维生素E片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月15日

【药品名称】

通用名称: 维生素E片
英文名称:Vitamin E Tablets
汉语拼音:Weishengsu E Pian

【成份】

本品每片含主要成份维生素E10毫克。辅料为:微晶纤维素、磷酸氢、氢化铝、滑石粉硬脂

【性状】

本品为糖衣片。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

【规格】

10毫克

【用法用量】

口服。成人一次1~10片,一日2~3次。

【不良反应】

长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.由于维生素K缺乏而引起低凝血酶原血症患者慎用。
2.缺性贫血患者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品可促进维生素A的吸收、利用与贮存。
2.降低或影响脂肪吸收的药物,如考来烯胺新霉素以及硫糖铝等,可干扰本品的吸收,不宜同服。
3.口服避孕药可以加速维生素E代谢,导致维生素E缺乏。
4.雌激素与本品并用时,如用量大、疗程长,可诱发血栓性静脉炎
5.本品应避免与双香豆素及其衍生物同用。以防止低凝血酶原血症发生。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与体内一些代谢反应,能对抗自由基的过化作用,而延缓衰老、保护皮肤,还能增强卵巢功能,防止习惯性流产。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶装;每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H41023348

【生产企业】

企业名称:开封制药(集团)有限公司
生产地址:开封市禹南街1号
邮政编码:475003
电话号码:0378-2677242
传真号码:0378-2677231
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 37
  • 国产上市企业数 37
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021111
维生素E片
10mg
片剂
福州海王福药制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H46020397
维生素E片
5mg
片剂
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-07-10
国药准字H42020600
维生素E片
5mg
片剂
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-08
国药准字H13022723
维生素E片
10mg
片剂
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H32023001
维生素E片
5mg
片剂
江苏恩华药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素E片
福州海王福药制药有限公司
国药准字H35021111
10mg
片剂
中国
在使用
2020-07-13
维生素E片
海南制药厂有限公司
国药准字H46020397
5mg
片剂
中国
在使用
2020-07-10
维生素E片
华中药业股份有限公司
国药准字H42020600
5mg
片剂
中国
在使用
2020-09-08
维生素E片
河北天成药业股份有限公司
国药准字H13022723
10mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
维生素E片
江苏恩华药业股份有限公司
国药准字H32023001
5mg
片剂
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格: 3030
中标企业: 46
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2011-08-11
省份:上海
企业名称:江西天之海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:50mg
时间:2024-02-20
省份:新疆
企业名称:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.67
20.04
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖南
2010-12-03
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.68
20.5
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
湖南
2010-12-03
维生素E乳
软膏剂
85ml:850mg
1
29.26
29.26
北京双吉制药有限公司
北京
2010-10-30
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
60
0.57
34.398
海南海神同洲制药有限公司
江西
2010-07-16
维生素E软胶囊
胶囊剂
10mg
100
0.03
2.98
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素E
CNC-332
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLP1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201400
维生素E片
乐泰药业有限公司
补充申请
2022-08-10
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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