华法林的作用与功效_华法林说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 华法林; 英文名称: Warfarin; 其他名称: 苯丙酮香豆素、苄丙酮香豆素、华福灵、酮苄香豆素、Warfarine、Warfarinum

【适应症及用法用量】

用于预防和治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。用于预防和治疗心房颤动(AF)和(或)心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症。用于降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件(如卒中或体循环栓塞)的风险。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 避免冲击治疗口服第1～3天3～4mg，3天后可给维持量一日2.5～5mg（可参考凝血时间调整剂量使INR值达2～3）。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 年老体弱及糖尿病患者：避免冲击治疗口服第1～3天1.5-2mg，3天后可给维持量一日2.5～5mg（可参考凝血时间调整剂量使INR值达2～3）。

【注意事项】: 因本药片剂起效缓慢，治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态，如须立即产生抗凝作用，可在开始同时应用肝素，待本品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

【参考文献】: 1.说明书-华法林钠片【河南中杰药业有限公司】; 2.说明书-华法林钠片【上海福达制药有限公司】; 3.说明书-华法林钠片【北京嘉林药业股份有限公司】; 4.说明书-华法林钠片【OrionCorporationOrionPharma】; 5.说明书-华法林钠片【齐鲁制药有限公司】; 6.说明书-华法林钠片【上海上药信谊药厂有限公司】; 7.说明书-华法林钠片【Orion Corporation】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.有出血倾向(如胃肠道、泌尿生殖道、呼吸道的活动性溃疡或明显出血，中枢神经系统出血，脑动脉瘤或主动脉夹层动脉瘤，心包炎或心包积液，感染性心内膜炎)者。; 3.恶血质患者。; 4.近期或预期接受中枢神经系统、眼部或导致大面积开放性创面的创伤性手术的患者。; 5.接受脊椎穿刺或其他可能导致无法控制的出血的诊断或治疗的患者。; 6.主要区域阻滞麻醉或腰椎麻醉的患者。; 7.恶性高血压患者。; 8.严重肝功能损害或肝硬化患者。; 9.妊娠期妇女(尤其是有先兆流产、子痫、先兆子痫者，但有机械心脏瓣膜的妊娠期妇女除外)。

【参考文献】: 1.说明书-华法林钠片(Orion Corporation Orion Pharma); 2.说明书-华法林钠片(北京嘉林药业股份有限公司); 3.说明书-华法林钠片(齐鲁制药有限公司); 4.FDA-Warfarin Sodium Tablets, for Injection(Bristol-Myers Squibb Company); 5.Lexicomp-Warfarin; 6.文献资料-Am J Med,1968; 7.文献资料-Ann Emerg Med,1985; 8.文献资料-Arch Intern Med,1988; 9.文献资料-Arch Intern Med,2006; 10.文献资料-Arch Surg,1976; 11.文献资料-Cleve Clin J Med,1993; 12.文献资料-Hosp Pract,1994; 13.文献资料-Intern Med,2012; 14.文献资料-J Arthroplasty,2000; 15.文献资料-J Trauma,1993; 16.文献资料-J Urol,1971; 17.文献资料-Lupus,1999; 18.文献资料-Nephron,1989; 19.文献资料-Ophthalmic Surg,1985; 20.文献资料-Postgrad Med J,1980; 21.文献资料-Postgrad Med J,1989; 22.文献资料-Throm Haemost,1990; 23.文献资料-中华儿科杂志,2017; 24.文献资料-中华医学杂志,2018; 25.文献资料-中华消化杂志,2017; 26.文献资料-中华骨科杂志,2016; 27.文献资料-中国中西医结合杂志,2011; 28.文献资料-中国循环杂志,2014; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老人对本药更敏感老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-华法林钠片(Orion Corporation Orion Pharma); 2.说明书-华法林钠片(北京嘉林药业股份有限公司); 3.说明书-华法林钠片(齐鲁制药有限公司); 4.FDA-Warfarin Sodium Tablets, for Injection(Bristol-Myers Squibb Company); 5.Lexicomp-Warfarin; 6.文献资料-Am J Med,1968; 7.文献资料-Ann Emerg Med,1985; 8.文献资料-Arch Intern Med,1988; 9.文献资料-Arch Intern Med,2006; 10.文献资料-Arch Surg,1976; 11.文献资料-Cleve Clin J Med,1993; 12.文献资料-Hosp Pract,1994; 13.文献资料-Intern Med,2012; 14.文献资料-J Arthroplasty,2000; 15.文献资料-J Trauma,1993; 16.文献资料-J Urol,1971; 17.文献资料-Lupus,1999; 18.文献资料-Nephron,1989; 19.文献资料-Ophthalmic Surg,1985; 20.文献资料-Postgrad Med J,1980; 21.文献资料-Postgrad Med J,1989; 22.文献资料-Throm Haemost,1990; 23.文献资料-中华儿科杂志,2017; 24.文献资料-中华医学杂志,2018; 25.文献资料-中华消化杂志,2017; 26.文献资料-中华骨科杂志,2016; 27.文献资料-中国中西医结合杂志,2011; 28.文献资料-中国循环杂志,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确使用本药的儿童应避免可能导致创伤性损伤的活动，并推荐更频繁地监测INR。

【参考文献】: 1.说明书-华法林钠片(Orion Corporation Orion Pharma); 2.说明书-华法林钠片(北京嘉林药业股份有限公司); 3.说明书-华法林钠片(齐鲁制药有限公司); 4.FDA-Warfarin Sodium Tablets, for Injection(Bristol-Myers Squibb Company); 5.Lexicomp-Warfarin; 6.文献资料-Am J Med,1968; 7.文献资料-Ann Emerg Med,1985; 8.文献资料-Arch Intern Med,1988; 9.文献资料-Arch Intern Med,2006; 10.文献资料-Arch Surg,1976; 11.文献资料-Cleve Clin J Med,1993; 12.文献资料-Hosp Pract,1994; 13.文献资料-Intern Med,2012; 14.文献资料-J Arthroplasty,2000; 15.文献资料-J Trauma,1993; 16.文献资料-J Urol,1971; 17.文献资料-Lupus,1999; 18.文献资料-Nephron,1989; 19.文献资料-Ophthalmic Surg,1985; 20.文献资料-Postgrad Med J,1980; 21.文献资料-Postgrad Med J,1989; 22.文献资料-Throm Haemost,1990; 23.文献资料-中华儿科杂志,2017; 24.文献资料-中华医学杂志,2018; 25.文献资料-中华消化杂志,2017; 26.文献资料-中华骨科杂志,2016; 27.文献资料-中国中西医结合杂志,2011; 28.文献资料-中国循环杂志,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级(机械性人工心脏瓣膜)和X级(其他适应症)。

【用药解析】: 1.本药可通过人胎盘屏障，胎儿血浆浓度接近母体血浆浓度。; 2.妊娠期使用香豆素衍生物(包括本药)对胎儿和新生儿有明显损害，主要包括胎儿华法林综合征(FWS)、中枢神经系统(CNS)缺陷、自然流产、死产、早产和出血。本药剂量超过一日5mg时对胎儿的风险更高。

【用药方案】: 1.厂家建议妊娠期妇女禁用本药，除非用于机械人工心脏瓣膜的妊娠期妇女(此类患者血栓栓塞的风险高，用药可能利大于弊)。; 2.妊娠期静脉血栓栓塞的预防和治疗可使用低分子肝素(LMWH)或普通肝素，产后可用本药。产后血栓栓塞的预防可在情况允许(术后12-24h内无出血倾向)时加用低分子肝素钙/钠(38-85U/kg，一日1-2次)；心脏瓣膜置换患者，术后12-24h无出血倾向时可使用低分子肝素，并于术后24h加用华法林(2.5-5.0mg，一日1次，口服)，每日复查凝血功能，并调整华法林剂量，待国际标准化比值(INR)达到2.0-3.0时，停用低分子肝素，之后动态监测凝血功能及心功能相关理化指标，并于心外科继续治疗及随访。; 3.中华医学会建议，对于机械瓣膜置换术后、伴房颤或严重泵功能减退的心脏病患者以及有血栓栓塞高危因素的患者，妊娠期需使用抗凝治疗。建议如下：(1)原用本药者在妊娠12周内减少本药剂量或停药，改以LMWH为主，妊娠中、晚期可使用本药(剂量应小于一日5mg，使INR保持在1.5-2.0)。(2)妊娠晚期口服抗凝药(如本药)者，终止妊娠前3-5日应停用口服抗凝药，改为LMWH或普通肝素，调整INR至1.0左右时行剖宫产手术。使用LMWH者分娩前停药12-24h以上，使用普通肝素者分娩前停药4-6h以上，使用阿司匹林者分娩前停药4-7日以上。若病情危急，紧急分娩时未停用普通肝素或LMWH抗凝治疗者，如有出血倾向，可以谨慎使用鱼精蛋白拮抗；如口服本药，可使用维生素K₁拮抗。(3)分娩24h后若子宫收缩良好、阴道流血不多，可恢复抗凝治疗。原用本药者，在术后最初数日应同时使用LMWH并监测INR，本药起效后停用LMWH。需预防血栓者，分娩后24h后使用LMWH。; 4.育龄妇女用药前应确定妊娠状态，用药期间及停药后至少1个月内应采取有效的避孕措施。长期使用本药抗凝治疗的女性计划妊娠时，应在受孕前使用LMWH替代治疗。意外妊娠的患者在发现妊娠后也应立即改用剂量调整后的肝素和LMWH治疗。

【参考文献】: 1.说明书-华法林钠片(齐鲁制药有限公司); 2.FDA-Warfarin Sodium Tablets(Bristol-Myers Squibb Company); 3.Lexicomp-Warfarin; 4.文献杂志-Am J Med,1980; 5.文献杂志-Cardiovasc Ther,2017; 6.文献杂志-Circulation,2014; 7.文献杂志-Ear Hum Develop,1994; 8.文献杂志-J Amer Coll Cardiol,1999; 9.文献杂志-May mothers given warfarin breast-feed their infants? Br Med J,1977; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2002; 11.文献杂志-Pathol Immunopathol Res,1988; 12.文献杂志-Pediatrics 2001a,2001a; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 有限的资料未在乳汁中检测到本药。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药应权衡利弊。如使用，应监测乳儿是否出现瘀斑或出血。

【参考文献】: 1.说明书-华法林钠片(齐鲁制药有限公司); 2.FDA-Warfarin Sodium Tablets(Bristol-Myers Squibb Company); 3.Lexicomp-Warfarin; 4.文献杂志-Am J Med,1980; 5.文献杂志-Cardiovasc Ther,2017; 6.文献杂志-Circulation,2014; 7.文献杂志-Ear Hum Develop,1994; 8.文献杂志-J Amer Coll Cardiol,1999; 9.文献杂志-May mothers given warfarin breast-feed their infants? Br Med J,1977; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2002; 11.文献杂志-Pathol Immunopathol Res,1988; 12.文献杂志-Pediatrics 2001a,2001a; 点击展开全部文献