头孢唑林的作用与功效_头孢唑林说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 头孢唑林; 英文名称: Cefazolin; 其他名称: 头孢5号、头孢菌素Ⅴ、头孢霉素Ⅴ、西孢唑啉、先锋Ⅴ号、先锋霉素Ⅴ号、先锋唑啉、唑啉头孢菌素、Cefalin、Cefamezin、Cefazolinum、Cemifarma、Cephazolin、Zepilen

【适应症及用法用量】

.用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染(包括支气管炎、肺炎)、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、眼部感染、耳部感染。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注、肌肉注射

用法用量详情: 一次0.5g～1g，一日2～4次，严重感染可增加至一日6g，分2～4次静脉给予。推荐剂量见表1。静脉给药时间应不得低于30分钟。表1肌酐清除率≥55ml/min成人患者的推荐剂量感染类型剂量频率中度至重度感染500mg～1g每6～8小时革兰氏阳性敏感菌所引起的轻度感染250mg～500mg每8小时急性的、单纯性的泌尿道感染1g每12小时肺炎球菌性肺炎.500mg每12小时严重并威胁生命的感染(如心内膜炎、败血症等)*1g～1.5g每6小时少数情况下，患者应用头孢唑林高达每日12g。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉注射、静脉滴注、肌肉注射

用法用量详情: 1个月以上的婴儿和儿童，对于绝大多数轻、中度感染的儿童患者，每日按体重25～50mg/kg，分3～4次，对于严重感染的儿童患者，每日剂量可增加至100mg/kg。不推荐用于早产儿和新生儿。在轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率为70～40ml/min)的儿童患者中，每12小时给予正常剂量的60%即可。在中度肾功能不全(肌酐清除率为40～20ml/min)的儿童患者中，每12小时给予正常剂量的25%即可。在重度肾功能不全(肌酐清除率为20～5ml/min)的儿童患者中，每24小时给予正常剂量的10%即可。应在给予首剂后再给予推荐的减量剂量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 肌肉注射、静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 头孢唑林应用于肾功能不全患者中时，需调整剂量，见表2。应在给予首剂量(视感染严重性而定)后再给予推荐的减量剂量。表2 肾功能不全患者的剂量调整肌酐清除率剂量频率≥55mL/min全剂量正常给药频率35～54mL/min全剂量每8小时或更长11～34mL/min1/2常规剂量每12小时≤10mL/min1/2常规剂量每18～24小时

用于预防手术感染。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射

用法用量详情: 术前0.5～1小时静脉给药1g～2g。对于长时间的手术操作(例如2小时或更长)，术中静脉给药500mg至1g(根据手术过程的持续时间来调整用量)。术后24小时内，每6～8小时静脉给药500mg～1g。预防给药通常应在术后24小时内停止。手术中(例如，心内直视手术和人工关节置换术)若发生可能会导致严重后果的感染，手术完成后可继续预防性给药3～5天。

【注意事项】: 老年人中T1/2较年轻人明显延长，应按肾功能适当减量或延长给药间期。

【参考文献】: 1.说明书-注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液【OtsukaPharmaceuticalFactory,Inc.公司】; 2.说明书-注射用头孢唑林钠【广东博洲药业有限公司】; 3.说明书-注射用头孢唑林钠【深圳立健药业有限公司】; 4.说明书-注射用头孢唑林钠【广东金城金素制药有限公司】; 5.说明书-注射用头孢唑林钠【成都倍特药业股份有限公司】; 6.说明书-注射用头孢唑林钠【山西普德药业有限公司】; 7.说明书-注射用头孢唑林钠【广东金城金素制药有限公司】; 8.说明书-注射用头孢唑林钠【陕西顿斯制药有限公司】; 9.说明书-注射用头孢唑林钠【山东鲁抗医药股份有限公司】; 10.说明书-注射用头孢唑林钠【安徽省先锋制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对头孢菌素类药过敏者。; 2.有青霉素过敏性休克或即刻反应史者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用五水头孢唑林钠(深圳华润九新药业有限公司); 2.说明书-注射用头孢唑林钠(成都倍特药业有限公司); 3.说明书-注射用头孢唑林钠(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司); 4.说明书-注射用头孢唑林钠[石药集团中诺药业(石家庄)有限公司]; 5.FDA-Cefazolin Sodium for Injection(B. Braun Medical Inc.); 6.Lexicomp-CeFAZolin; 7.文献资料- 中华急诊医学杂志,2016; 8.文献资料-Circulation,2007; 9.文献资料-MMWR Recomm Rep,2010; 10.文献资料-Obstet Gynecol,2019; 11.文献资料-Perit Dial Int,2018; 12.文献资料-中华妇产科杂志,.2015; 13.药品不良反应信息通报(第59期) 关注头孢唑林注射剂的严重不良反应,国家食品药品监督管理总局药品评价中心; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全 65岁及65岁以上老人与年轻人使用本药的安全性和有效性无总体差异。

【参考文献】: 1.说明书-注射用五水头孢唑林钠(深圳华润九新药业有限公司); 2.说明书-注射用头孢唑林钠(成都倍特药业有限公司); 3.说明书-注射用头孢唑林钠(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司); 4.说明书-注射用头孢唑林钠[石药集团中诺药业(石家庄)有限公司]; 5.FDA-Cefazolin Sodium for Injection(B. Braun Medical Inc.); 6.Lexicomp-CeFAZolin; 7.文献资料-Circulation,2007; 8.文献资料-MMWR Recomm Rep,2010; 9.文献资料-Obstet Gynecol,2019; 10.文献资料-Perit Dial Int,2018; 11.文献资料-中华妇产科杂志,; 12.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 13.药品不良反应信息通报(第59期) 关注头孢唑林注射剂的严重不良反应,国家食品药品监督管理总局药品评价中心; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐早产儿及1个月以下的新生儿使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用。; 安全 1个月以上儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用五水头孢唑林钠(深圳华润九新药业有限公司); 2.说明书-注射用头孢唑林钠(成都倍特药业有限公司); 3.说明书-注射用头孢唑林钠(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司); 4.说明书-注射用头孢唑林钠[石药集团中诺药业(石家庄)有限公司]; 5.FDA-Cefazolin Sodium for Injection(B. Braun Medical Inc.); 6.Lexicomp-CeFAZolin; 7.文献资料-Circulation,2007; 8.文献资料-MMWR Recomm Rep,2010; 9.文献资料-Obstet Gynecol,2019; 10.文献资料-Perit Dial Int,2018; 11.文献资料-中华妇产科杂志,; 12.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 13.药品不良反应信息通报(第59期) 关注头孢唑林注射剂的严重不良反应,国家食品药品监督管理总局药品评价中心; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验未见本药对生育力和胎仔有影响。妊娠期妇女使用头孢菌素通常较安全。; 3.尚无剖宫产前使用本药发生不良事件的报道。美国出生缺陷预防研究(NBDPS)的资料显示，妊娠早期使用头孢菌素未发现增加多数出生缺陷的风险，但观察到某些出生缺陷(房间隔缺损、肛门直肠狭窄/闭锁)的风险增加。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。; 2.患B族链球菌(GBS)疾病的妊娠期妇女可使用抗生素预防新生儿感染。需使用抗生素的女性包括先前分娩过1名GBS婴儿、本次妊娠发生GBS菌尿、本次妊娠GBS筛查阳性、分娩时GBS核酸扩增试验(NAAT)阳性以及分娩时GBS状态未知且小于妊娠37周分娩、羊膜破裂18个小时以上、分娩时体温超过38℃的女性。有用药指针时，首选青霉素治疗。本药推荐用于青霉素过敏但非高危速发型过敏反应的患者。; 3.剖宫产术前推荐预防性使用抗生素，除非该患者已使用适当抗生素。推荐在分娩前60分钟内使用单剂第一代头孢菌素，除非出现过敏反应。可静脉注射本药1g维持治疗浓度3-4小时。肥胖妇女(＞100kg或体重指数＞30)可能需要更高剂量。; 4.分娩前无感染者不推荐使用本药预防感染性心内膜炎，但因潜在的高发病率和死亡率，应考虑对感染后有不良结局高风险(包括紫绀性心脏疾病、人工心脏瓣膜或兼有两者)的女性进行预防，可在阴道分娩前30-60分钟静脉注射本药1g。

【参考文献】: 1.说明书-注射用头孢唑林钠(广东金城金素制药有限公司); 2.FDA-Cefazolin for Injection(B. Braun Medical Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015; 4.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2016; 6.文献杂志-Does current cefazolin dosing achieve adequate tissue and blood concentrations in obese women undergoing cesarean section? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2017; 7.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2010; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 10.文献杂志-Surg Infect (Larchmt),2013; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L1

【用药解析】: 1.本药可随人类乳汁排泄，且本药口服吸收不良，乳儿通过乳汁吸收的可能性极小。; 2.哺乳期妇女使用本药对乳儿的潜在影响包括：肠道菌群改变、直接影响(如过敏反应)、干扰患儿发热细菌培养结果的解释。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。

【参考文献】: 1.说明书-注射用头孢唑林钠(广东金城金素制药有限公司); 2.FDA-Cefazolin for Injection(B. Braun Medical Inc.); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015; 4.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014; 5.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2016; 6.文献杂志-Does current cefazolin dosing achieve adequate tissue and blood concentrations in obese women undergoing cesarean section? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2017; 7.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2010; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 9.文献杂志-Pediatrics,2001; 10.文献杂志-Surg Infect (Larchmt),2013; 点击展开全部文献