叶酸
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 叶酸
- 英文名称: Folic Acid
- 其他名称: 蝶酰谷氨酸、美天福、帕莱欣、斯利安、维生素B11、维生素Bc、维生素M、维生素R、Acfol、Acid Folico、Acid Folique、Acid Pteroyl-glutamique、Acidum Folis、Folicet、Folina、Pteroylglutamic Acid、Vitamin B11、Vitamin Bc、Vitamin M、Vitamin R
【适应症及用法用量】
-
用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 肌内注射：每日5～10mg，通常用药3～4周即可纠正贫血。口服：一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢复正常。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 一次5mg，一日3次（或一日5～15mg，分3次）。
-
各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。妊娠期、哺乳期妇女预防给药。慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢复正常。
-
妊娠期、哺乳妇女预防用药。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 妊娠妇女
给药途径: 口服用法用量详情: 一次0.4mg，一日一次。
-
妇女怀孕早期增补叶酸可以降低神经管畸形的发生危险。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末，一次0.4mg，一日一次。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-注射用叶酸【山东罗欣药业股份有限公司】
- 2.说明书-叶酸片【江苏联环药业股份有限公司】
- 3.说明书-叶酸片【福建明华制药有限公司】
- 4.说明书-叶酸片【北京斯利安药业有限公司】
- 5.说明书-叶酸片【山东鑫惠药业有限公司】
- 6.说明书-叶酸片【辽宁格林生物药业集团股份有限公司】
- 7.说明书-叶酸片【甘肃兰药药业有限公司】
- 8.说明书-叶酸片【西安利君制药有限责任公司】
- 9.说明书-叶酸片【天津飞鹰玉川药业有限公司】
- 10.说明书-叶酸片【天津力生制药股份有限公司】
- 11.说明书-叶酸片【北京麦迪海药业有限责任公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为A级。
- 【用药解析】
- 1.叶酸可通过胎盘。
- 2.妊娠期摄入营养补充剂量的维生素和矿物质通常安全。未发现妊娠期妇女使用叶酸增加胎儿畸形的风险。妊娠期叶酸缺乏最常见的并发症是巨幼红细胞性贫血，其次是全血细胞减少症，其他还可能出现的母儿并发症有：胎儿畸形(神经管缺陷、其他畸形)、流产、早产、低出生体重、胎盘早剥、前置胎盘、妊娠高血压。
- 3.妊娠期补充高剂量的叶酸可能损害胎儿神经组织，还可能引起其他妊娠并发症。是否增加儿童期哮喘的风险尚存在争议。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女可使用叶酸，妊娠期间叶酸的需要量明显增加。国内厂家推荐剂量：预防胎儿先天性神经管畸形，育龄妇女从计划妊娠开始至妊娠早期末，口服，一次0.4mg，一日1次；妊娠期预防用药，一次0.4mg，一日1次。
- 2.国内指南建议，有神经管缺陷生育史的女性、夫妻一方患神经管缺陷或男方既往有神经管缺陷生育史的女性，从可能怀孕或孕前至少1个月开始，每日增补4mg或5mg叶酸，直至妊娠早期末；患先天性脑积水、先天性心脏病、唇腭裂、肢体缺陷、泌尿系统缺陷或有上述缺陷家族史，或一、二级直系亲属中有神经管缺陷生育史的女性，患糖尿病、肥胖、癫痫或胃肠道吸收不良性疾病的女性，以及正在服用增加胎儿神经管缺陷风险药物的女性，建议从可能怀孕或孕前至少3个月开始，每日增补0.8-1.0mg叶酸，直至妊娠早期末。可酌情增加补充剂量或延长孕前补充时间。
- 【参考文献】
- 1.说明书-叶酸片(华润紫竹药业有限公司)
- 2.FDA-Folic Acid Injection(Fres enius Kabi USA, LLC)
- 3.FDA-Folic Acid Tablet(Amneal Pharmaceuticals, LLC)
- 4.文献杂志-Acta Paediatr (Stockholm),1964
- 5.文献杂志-Am J Clin Nutr,1970
- 6.文献杂志-Am J Clin Nutr,1975
- 7.文献杂志-Am J Clin Nutr,1980
- 8.文献杂志-Am J Clin Nutr,1983
- 9.文献杂志-Am J Clin Nutr,1984
- 10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1981
- 11.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1986
- 12.文献杂志-Arch Dis Child,1983
- 13.文献杂志-BMC Med,2019
- 14.文献杂志-Br Med J,1968
- 15.文献杂志-Can Med Assoc J,1992
- 16.文献杂志-Clin Obstet Gynecol,1977
- 17.文献杂志-J Am Diet Assoc,1992
- 18.文献杂志-J Pediatr Gastroenterol Nutrit,1983
- 19.文献杂志-Lancet,1991
- 20.文献杂志-Pediatrics,2001
- 21.文献杂志-中国生育健康杂志,2017
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L1
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女叶酸的需要量显著增加。通常，乳汁中的叶酸可以满足婴儿的需要，但低出生体重的婴儿通过叶酸缺乏(日摄入量50μg)、感染或长期腹泻的母亲母乳喂养时可能需要额外补充叶酸。
- 2.国内厂家推荐的哺乳期妇女预防性用药剂量为：口服，一次0.4mg，一日1次。
- 3.美国国家科学院对哺乳期每日叶酸的推荐量为一日0.28mg，如果哺乳期妇女能从食物中摄取足够的叶酸，则不必额外补充。仅推荐营养摄入不足的哺乳期妇女服用推荐剂量的叶酸。对于哺乳期妇女因叶酸缺乏引起的巨幼红细胞性贫血，国外厂家建议叶酸的最大剂量一日1mg，临床症状缓解和血象恢复正常后使用维持剂量一日0.8mg。
- 【参考文献】
- 1.说明书-叶酸片(华润紫竹药业有限公司)
- 2.FDA-Folic Acid Injection(Fres enius Kabi USA, LLC)
- 3.FDA-Folic Acid Tablet(Amneal Pharmaceuticals, LLC)
- 4.文献杂志-Acta Paediatr (Stockholm),1964
- 5.文献杂志-Am J Clin Nutr,1970
- 6.文献杂志-Am J Clin Nutr,1975
- 7.文献杂志-Am J Clin Nutr,1980
- 8.文献杂志-Am J Clin Nutr,1983
- 9.文献杂志-Am J Clin Nutr,1984
- 10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1981
- 11.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1986
- 12.文献杂志-Arch Dis Child,1983
- 13.文献杂志-BMC Med,2019
- 14.文献杂志-Br Med J,1968
- 15.文献杂志-Can Med Assoc J,1992
- 16.文献杂志-Clin Obstet Gynecol,1977
- 17.文献杂志-J Am Diet Assoc,1992
- 18.文献杂志-J Pediatr Gastroenterol Nutrit,1983
- 19.文献杂志-Lancet,1991
- 20.文献杂志-Pediatrics,2001
- 21.文献杂志-中国生育健康杂志,2017
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