亚硒酸钠片
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 矿物质
- ATC分类: 矿物质补充剂/ 其它矿物质补充剂/ 硒
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月30日
修改日期：2016年05月01日
【成份】
【性状】
-
本品为类白色片。
【适应症】
-
用于防治缺硒引起的疾病，如克山病、大骨节病等。
【规格】
-
0.2mg(按硒计91.3微克)
【用法用量】
-
口服。每日1次，2～4岁每次0.5mg；5～10岁每次服1mg；11岁以上每次服2mg或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
服用硒剂过量会引起中毒，每日最大安全摄入量为400μg，但某些疾病如癌症、心血管等的用量由医生决定，不受此限制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑包装，15片/盒、18片/盒、30片/盒、45片/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBH17412006
【批准文号】
-
国药准字H31022699
【生产企业】
-
企业名称：上海天赐福生物工程有限公司
生产地址：中国(上海)自由贸易试验区金桥出口加工区云桥路455号
邮政编码：201206
电话号码：021-58540022
传真号码：021-58545581
网址：www.tiancifu.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H23023035
|
亚硒酸钠片
|
1mg
|
片剂
|
哈尔滨高科技集团天健药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
|
国药准字H31022699
|
亚硒酸钠片
|
0.2mg(按硒计91.3微克)
|
片剂
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-11
|
|
国药准字H20073179
|
亚硒酸钠片
|
0.5mg
|
片剂(薄膜衣)
|
山东希力药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-13
|
|
国药准字H37023197
|
亚硒酸钠片
|
1mg
|
片剂(素片、糖衣、薄膜衣)
|
山东希力药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-10
|
|
国药准字H11022543
|
亚硒酸钠片
|
0.1mg
|
片剂
|
北京曙光药业有限责任公司
|
北京曙光药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
亚硒酸钠片
|
哈尔滨高科技集团天健医药开发有限公司
|
国药准字H23023035
|
1mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
|
亚硒酸钠片
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
国药准字H31022699
|
200μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-11
|
|
亚硒酸钠片
|
山东希力药业有限公司
|
国药准字H20073179
|
500μg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-13
|
|
亚硒酸钠片
|
山东希力药业有限公司
|
国药准字H37023197
|
1mg
|
片剂(素片、糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-10
|
|
亚硒酸钠片
|
北京曙光药业有限责任公司
|
国药准字H11022543
|
100μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：200μg
- 时间：2010-10-30
- 省份：北京
- 企业名称：北京曙光药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：1mg
- 时间：2016-07-07
- 省份：江西
- 企业名称：山东希力药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
亚硒酸钠片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
0.81
|
24.28
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
亚硒酸钠片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
0.85
|
25.4
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
亚硒酸钠片
|
片剂
|
200μg
|
45
|
0.84
|
37.8
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
|
亚硒酸钠片
|
片剂
|
200μg
|
45
|
0.73
|
33
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
黑龙江
|
2021-11-22
|
无 |
|
亚硒酸钠片
|
片剂
|
1mg
|
12
|
3.11
|
37.3
|
山东希力药业有限公司
|
山东希力药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0502688
|
亚硒酸钠片
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-04
|
2006-07-04
|
已发件 上海市
|
查看 |
|
CYHB0503613
|
亚硒酸钠片
|
山东希力药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-06
|
2007-03-14
|
已发批件山东省 ES544405294CN
|
查看 |
|
CYHB0503609
|
亚硒酸钠片
|
山东希力药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-06
|
2007-03-14
|
已发批件山东省 ES544405294CN
|
查看 |
|
CYHB0503610
|
亚硒酸钠片
|
山东希力药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-06
|
2007-03-14
|
已发批件山东省 ES544405294CN
|
查看 |
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