五维葡钙口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

【核准日期】2007年04月29日
【修改日期】2014年09月01日

【警告】

警示语:应按推荐的剂量服用,不可过量服用。

【药品名称】

通用名称: 五维葡口服溶液
英文名称:Five Vitamins and Calcium Gluconate Oral Solution
汉语拼音:Wuwei Pu Gai Koufu Rongye

【注册商标】

贝立高

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每瓶10ml含葡萄糖145.4mg,维生素D2 0.005mg,维生素B1 3mg,维生素B2 0.6mg,维生素B6 0.9mg,泛酸0.6mg,烟酰胺3mg。

【性状】

本品为红棕色微带黄绿色荧光的稠厚液体;味甜,气芳香。

【适应症】

用于B族维生素缺乏及缺乏所致的各种疾患的辅助治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。1岁以下:一次2ml;1~6岁:一次2~4ml;6~12岁:一次4~6ml,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.应按推荐的剂量服用,不可过量服用。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应及时停药。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
4.儿童必须在成人的监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品为儿童用药,成人不宜。孕妇及哺乳期妇女用药需补充的药物的种类及需要量应根据具体情况而定。

【药物相互作用】

1.乙醇可影响维生素B2在胃肠的吸收。
2.左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
3.抗惊厥药可降低维生素D的疗效,因此长期服用抗惊厥药时应补充维生素D,为防骨软化症。洋地黄维生素D同用时应谨慎,因维生素D如引起高血症,容易诱发心律失常。除非遵医嘱,否则应避免同时应用、磷和维生素制剂。

【药理毒理】

葡萄糖可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进骨骼与牙齿的化形成,配以维生素D2可以促进小肠黏膜刷状缘对的吸收,促使沉着于新骨形成部位,促进骨化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。同时B族维生素,可以防止因维生素B类缺乏而引起的营养不良、厌食、糙皮病等。

【贮藏】

避光、密闭保存。

【包装】

塑料瓶  10ml/支×10支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十三册
WS-10001-(HD-1232)-2002

【批准文号】

国药准字H36022077

【生产企业】

企业名称:江西杏林白马药业有限公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
邮政编码:330115
电话号码:0791-83069437、83066609、8008691535
传真号码:0791-83069437
注册地址:江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024764
五维葡钙口服溶液
复方
口服溶液剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2019-09-16
国药准字H50021646
五维葡钙口服溶液
复方
口服溶液剂
成都迪康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H36022077
五维葡钙口服溶液
复方
口服溶液剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-13
国药准字H36021883
五维葡钙口服溶液
复方
口服溶液剂
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H61022873
五维葡钙口服溶液
复方
口服溶液剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五维葡钙口服溶液
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44024764
co
口服溶液剂
中国
在使用
2019-09-16
五维葡钙口服溶液
成都迪康药业股份有限公司
国药准字H50021646
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-02-26
五维葡钙口服溶液
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字H36022077
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-13
五维葡钙口服溶液
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字H36021883
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-14
五维葡钙口服溶液
陕西汉唐制药有限公司
国药准字H61022873
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-10-10

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药品中标情况

药品规格: 497
中标企业: 6
中标省份: 27
最低中标价0.3
规格:10ml
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:陕西兴邦药业有限公司
最高中标价0
规格:200ml
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:江西杏林白马药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
五维葡钙口服溶液
口服液体剂
10ml
10
1.95
19.49
江西南昌济生制药有限责任公司
湖南
2010-12-03
五维葡钙口服溶液
口服液体剂
10ml
10
2.01
20.15
江西南昌济生制药有限责任公司
北京
2010-10-30
五维葡钙口服溶液
口服液体剂
120ml
1
21
21
江西杏林白马药业股份有限公司
山西
2008-12-22
五维葡钙口服溶液
口服液体剂
100ml
1
21
21
成都迪康药业股份有限公司
四川蓝光发展股份有限公司
山西
2011-06-04
五维葡钙口服溶液
口服液体剂
10ml
10
1.95
19.5
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509097
五维葡钙口服溶液
浙江华立南湖制药有限公司
仿制
6
2006-02-22
2009-06-11
制证完毕-已发批件浙江省 EH143998184CN
查看
Y0402711
五维葡钙口服溶液
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-06-04
已发批件四川省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品