维生素E软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年6月27日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素E软胶囊
英文名称:Vitamin E Soft Capsules
汉语拼音:Weishengsu E Ruanjiaonang

【成份】

本品每粒含维生素E 50毫克。辅料为:植物油。

【性状】

本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体。

【作用类别】

本品为辅助用药类非处方药药品。

【适应症】

用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

【规格】

50毫克

【用法用量】

口服。成人,一次1~2粒,一日2~3次。

【不良反应】

长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。
2.由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。
3.缺性贫血患者慎用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品可促进维生素A的吸收、利用和肝脏贮存。
2.降低或影响脂肪吸收的药物如考来烯胺新霉素以及硫糖铝等,可干扰本品的吸收、不宜同服。
3.口服避孕药可以加速维生素E代谢,导致维生素E缺乏。
4.雌激素与本品并用时,如用量大、疗程长,可诱发血栓性静脉炎
5.本品避免与双香豆素及其衍生物同用,以防止低凝血酶原血症发生。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与体内一些代谢反应。能对抗自由基的过化作用,可抗衰老、保护皮肤,还能增强卵巢功能、防止习惯性流产。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用塑料瓶装,30粒/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22023537

【生产企业】

企业名称:吉林草还丹药业有限公司
生产地址:吉林省敦化经济开发区宏大路999号
邮政编码:133700
电话号码:0433-5076007
传真号码:0433-5076006
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 85
  • 国产上市企业数 85
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21020523
维生素E软胶囊
5mg
软胶囊剂
沈阳同联药业有限公司
沈阳同联药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-16
国药准字H37022818
维生素E软胶囊
0.1g
胶囊剂
山东禹王制药有限公司
山东禹王制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-12
国药准字H44021230
维生素E软胶囊
50mg
胶囊剂(软胶囊)
佛山手心制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-18
国药准字H44023178
维生素E软胶囊
50mg
胶囊剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2019-09-25
国药准字H33020406
维生素E软胶囊
50mg
胶囊剂(软胶囊)
浙江仟源海力生制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素E软胶囊
沈阳同联药业有限公司
国药准字H21020523
5mg
软胶囊剂
中国
在使用
2021-03-16
维生素E软胶囊
佛山手心制药有限公司
国药准字H44021230
50mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2019-12-18
维生素E软胶囊
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44023178
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-25
维生素E软胶囊
浙江仟源海力生制药有限公司
国药准字H33020406
50mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-04-28
维生素E软胶囊
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35020241
50mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-03-06

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药品中标情况

药品规格: 2979
中标企业: 46
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:青岛双鲸药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:50mg
时间:2024-02-20
省份:新疆
企业名称:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.35
10.43
山东禹王制药有限公司
上海
2016-05-31
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
60
0.84
50.31
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
上海
2016-05-17
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
60
0.09
5.39
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
湖北
2016-01-29
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.11
3.2
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
山东
2016-06-28
维生素E软胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.63
18.78
上海信谊万象药业股份有限公司
上海
2016-03-14

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

0

沈阳红旗制药有限公司

最高降幅

沈阳红旗制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0

沈阳红旗制药有限公司

最低降幅

沈阳红旗制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
维生素E软胶囊
沈阳红旗制药有限公司
胶囊剂
1年
2021-05-31

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素E
CNC-332
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLP1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 21
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1012903
维生素E软胶囊
广州星群(药业)股份有限公司
补充申请
2011-01-12
2011-09-22
制证完毕-已发批件广东省 EN622934465CS
查看
CYHB2102005
维生素E软胶囊
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
补充申请
2021-10-19
2021-11-05
已发件 1022614931935
查看
CYHB2102001
维生素E软胶囊
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
补充申请
2021-10-19
2021-11-05
已发件 1022614931935
查看
CYHB2201678
维生素E软胶囊
山东禹王制药有限公司
补充申请
2022-09-16
查看
CYHB2102004
维生素E软胶囊
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
补充申请
2021-10-19
2021-11-05
已发件 1022614931935
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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