维生素C片

  • 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月18日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素C片
英文名称:Vitamin C Tablets
汉语拼音:Weishengsu C Pian

【注册商标】

難老泉

【成份】

本品每片含主要成份维生素C 0.1克。辅料为乙醇淀粉、糊精、构橼酸、盐酸胱氨酸

【性状】

本品为白色至略带淡黄色片。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防坏血病,也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。

【规格】

0.1克

【用法用量】

口服。用于补充维生素C:成人一日1片。用于治疗维生素C缺乏:成人一次1~2片,一日3次;儿童一日1~3片。至少服2周。

【不良反应】

1、长期服用每日2~3g可引起停药后坏血病,故宜逐渐减量停药。
2、长期应用大量维生素C可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3、过量服用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上)、恶心呕吐、胃痉挛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.不宜长期过量服用本品,否则,突然停药有可能出现坏血病症状。
2.本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时,可诱发新生儿产生坏血病。
3.下列情况应慎用:
(1)半胱氨酸尿症
(2)痛风
(3)高草酸盐尿症
(4)草酸盐沉积症
(5)尿酸盐性肾结石
(6)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症
(7)血色病
(8)粒幼细胞性贫血或地中海贫血
(9)镰形红细胞贫血
(10)糖尿病(因维生素C干扰血糖定量)。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2、与巴比妥扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。
3、纤维素磷酸可促使维生素C代谢为草酸盐。
4、长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与机体内抗体及胶原形成,组织修补(包括某些化还原作用),苯丙氨酸酪氨酸叶酸的代谢,碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,以及维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,并促进非血红素的吸收。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶,每瓶100片。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H14022422

【生产企业】

企业名称:山西太原药业有限公司(原太原制药厂)
生产地址:山西省太原市晋源区化工路22号
邮政编码:030021
电话号码:0351-6070430
传真号码:0351-6074034
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 834
  • 国产上市企业数 834
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15020085
维生素C片
25mg
片剂
开鲁兴利制药有限责任公司
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H51022500
维生素C片
25mg
片剂
太极集团·四川天诚制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H51022623
维生素C片
50mg
片剂
成都丽嘉制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H53020575
维生素C片
0.1g
片剂
云南省德宏州红园堂生物药业有限公司
化学药品
国产
2002-05-24
国药准字H53021425
维生素C片
0.1g
片剂
昆明华都制药有限公司
化学药品
国产
2002-06-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素C片
北京谦德守正管理咨询有限公司
国药准字H15020085
25mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
维生素C片
太极集团四川天诚制药有限公司
国药准字H51022500
25mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16
维生素C片
成都青城国际疗养度假酒店管理有限公司
国药准字H51022623
50mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16
维生素C片
云南省德宏州红园堂生物药业有限公司
国药准字H53020575
100mg
片剂
中国
已过期
2002-05-24
维生素C片
昆明华都制药有限公司
国药准字H53021425
100mg
片剂
中国
已过期
2002-06-21

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药品中标情况

药品规格: 17636
中标企业: 265
中标省份: 32
最低中标价0
规格:100mg
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-04-28
省份:四川
企业名称:河南同源制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素C钠胶囊
胶囊剂
112mg
20
0.91
18.22
广西圣保堂健康产业股份有限公司
广西圣保堂健康产业股份有限公司
广东
2016-06-02
注射用维生素C
注射剂
1g
1
2.26
2.26
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
广东
2016-06-02
维生素C片
片剂
100mg
100
0.14
13.8
广东恒健制药有限公司
上海
2016-05-31
维生素C片
片剂
100mg
100
0.1
10
广东南国药业有限公司
上海
2016-05-31
维生素C注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.85
0.85
湖北津药药业股份有限公司
上海
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

31

最高中选单价

0.1

福建古田药业有限公司

最高降幅

仁和堂药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.02

遂成药业股份有限公司

最低降幅

仁和堂药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
维生素C片
仁和堂药业有限公司
素片
100片/瓶
2年
3.5
2022-12-12
维生素C片
浙江天瑞药业有限公司
素片
100片/瓶
2年
2.9
2022-12-12
维生素C片
福州海王福药制药有限公司
素片
100片/瓶
2年
9.36
2022-12-12
维生素C片
福建古田药业有限公司
素片
100片/瓶
2年
9.99
2022-12-12
维生素C片
辰欣药业股份有限公司
素片
100片/瓶
2年
8
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
华中药业股份有限公司
维生素C片
片剂
通过
2024-03-22

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素C
神经系统
腓骨肌萎缩症
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 87
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 58
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401738
维生素C片
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
2004-05-14
已发批件黑龙江省
CYHB2200232
维生素C片
湖北睿泽药业有限公司
补充申请
原6
2022-01-27
2022-02-24
已发件 1009251207936
查看
Y0401992
维生素C片
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
2004-05-14
已发批件吉林省
CYHB2400250
维生素C片
河北扁鹊制药有限公司
补充申请
原6
2024-02-08
查看
CYHB0600392
维生素C片
芜湖康奇制药有限公司
补充申请
2006-06-09
2007-03-05
制证完毕-已发批件安徽省 EP737065304CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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