学杂志,2017(1); 57.文献资料-中华血液学杂志,2017(4); 58.文献资料-中华血液学杂志,2019; 59.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 60.文献资料-中国中西医结合消化杂志,2018; 61.文献资料-中国皮肤性病学杂志,2010(09):871-873; 62.文献资料-实用皮肤病学杂志,2013; 63.文献资料-实用皮肤病学杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药全身给药后可通过胎盘，母体浓度与脐带血浓度无相关性，新生儿出生后几日内可在血清中检出。尚不明确本药经眼给药后是否可通过胎盘。; 2.动物试验未观察到本药影响生育力，但观察到产前和产后死亡率增加、胎仔体重下降伴骨骼发育迟缓、室间隔缺损以及后代出生后肾单位减少、肾脏肥大、进行性肾功能不全、全身性高血压。; 3.妊娠期使用本药不增加先天畸形的风险，但增加早产和新生儿低出生体重的风险。有限的资料显示宫内暴露于本药的儿童随访至7岁的肾功能和血压均正常。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。妊娠期妇女用药时还应考虑本药软胶囊、口服溶液和注射液所含乙醇的影响。; 2.妊娠期银屑病患者优先使用其他药物，也可在密切监测下使用本药，但妊娠早期应避免使用。; 3.妊娠期妇女再生障碍性贫血可使用本药治疗。; 4.英国风湿病学会认为妊娠期可使用最低有效剂量的本药治疗风湿病，建议同时监测母体的血压、肾功能、血糖和血药浓度。男性备孕期也可使用本药。; 5.妊娠期重症肌无力患者对糖皮质激素疗效不佳或不耐受时，本药为相对安全的药物。; 6.肝、肾移植的妊娠期妇女，免疫抑制药首选他克莫司，必要时也可使用本药。使用本药的患者在妊娠32周前每4周检测血清浓度，之后每2周检测1次，直至分娩结束。; 7.需要保留生育力的反复复发和激素依赖性肾脏非微小病变患者，可使用本药一日3-5mg/kg治疗1-2年。; 8.糖皮质激素抵抗的重度活动性溃疡性结肠炎可考虑使用本药治疗。

【参考文献】: 1.说明书-环孢素口服溶液(国药集团川抗制药有限公司); 2.说明书-环孢素滴眼液(华北制药股份有限公司); 3.FDA-Cyclosporine Ophthalmic Emulsion(Allergan, Inc.); 4.FDA-Cyclosporine Soft Gelatin Capsules, Oral Solution, Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 5.文献杂志-Am J Kidney Dis,1985; 6.文献杂志-Br Med J,1983; 7.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2012; 8.文献杂志-Neurology,2016; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,1988; 10.文献杂志-中华消化杂志,2019; 11.文献杂志-中华血液学杂志,2017; 12.文献杂志-临床肝胆病杂志,2013; 13.文献杂志-国际输血及血液学杂志,2009; 14.文献杂志-肾脏病与透析肾移植杂志,2012; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.本药全身给药后可随母乳排泄，母乳浓度差别较大。本药软胶囊、口服溶液和注射液均含有乙醇，乙醇可随母乳排泄，且母乳中的浓度与母体血清浓度相似。尚不明确本药经眼给药后是否随母乳排泄，但本药眼用乳剂给药后的血药浓度检测不到。; 2.动物研究中给予哺乳期大鼠本药后观察到幼仔肾脏和胸腺损伤。本药对乳儿的潜在影响包括高血压、肾毒性、恶性肿瘤等，但目前尚未观察到哺乳期妇女用药后乳儿出现不良反应。

【用药方案】: 1.全身给药：哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。; 2.经眼给药：哺乳期妇女应慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-环孢素口服溶液(国药集团川抗制药有限公司); 2.说明书-环孢素滴眼液(华北制药股份有限公司); 3.FDA-Cyclosporine Ophthalmic Emulsion(Allergan, Inc.); 4.FDA-Cyclosporine Soft Gelatin Capsules, Oral Solution, Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 5.文献杂志-Am J Kidney Dis,1985; 6.文献杂志-Br Med J,1983; 7.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2012; 8.文献杂志-Neurology,2016; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,1988; 10.文献杂志-中华消化杂志,2019; 11.文献杂志-中华血液学杂志,2017; 12.文献杂志-临床肝胆病杂志,2013; 13.文献杂志-国际输血及血液学杂志,2009; 14.文献杂志-肾脏病与透析肾移植杂志,2012; 点击展开全部文献