注射用维生素B6

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月19日
修改日期：2007年12月05日
修改日期：2009年06月29日
修改日期：2011年08月23日
修改日期：2012年02月29日
修改日期：2012年12月01日

【药品名称】

通用名称： 注射用维生素B₆
英文名称：Vitamin B6 for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Weishengsu B6

【成份】

本品主要成份为维生素B₆。
化学名称：6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐
化学结构式：

分子式：C₈H₁₁NO₃·HCl
分子量：205.64
本品未加任何辅料。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

1、适用于维生素B₆缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。
2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B₆的补充。
3、下列情况对维生素B₆需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。
4、新生儿遗传性维生素B₆依赖综合征。

【规格】

(1)50mg
(2)0.1g

【用法用量】

因为本品没有进行皮下给药刺激实验，因此，不能够用于皮下注射。
临用前用注射用水溶解后肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B₆静注。或遵医嘱。

【不良反应】

维生素B₆在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、维生素B₆对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B₆治疗未经证实有效的疾病。
2、维生素B₆影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。
3、对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
4、使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生。
5、同时使用其他药品，请告知医生。
6、请放置于儿童不能触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量维生素B₆，可致新生儿维生素B₆依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】

参见其他项下内容，或遵医嘱。

【老年用药】

参见其他项下内容，或遵医嘱。

【药物相互作用】

1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
2、服用雌激素时应增加维生素B₆用量。
3、左旋多巴与小剂量维生素B₆(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

【药物过量】

每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

【药理毒理】

药理作用：
本品为维生素类药。维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

【药代动力学】

维生素B₆与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。维生素B₆的t_1/2长达15～20天。肝内代谢，经肾排泄。可经血液透析而排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

西林瓶，10瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

国药准字H20060448，国药准字H20050234

【生产企业】

企业名称：海南伊顺药业有限公司
生产地址：海南省海口市桂林洋开发区
邮政编码：571127
电话号码：0898-65716053  0898-65718306
传真号码：2898-65716031
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