维生素B6缓释片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维生素B6缓释片
英文名称:Vitamin B6 Substained-release Tablets
汉语拼音:WeiShengSuB6HuanShiPian

【成份】

本品的主要成分为维生素B6。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于预防和治疗维生素B6缺乏症,如脂溢性皮炎、唇干裂。
也可用于减轻妊娠呕吐。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。
成人,一日1-2片;儿童,一日0.5~1片,连用3周。
 一次1片,一日1-2次。
温开水整片吞服,不得嚼碎。

【不良反应】

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

【禁忌】

对本产品过敏者禁用。

【注意事项】

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用,用药3周后应停药。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 请遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项: 请遵医嘱。
老人注意事项: 请遵医嘱。

【药物相互作用】

1.小剂量维生素B6(一日5毫克)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕森病的疗效。
但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响。
2.氯霉素盐酸肼酞嗪、异烟肼青霉胺免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起贫血或周围神经炎。
3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量,因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。
4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。
并与白细胞、血红蛋白的生成有关。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

50mg*24s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H10900004

【生产企业】

企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司
企业简称:广州白云山光华制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10900004
维生素B6缓释片
50mg
片剂(缓释)
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素B6缓释片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H10900004
50mg
片剂(缓释)
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格: 12076
中标企业: 195
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:安徽仁和药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:吉林百年汉克制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B6注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.2
0.1999
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
辽宁
2010-02-12
注射用维生素B6
注射剂
100mg
1
2.79
2.79
海南通用康力制药有限公司
海南通用康力制药有限公司
辽宁
2010-02-12
注射用维生素B6
注射剂
300mg
1
6.5
6.4971
海南通用康力制药有限公司
海南通用康力制药有限公司
辽宁
2010-02-12
维生素B6注射液
注射剂
1ml:50mg
1
0.16
0.16
国药集团容生制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B6注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.08
0.08
山西太原药业有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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