硫酸亚铁糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年07月24日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 硫酸亚铁糖浆
英文名称:Ferrous Salfate Syrup
汉语拼音:Liusuan Yatie Tangjiang

【成份】

本品含硫酸亚铁;应为3.75~4.25%(g/ml)。
分子式:FeSO4·7H2O
分子量:278.06

【性状】

本品为淡黄绿色的浓厚液体;味甜而微带酸涩。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于缺性贫血。

【规格】

100毫升:4克

【用法用量】

口服。成人一次4~8毫升,一日3次。

【不良反应】

1.可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。

【禁忌】

1.肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2.负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用。
3.非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1.用于日常补时,应采用预防量。
2.治疗剂量不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
3.下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4.本品不应与浓茶同服。
5.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
3.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血,口服本品可补充元素,纠正缺性贫血。

【贮藏】

密封,在30℃以下避光保存。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶,每瓶装100毫升。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准二部第五册。

【批准文号】

国药准字H15021475

【生产企业】

企业名称:内蒙古惠丰药业有限公司
生产地址:呼和浩特市川开发区二道七号
邮    编:010080
电    话:0471-3383075
传    真:0471-3383076
网    址:http://www.nmghefu.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15021475
硫酸亚铁糖浆
100毫升:4克
糖浆剂
内蒙古惠丰药业有限公司
内蒙古惠丰药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H45021482
硫酸亚铁糖浆
糖浆剂
广西方略药业集团有限公司
广西方略药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-09
国药准字H11021507
硫酸亚铁糖浆
100ml:4g
糖浆剂
北京华润高科天然药物有限公司
北京华润高科天然药物有限公司
化学药品
国产
2020-11-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸亚铁糖浆
内蒙古惠丰药业有限公司
国药准字H15021475
100ml:4g
糖浆剂
中国
在使用
2020-04-07
硫酸亚铁糖浆
广西方略药业集团有限公司
国药准字H45021482
n
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-09
硫酸亚铁糖浆
北京华润高科天然药物有限公司
国药准字H11021507
100ml:4g
糖浆剂
中国
在使用
2020-11-27

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药品中标情况

药品规格: 791
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:300mg
时间:2011-09-29
省份:山西
企业名称:上海黄海制药有限责任公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2022-11-30
省份:广西
企业名称:湖北盛通药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸亚铁片
片剂
300mg
100
0.04
3.9
济南永宁制药股份有限公司
济南永宁制药股份有限公司
辽宁
2010-02-22
硫酸亚铁片
片剂
300mg
100
0.04
3.72
福建中合医药股份有限公司
重庆
2010-09-27
硫酸亚铁片
片剂
300mg
100
0.04
3.72
福建中合医药股份有限公司
重庆
2010-05-17
硫酸亚铁缓释片
片剂
450mg
20
1.26
25.1
长春白求恩制药有限公司
福建
2010-04-19
硫酸亚铁片
片剂
300mg
100
0.03
2.96
济南永宁制药股份有限公司
宁夏
2011-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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