叶酸注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022473
叶酸注射液
1ml:15mg
注射剂
上海第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H31022474
叶酸注射液
2ml:30mg
注射剂
上海第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
叶酸注射液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022473
1ml:15mg
注射剂
中国
已过期
2002-12-18
叶酸注射液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022474
2ml:30mg
注射剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 2681
中标企业: 32
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:江苏亚邦爱普森药业有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2023-09-01
省份:湖南
企业名称:常州制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
叶酸片
片剂
400μg
31
0.68
21
北京斯利安药业有限公司
北京斯利安药业有限公司
海南
2014-08-08
叶酸片
片剂
400μg
31
0.44
13.65
北京斯利安药业有限公司
北京斯利安药业有限公司
山西
2015-08-31
叶酸片
片剂
400μg
31
0.31
9.5
常州制药厂有限公司
常州制药厂有限公司
山西
2015-08-31
叶酸片
片剂
400μg
93
0.32
30
烟台中洲制药有限公司
烟台中洲制药有限公司
山西
2015-08-31
叶酸片
片剂
400μg
31
0.14
4.46
福建明华制药有限公司
福建明华制药有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
湖北海美纳医药科技有限公司
左亚叶酸注射液
1ml:50mg
注射剂
视同通过
2022-04-29
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
叶酸
北京斯利安药业有限公司
皮肤病
叶酸盐缺乏
查看 查看
叶酸
TNP-351
武田
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
DHFR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2303593
叶酸注射液
北京布霖生物科技有限公司
仿制
3
2023-12-25
CYHS2303354
叶酸注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
仿制
3
2023-12-06
CYHS2303353
叶酸注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
仿制
3
2023-12-06
CYHS2303592
叶酸注射液
北京布霖生物科技有限公司
仿制
3
2023-12-25

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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