维生素E胶丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月28日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素E胶丸
英文名称:Vitamin E Soft Capsules
汉语拼音:Weishengsu E Jiaowan

【成份】

本品每粒含维生素E 50毫克。辅料为:大豆油

【性状】

本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。

【作用类别】

本品为辅助用药类非处方药药品。

【适应症】

用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

【规格】

50毫克

【用法用量】

口服。成人,一次1~2粒,一日2~3次。

【不良反应】

长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。
2.由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。
3.缺性贫血患者慎用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品可促进维生素A的吸收、利用和肝脏贮存。
2.降低或影响脂肪吸收的药物如考来烯胺新霉素以及硫糖铝等,可干扰本品的吸收、不宜同服。
3.口服避孕药可以加速维生素E代谢,导致维生素E缺乏。
4.雌激素与本品并用时,如用量大、疗程长,可诱发血栓性静脉炎
5.本品避免与双香豆素及其衍生物同用,以防止低凝血酶原血症发生。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与体内一些代谢反应。能对抗自由基的过化作用,可抗衰老、保护皮肤,还能增强卵巢功能、防止习惯性流产。

【贮藏】

遮光、密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,20粒/板;纸盒包装,3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H21021907

【生产企业】

企业名称:沈阳红旗制药有限公司
生产地址:沈阳市浑南新区新络街6号
邮政编码:110179
电话号码:(024)23786260 23786261
传真号码:(024)23786263
网址:www.hqyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 90
  • 国产上市企业数 90
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20003637
维生素E软胶囊
5mg(天然型)
软胶囊剂
安徽悦博生物制药有限公司
安徽悦博生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-01-12
国药准字H44021338
维生素E软胶囊
50mg
胶囊剂(软胶囊)
三才石岐制药股份有限公司
石岐制药(广东)有限公司
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H22021973
维生素E软胶囊
100mg
软胶囊剂
吉林万通药业有限公司
吉林万通药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-13
国药准字H20003638
维生素E软胶囊
50mg(天然型)
软胶囊剂
安徽悦博生物制药有限公司
安徽悦博生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-14
国药准字H34021798
维生素E软胶囊
0.1g
胶囊剂(软胶囊)
上海庆安药业集团宿州制药有限公司
上海庆安药业集团宿州制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素E软胶囊
大连奥森制药有限公司
国药准字H21021421
5mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-07-23
维生素E软胶囊
安徽国森药业有限公司
国药准字H34021172
50mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20
维生素E软胶囊
新疆特丰药业股份有限公司
国药准字H65020027
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-10
维生素E软胶囊
北京百慧生化制药有限责任公司
国药准字H20003582
50mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-05-19
维生素E软胶囊
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
国药准字H20003538
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-01

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药品中标情况

药品规格: 3030
中标企业: 46
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2011-08-11
省份:上海
企业名称:江西天之海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:50mg
时间:2024-02-20
省份:新疆
企业名称:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.67
20.04
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.68
20.5
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖南
2010-12-03
维生素E乳
软膏剂
85ml:850mg
1
29.26
29.26
北京双吉制药有限公司
北京
2010-10-30
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
60
0.57
34.398
海南海神同洲制药有限公司
江西
2010-07-16
维生素E软胶囊
胶囊剂
10mg
100
0.03
2.98
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素E
CNC-332
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLP1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 34
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 39
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504168
维生素E胶丸
厦门鱼肝油厂
补充申请
2006-04-24
2007-05-08
已发批件福建省 et283489443cn
查看
CYHB0600688
维生素E胶丸
杭州华东医药集团新五丰药业有限公司
补充申请
2006-06-27
2007-05-23
已发批件浙江省 ES784711457CN
查看
CYHB1205945
维生素E软胶囊(天然型)
青岛双鲸药业有限公司
补充申请
2013-05-28
2013-12-17
制证完毕-已发批件山东省 1069348107906
查看
CYHB2102001
维生素E软胶囊
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
补充申请
2021-10-19
2021-11-05
已发件 1022614931935
查看
Y0409896
维生素E胶丸
江西天海药业股份有限公司
2005-07-14
已发批件江西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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