复方赖氨酸颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年09月17日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方赖氨酸颗粒
英文名称:Compound Lysine Granules
汉语拼音:Fufang Lai'ansuan Keli

【注册商标】

智力

【成份】

本品为复方制剂,每包3克含盐酸赖氨酸2700毫克、葡萄糖150毫克、维生素B1 10.5毫克、维生素B6 6毫克。辅料为羟甲基纤维素、香精、可溶性淀粉

【性状】

本品为白色或类白色颗粒,气芳香。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于防治赖氨酸缺乏引起的小儿食欲缺乏、营养不良和补充赖氨酸维生素元素。

【规格】

3克。

【用法用量】

口服。一次1包(3克),一日3次。用温开水或菜汤、果汁冲服。饭后服用。

【不良反应】

1、偶见嗳气、腹部不适、便秘等。
2、过量使用可出现头痛、疲倦、烦躁、食欲缺乏。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、婴幼儿用量请咨询医师。
2、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品所含赖氨酸为人体必需氨基酸,能促进生长发育,修复受损神经组织;维生素B1和B6参与体内辅酶的形成,促进体内新陈代谢;对人体骨骼的形成、骨组织的重建、肌肉收缩、神经传递、凝血机制以及维持毛细血管通透性等具有重要作用。

【贮藏】

避光、密封,在干燥处保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装,(1)每盒装10包;(2)每盒装12包;(3)每盒装13包;(4)每盒装30包;(5)每盒装20包。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-XG-047-2000

【批准文号】

国药准字H45021191

【生产企业】

企业名称:广西梧州三箭制药有限公司
生产地址:梧州市西江四路扶典上冲32号
邮政编码:543001
电话号码:(0774)2025129  2020968
传真号码:(0774)2034150
E-mail:wzsanjianzhiyao@163.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20013337
复方赖氨酸颗粒
3g
颗粒剂
广西南宁邕江药业有限公司
广西南宁邕江药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H45021191
复方赖氨酸颗粒
3g
颗粒剂
广西维威制药有限公司
广西维威制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-23
国药准字H41024755
复方赖氨酸颗粒
复方
颗粒剂
白云山东泰商丘药业有限公司
白云山东泰商丘药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H43022065
复方赖氨酸颗粒
每袋装3克
颗粒剂
湖南华阳制药有限公司
化学药品
国产
2009-12-18
国药准字H35021391
复方赖氨酸颗粒
复方
颗粒剂
福建南少林药业有限公司
福建南少林药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方赖氨酸颗粒
广西南宁邕江药业有限公司
国药准字H20013337
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-20
复方赖氨酸颗粒
广西维威制药有限公司
国药准字H45021191
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-23
复方赖氨酸颗粒
白云山东泰商丘药业有限公司
国药准字H41024755
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-14
复方赖氨酸颗粒
湖南华阳制药有限公司
国药准字H43022065
3g
颗粒剂
中国
已过期
2009-12-18
复方赖氨酸颗粒
福建南少林药业有限公司
国药准字H35021391
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格: 240
中标企业: 8
中标省份: 25
最低中标价0.28
规格:co
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:武汉天源药业有限责任公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:广西南宁邕江药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方赖氨酸颗粒
颗粒剂
3g
12
2.8
33.6
武汉天源药业有限责任公司
河北
2010-11-30
复方赖氨酸颗粒
颗粒剂
3g
10
3.67
36.68
广西梧州三箭制药有限公司
北京
2010-10-30
复方赖氨酸颗粒
颗粒剂
3g
10
2.61
26.1
广西梧州三箭制药有限公司
青海众源医药发展有限公司
青海
2012-03-19
复方赖氨酸颗粒
颗粒剂
3g
10
3.21
32.07
广西南宁邕江药业有限公司
贵州
2011-11-14
复方赖氨酸颗粒
颗粒剂
3g
12
2.63
31.59
武汉天源药业有限责任公司
武汉天源药业有限责任公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402725
复方赖氨酸颗粒
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-06-04
已发批件四川省
CYHB2300032
复方赖氨酸颗粒
广西维威制药有限公司
补充申请
2023-01-05
查看
CYHB0700626
复方赖氨酸颗粒
广西南宁邕江药业有限公司
待审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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