维生素E粉

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20040052
维生素E粉
0.74
制剂中间体
化学药品
进口
2004-01-21
H20080097
维生素E干粉
50%
原料药
化学药品
进口
2008-03-10
X19990246
维生素E干粉
50%(Type SD)
原料药
化学药品
进口
1999-06-22
X20000443
维生素E干粉
50%(Type SD)
原料药
化学药品
进口
2000-12-04
H20170100
维生素E粉
50%
原料药
化学药品
进口
2017-03-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素E粉
Roche Vitamins Inc
H20040052
74%
制剂中间体
中国
已过期
2004-01-21
维生素E干粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20080097
50%
原料药
中国
已过期
2008-03-10
维生素E干粉
F. Hoffmann-La Roche Ltd
X19990246
50%
原料药
中国
已过期
1999-06-22
维生素E干粉
Roche Vitamins Inc
X20000443
50%
原料药
中国
已过期
2000-12-04
维生素E粉
BASF AS
H20170100
50%
原料药
中国
已过期
2017-03-03

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药品中标情况

药品规格: 3030
中标企业: 46
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2011-08-11
省份:上海
企业名称:江西天之海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:50mg
时间:2024-02-20
省份:新疆
企业名称:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.67
20.04
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.68
20.5
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖南
2010-12-03
维生素E乳
软膏剂
85ml:850mg
1
29.26
29.26
北京双吉制药有限公司
北京
2010-10-30
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
60
0.57
34.398
海南海神同洲制药有限公司
江西
2010-07-16
维生素E软胶囊
胶囊剂
10mg
100
0.03
2.98
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素E
CNC-332
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLP1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
B20000032
维生素E干粉
Hoffmann-La Roche Ltd.
进口
2000-01-01
2000-12-04
审批完毕
查看
JXHL0700168
维生素E粉
DSM Nutritional Products Ltd
进口
3.1
2007-06-25
2008-11-19
制证完毕-已发批件 EX946964867CN
查看
CYHS1200568
维生素E粉
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
仿制
6
2012-08-03
2017-01-23
制证完毕-已发批件浙江省 1083085451222
查看
J0300996
维生素E粉
罗氏维生素有限公司
进口再注册
2003-06-08
2004-02-04
制证结束待发送-已批准
查看
J0400297
维生素E干粉
罗氏(中国)有限公司
补充申请
2004-06-16
2004-08-18
审批完毕-待制证
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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