复方锌铁钙颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月11日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方颗粒
英文名称:Compound Zinc Gluconate,Ferrous Gluconate and Calcium Gluconate Granules
汉语拼音:Fufang Xintiegai Keli

【成份】

本品为复方制剂,每包含葡萄糖酸亚100毫克(相当于12毫克),葡萄糖30毫克(相当于4.3毫克),葡萄糖400毫克(相当于36毫克),维生素B2 3毫克。辅料为:调味剂、着色剂、蔗糖、甜菊素、枸橼酸

【性状】

本品为橘黄色颗粒;味酸甜。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于缺乏引起的各种疾病。

【规格】

每袋装5克。

【用法用量】

口服。成人,一次1包,一日3次;1-10岁儿童,一次1包,一日2次;6-12个月儿童,一日1包;6个月以下一日0.5包。

【不良反应】

1.可见胃肠道不适,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2.本品可引起肠蠕动减少,可致便秘,并排泄黑便。

【禁忌】

1.胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、严重肾功能障碍者禁用。
2.血症、高尿症、肾结石患者禁用。
3.非缺性贫血者禁用。
4.血色病及含血黄素沉着症患者禁用。

【注意事项】

1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。
2.不应与浓茶同服。
3.不应与牛奶同时服用。
4.本品宜在饭时或饭后服用,以减轻胃部刺激。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍本品的吸收。
2.本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类的吸收。
3.大量饮用含酒精的饮料能减少的吸收。
4.维生素D、口服避孕药、雌激素能增加本品中的吸收。
5.本品与洋地黄类或含药物并用时必须十分慎重。
6.本品与噻嗪类利尿剂同用可发生高血症。
7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血。口服葡萄糖酸亚可补充元素,纠正缺性贫血;为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用,缺乏时生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失、神经症状等。口服葡萄糖可纠正之;可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性。口服葡萄糖可补充不足;维生素B2是辅酶的组成部分,参与糖、蛋白质、脂肪的代谢,维持正常视觉功能和促进生长。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝箔袋,每盒装16袋。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0448)-2002

【批准文号】

国药准字H44025051

【生产企业】

企业名称:广东元宁制药股份有限公司
生产地址:广宁县南街镇人民路178号
邮政编码:526300
电话号码:0758-8668386
传真号码:0758-8668386
网址:www.yuanningzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025308
复方锌铁钙颗粒
复方
颗粒剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2019-09-25
国药准字H20093189
复方锌铁钙颗粒
复方
颗粒剂
广东世信药业有限公司
广东世信药业有限公司
化学药品
国产
2023-08-08
国药准字H44025051
复方锌铁钙颗粒
复方
颗粒剂
康芝药业股份有限公司
康芝药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-10
国药准字H20084205
复方锌铁钙颗粒
每包含葡萄糖酸锌30mg、葡萄糖酸亚铁100mg、葡萄糖酸钙400mg与维生素B2 3mg
颗粒剂
陕西海天制药有限公司
陕西海天制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方锌铁钙颗粒
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44025308
co
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-25
复方锌铁钙颗粒
广东世信药业有限公司
国药准字H20093189
co
颗粒剂
中国
在使用
2023-08-08
复方锌铁钙颗粒
康芝药业股份有限公司
国药准字H44025051
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-10
复方锌铁钙颗粒
陕西海天制药有限公司
国药准字H20084205
100mg/30mg/400mg/3mg
颗粒剂
中国
在使用
2023-06-28

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药品中标情况

药品规格: 978
中标企业: 7
中标省份: 28
最低中标价0.07
规格:10ml:100mg/30mg/400mg/3mg
时间:2023-05-05
省份:黑龙江
企业名称:岳阳新华达制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg/30mg/400mg/3mg
时间:2014-08-08
省份:海南
企业名称:陕西海天制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方锌铁钙颗粒
颗粒剂
5g
16
1.85
29.584
广东元宁制药有限公司
河北
2010-11-30
复方锌铁钙颗粒
颗粒剂
5g
10
1.88
18.8
广东元宁制药有限公司
新疆
2012-05-04
复方锌铁钙口服溶液
口服液体剂
10ml:100mg/30mg/400mg/3mg
10
2.45
24.5
岳阳新华达制药有限公司
岳阳新华达制药有限公司
陕西
2012-04-09
复方锌铁钙颗粒
颗粒剂
5g
10
1.9
19
广州白云山星群(药业)股份有限公司
广州白云山星群(药业)股份有限公司
青海
2012-03-19
复方锌铁钙颗粒
颗粒剂
5g
10
1.48
14.8
广东元宁制药有限公司
广东元宁制药有限公司
吉林
2014-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0604395
复方锌铁钙颗粒
湖北华源世纪药业有限公司
仿制
6
2006-09-06
2009-06-03
制证完毕-已发批件湖北省 EH139460677CN
查看
CYHS0502374
复方锌铁钙颗粒
陕西海天制药有限公司
仿制
6
2005-04-27
2008-10-29
制证完毕-已发批件陕西省 EX937198717CN
查看
CYHB2301992
复方锌铁钙颗粒
康芝药业股份有限公司
补充申请
2023-09-06
查看
CYHS1100678
复方锌铁钙颗粒
黑龙江省地纳制药有限公司
仿制
6
2011-10-21
2016-12-30
制证完毕-已发批件黑龙江省 1083063393522
查看
CYHS0600236
复方锌铁钙颗粒
珠海行通制药有限公司
仿制
6
2006-03-06
2009-06-11
制证完毕-已发批件广东省 EH143998153CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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