维生素AD滴剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年07月10日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素AD滴剂
英文名称:Vitamin A and D Drops
汉语拼音:Weishengsu AD Diji

【成份】

本品为复方制剂,每克含维生素A 5000单位,维生素D 500单位。辅料为:精炼植物油。

【性状】

本品内容物为黄色至橙红色的澄清液体或黄色至深黄色的油状液体;无败油臭或苦味。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

【规格】

每1克含维生素A 5000单位与维生素D 500单位。

【用法用量】

口服。成人一次1克(每克相当于吸管的22滴),一日1次。

【不良反应】

长期过量服用,可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘腹泻、恶心等。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

【注意事项】

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
2.高血症孕妇可伴有维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.婴儿对维生素D敏感性个体差异大,有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。
5.老年人长期服用本品,可能因视黄基醛清除延迟而致维生素A过量。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
2.与维生素E同用,可增加维生素A的吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。
3.大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服,可导致凝血酶原降低。
4.考来烯胺、矿物油、新霉素硫糖铝能干扰本品中的维生素A的吸收。
5.抗酸药(如氢化铝)可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
6.不应与注射用制剂或、硫酸等药物合用。以免引起高、高血症。
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素A和D是人体生长发育的必需物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育,上皮组织的完整性、视力、生殖器官、血和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育有重要作用。

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉(不超过摄氏20度)干燥处保存。

【包装】

聚酯瓶包装,每瓶10毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H21021550

【生产企业】

企业名称:大连水产药业有限公司
生产地址:大连市高新园区七贤岭广贤路59号
邮政编码:116024
联系电话:0411-84797711
传真号码:0411-84797711
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20055430
维生素AD滴剂(胶囊型)
每粒含维生素A2000单位、维生素D700单位
滴剂(胶囊型)
烟台元生药业有限公司;烟台渤海制药集团有限公司
重庆千方药物研究有限公司
化学药品
国产
2020-03-11
国药准字H35021030
维生素AD滴剂
每1g含维生素A5000单位与维生素D500单位
口服溶液剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-03-23
国药准字H11021165
维生素AD滴剂
每1g含维生素A9000单位与维生素D3000单位
口服溶液剂
北京康必得药业有限公司
北京康必得药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-08
国药准字H35020247
维生素AD滴剂
每1g含维生素A9000单位与维生素D3000单位
口服溶液剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-03-06
国药准字H45020946
维生素AD滴剂
每1g含维生素A5000单位与维生素D500单位。
口服溶液剂
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
广西联禾生生药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素AD滴剂(胶囊型)
重庆千方药物研究有限公司
国药准字H20055430
2000iu/700iu
滴剂(胶囊型)
中国
在使用
2020-03-11
维生素AD滴剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021030
5000iu/500iu
口服溶液剂
中国
在使用
2020-03-23
维生素AD滴剂
北京康必得药业有限公司
国药准字H11021165
9000iu/3000iu
口服溶液剂
中国
在使用
2020-12-08
维生素AD滴剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35020247
9000iu/3000iu
口服溶液剂
中国
在使用
2020-03-06
维生素AD滴剂
广西联禾生生药业有限责任公司
国药准字H45020946
5000iu/500iu
口服溶液剂
中国
在使用
2020-08-02

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药品中标情况

药品规格: 4738
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0
规格:15ml:9000iu/3000iu
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:湖南中和制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:0.09miu/0.03miu
时间:2019-12-10
省份:广西
企业名称:南京海鲸药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素AD滴剂
口服液体剂
1500iu/500iu
30
0.29
8.751
南京海鲸药业股份有限公司
南京海鲸药业股份有限公司
广东
2014-10-09
维生素AD滴剂
口服液体剂
2000iu/700iu
40
0.53
21.2
山东达因海洋生物制药股份有限公司
山东达因海洋生物制药股份有限公司
海南
2014-08-08
维生素AD滴剂
口服液体剂
1500iu/500iu
40
0.52
21
山东达因海洋生物制药股份有限公司
山东达因海洋生物制药股份有限公司
海南
2014-08-08
维生素AD滴剂
口服液体剂
50ml:0.05miu/5000iu
1
8
8
南京海鲸药业股份有限公司
南京海鲸药业股份有限公司
广东
2015-07-21
维生素AD滴剂
口服液体剂
10ml:0.05miu/5000iu
1
2.29
2.29
广州珠江制药厂
广东
2015-06-02

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

0.15

南京海鲸药业股份有限公司

最高降幅

南京海鲸药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.07

青岛双鲸药业股份有限公司

最低降幅

南京海鲸药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
维生素AD滴剂(胶囊型)
南京海鲸药业股份有限公司
口服溶液剂
36粒/盒
2年
4.25
2023-09-26
维生素AD滴剂
青岛双鲸药业股份有限公司
口服滴剂
50粒/盒
2年
3.45
2024-04-01
维生素AD滴剂(胶囊型)
南京海鲸药业股份有限公司
口服溶液剂
50粒/盒
2年
7.43
2023-09-26
维生素AD滴剂
青岛双鲸药业股份有限公司
口服滴剂
30粒/盒
2年
2.33
2024-04-01
维生素AD滴剂
青岛双鲸药业股份有限公司
口服滴剂
50粒/盒
2年
4.34
2024-04-01

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1702042
维生素AD滴剂等25个品种
广州白云山星群(药业)股份有限公司
补充申请
2017-06-14
2018-06-15
已发件 广东省 1014996432530
查看
CYHS1100445
维生素AD滴剂(胶囊型)
江苏万高药业有限公司
仿制
6
2011-11-18
2013-06-05
制证完毕-已发批件江苏省 1030946280802
查看
CYHS0700656
维生素AD滴剂
秦皇岛百慧制药厂
仿制
6
2007-11-23
2009-08-31
制证完毕-已发批件河北省 EA201022515CS
查看
CYHB1501074
维生素AD滴剂
湖南中和制药有限公司
补充申请
2015-09-21
2017-04-07
制证完毕-已发批件湖南省 1064924372423
查看
CYHB1401483
维生素AD滴剂
浙江海力生制药有限公司
补充申请
2014-05-17
2015-02-11
制证完毕-已发批件浙江省 1042738235213
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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