维生素C泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年8月18日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素C泡腾片
英文名称:Vitamin C Effervescent Tablets
汉语拼音:Weishengsu C Paotengpian

【成份】

本品每片含维生素C 1克。辅料为:碳酸氢枸橼酸、氯化、蔗糖、糖精、黑加仑子味香精、甜菜红。

【性状】

本品为淡紫色片,片面有散在的斑点。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

1.增强机体抵抗力,用于预防和治疗各种急、慢性传染性疾病或其他疾病。
2.用于病后恢复期,创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。
3.用于预防和治疗坏血病。

【规格】

1克。

【用法用量】

用冷水或温开水溶解后服用,溶解后成为一杯鲜甜美味的黑加仑子味饮品。成人一日1片,儿童一日半片。

【不良反应】

1.长期服用每日2~3克可引起停药后坏血病,故宜逐渐减量停药。
2.长期应用大量维生素C可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3.过量服用(每日用量1克以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上)、恶心呕吐、胃痉挛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.不宜长期过量服用本品,否则,突然停药有可能出现坏血病症状。
2.本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时,可诱发新生儿产生坏血病。
3.下列情况应慎用:
(1)胱氨酸尿症
(2)痛风
(3)高草酸盐尿症
(4)草酸盐沉积症
(5)尿酸盐性肾结石
(6)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症
(7)血色病
(8)粒幼细胞性贫血或地中海贫血
(9)镰形红细胞贫血
(10)糖尿病(维生素C干扰血糖定量)
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与机体内抗体及胶原形成,组织修补(包括某些化还原作用),苯丙氨酸酪氨酸叶酸的代谢,碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,以及维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,并促进非血红素的吸收。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

固体药用塑料瓶装,(1)每盒15片(2)每盒20片(3)每盒30片(4)每盒40片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局进口药品注册标准JX20030077

【批准文号】

医药产品注册证号:
(1)每盒15片,每盒20片:HC20150045
(2)每盒30片,每盒40片:HC20150046

【生产企业】

企业名称:联邦制药厂有限公司THE UNITED LABORATORIES LTD.
生产地址:香港新界元朗工业邨福宏街6号
电话号码:(00852)2687-1033或售后服务电话4008-818-618
传真号码:(00852)2687-1031
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 5
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20090568
维生素C泡腾片
1000mg
片剂
化学药品
进口
2009-07-07
国药准字HJ20140845
维生素C泡腾片
1000mg
片剂
化学药品
进口
2020-12-24
国药准字H20043080
维生素C泡腾片
0.5g
片剂
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字H20067540
维生素C泡腾片
1g
片剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
HC20140010
维生素C泡腾片
1克(鲜橙口味)
片剂
联邦制药厂有限公司
化学药品
进口
2014-04-04

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素C泡腾片
Bayer Sante Familiale
H20090568
1g
片剂
中国
已过期
2009-07-07
维生素C泡腾片
Bayer (Schweiz) AG
国药准字HJ20140845
1g
片剂
中国
已过期
2020-12-24
维生素C泡腾片
西安利君制药有限责任公司
国药准字H20043080
500mg
片剂
中国
在使用
2020-12-11
维生素C泡腾片
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字H20067540
1g
片剂
中国
在使用
2020-01-09
维生素C泡腾片
联邦制药厂有限公司
HC20140010
1g
片剂
中国
已过期
2014-04-04

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 18176
中标企业: 266
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2012-12-30
省份:安徽
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-04-28
省份:四川
企业名称:河南同源制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素C注射液
注射剂
2ml:500mg
1
0.3
0.296
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
辽宁
2010-02-23
维生素C片
片剂
100mg
1000
0.03
26
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素C片
片剂
100mg
100
0.03
3
合肥利民制药有限公司
合肥利民制药有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素C片
片剂
100mg
100
0.03
3
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素C片
片剂
100mg
100
0.03
3.04
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
辽宁
2010-02-22

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

0.76

西安利君制药有限责任公司

最高降幅

西安利君制药有限责任公司

中选批次

0

最低中选单价

0.76

西安利君制药有限责任公司

最低降幅

西安利君制药有限责任公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
维生素C泡腾片
西安利君制药有限责任公司
泡腾片
12片/瓶
2年
9.09
2022-12-12

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
海南涛生医药科技研究院有限公司
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
330mg/200mg
片剂
视同通过
2023-01-05
3类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素C
神经系统
腓骨肌萎缩症
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 22
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0905264
维生素C泡腾片
青岛正大海尔制药有限公司
补充申请
2009-12-21
2010-06-02
制证完毕-已发批件山东省 EF798410593CS
查看
JYHB1900621
维生素C泡腾片
Bayer(Schweiz)AG
补充申请
2019-05-30
2020-12-10
制证完毕-已发批件 1083592255433
查看
CYHB1409920
维生素C泡腾片
拜耳医药保健有限公司
补充申请
2015-02-13
2016-09-09
制证完毕-已发批件北京市 1011201375521
J0301476
维生素C泡腾片
上海罗氏制药有限公司北京办事处
进口再注册
2003-10-20
2004-05-09
审批完毕
查看
CYHB1608897
维生素C泡腾片
拜耳医药保健有限公司
补充申请
2017-01-19
2017-06-14
制证完毕-已发批件北京市 1064945611023

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台