小儿善存片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年09月23日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 小儿善存片
英文名称:Centrum Junior Tablets
汉语拼音:Xiao'er Shancun Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含:
维生素A    5000国际单位     维生素C    50毫克
维生素D     400国际单位     叶酸       100微克
维生素B1      1.5毫克       烟酰胺     20毫克
维生素B2     1.7毫克        泛酸       10毫克
维生素B6      2毫克                  162毫克
维生素B12     4微克         磷         125毫克
辅料为:微晶纤维素、红色色靛、硬脂、泡泡糖香精、阿斯巴甜、羟丙基纤维素、二化硅、柠檬酸、甜粉。

【性状】

本品为粉红色咀嚼片。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于3-12岁儿童维生素矿物质的补充。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一日1片。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭、高血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。苯丙酮尿症患者禁用。

【注意事项】

1.严格按规定的剂量服用,需要大量服用时,请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应停服并立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2.不应与含有大量的药物合用,以免引起高、高血症。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍,而引致多种疾病。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

白色高密度聚乙烯瓶装。30片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH05372010

【批准文号】

国药准字H10950027

【生产企业】

企业名称:惠氏制药有限公司
生产地址:江苏省苏州市宝带西路4号
邮政编码:215128
电话号码:0512-66055666
传真号码:0512-65258877
免费健康热线:800-820-1006
网址:www.wyeth.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950027
小儿善存片
复方
片剂
赫力昂(苏州)制药有限公司
赫力昂(苏州)制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-15

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿善存片
赫力昂(苏州)制药有限公司
国药准字H10950027
co
片剂
中国
在使用
2020-05-15

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYFB1400011
小儿善存片
惠氏制药有限公司
补充申请
2014-09-01
2015-07-01
制证完毕-已发批件江苏省 1035280711315
CYHB1009783
小儿善存片
惠氏制药有限公司
补充申请
2010-11-05
2012-03-06
制证完毕-已发批件江苏省 ES890435671CS
查看
CYHB0906512
小儿善存片
惠氏制药有限公司
补充申请
2009-12-29
2010-10-11
制证完毕-已发批件江苏省 EG807645078CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品