叶酸片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月15日
修改日期：2007年04月20日

【药品名称】

通用名称： 叶酸片
英文名称：Folic Acid Tablets
汉语拼音：Yesuan Pian

【成份】

化学名称:本品主要成份为:叶酸。其化学名称为:N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸。
化学结构式:

分子式:C₁₉H₁₉N₇O₆
分子量:441.40

【性状】

本品为黄色或橙黄色片。

【适应症】

（1）各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。（2）妊娠期、哺乳期妇女预防给药。（3）慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服。成人：一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢复正常；儿童：一次5mg，一日3次(或一日5～15mg，分3次)；妊娠期、哺乳期妇女预防用药：一次0.4mg，一日1次。
预防用：一次0.4mg，一日一次。

【不良反应】

不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。

【禁忌】

维生素B₁₂缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

【注意事项】

(1)口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收；
(2)诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量（一日0.5mg）口服；
(3)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素；
(4)恶性贫血及疑有维生素B₁₂缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素B₁₂的负担和神经系统症状；
(5)一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人。
(6)静脉注射较易致不良反应，故不宜采用；肌内注射时，不宜与维生素B₁、维生素B₂、维生素C同管注射；

【孕妇及哺乳期妇女用药】

可应用本品。

【儿童用药】

参见【用法用量】。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

(1)大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多；
(2)口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。

【药物过量】

因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。因此，这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg，主张不超过400μg为宜，以免影响病情。

【药理毒理】

叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素，为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶蔬菜如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B₁₂的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH₃、CH₂、CHO等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，DNA合成减慢，但RNA合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。

【药代动力学】

口服后主要以还原形式在空肠近端吸收，5～20分钟即出现于血中，一小时后达高峰，其t_1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏，以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄，大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。

【贮藏】

遮光，密封（10-30℃）保存。

【包装】

塑料瓶，每瓶100片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H44023240

【生产企业】

企业名称：广东三才医药集团有限公司
生产地址：广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号
邮政编码：528437
销售热线：（0760）85339315-318
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