硫酸亚铁缓释片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月11日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 硫酸亚铁缓释片
英文名称:Ferrous Sulfate Sustained-release Tablets
汉语拼音:Liusuanyatie Huanshi Pian

【成份】

本品每片含硫酸亚铁0.45克。辅料为枸缘酸、羟丙甲纤维素硬脂

【性状】

本品为薄膜包衣片,除去包衣后显类白色至淡蓝绿色。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于缺性贫血。

【规格】

0.45克。

【用法用量】

口服。成人一次1片,一日2次。

【不良反应】

1、可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘
2、本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。

【禁忌】

1肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2负荷过高、血色病或含血黄素沉着症患者禁用。
3非缺性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【注意事项】

1不得长期使用,应在医师确诊为缺性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清水平。
2儿童用量请咨询医师或药师。
3下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4本品不应与浓茶同服。
5本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8本品性状发生改变时禁止使用。
9请将本品放在儿童不能接触的地方。
10儿童必须在成人监护下使用。
11如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2、本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍的吸收。
3、本品可减少左旋多巴卡比多巴甲基多巴喹诺酮类药物的吸收。
4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携能力下降,形成缺性贫血,口服本品可补充元素,纠正缺性贫血。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。(1)每瓶24片;(2)每瓶36片;(3)每瓶60片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H10890032

【生产企业】

企业名称:广西梧州三箭制药有限公司
生产地址:梧州市西江四路扶典上冲32号
电话号码:(0774)2031325  2024584
传真号码:(0774)2034150
邮政编码:543001
http://www.wzsanjian.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31020458
硫酸亚铁缓释片
0.45g
片剂(缓释)
上海黄海制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-01-10
国药准字H10890038
硫酸亚铁缓释片
0.45g
片剂
正大天晴药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-09-15
国药准字H10890032
硫酸亚铁缓释片
0.45g
片剂
广西维威制药有限公司
广西维威制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-23
国药准字H22021532
硫酸亚铁缓释片
0.45g
片剂(缓释)
长春白求恩制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸亚铁缓释片
上海黄海制药有限责任公司
国药准字H31020458
450mg
片剂(缓释)
中国
在使用
2020-01-10
硫酸亚铁缓释片
正大天晴药业集团股份有限公司
国药准字H10890038
450mg
片剂
中国
已过期
2015-09-15
硫酸亚铁缓释片
广西维威制药有限公司
国药准字H10890032
450mg
片剂
中国
在使用
2020-08-23
硫酸亚铁缓释片
长春白求恩制药有限公司
国药准字H22021532
450mg
片剂(缓释)
中国
在使用
2020-02-17

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药品中标情况

药品规格: 767
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:300mg
时间:2011-04-13
省份:山东
企业名称:济南永宁制药股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2023-03-13
省份:广西
企业名称:湖北盛通药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸亚铁片
片剂
300mg
100
0.33
33
福建中合医药股份有限公司
福建省力菲克药业有限公司
福建
2016-01-05
硫酸亚铁糖浆
口服液体剂
100ml:4g
1
19
19
内蒙古惠丰药业有限公司
内蒙古惠丰药业有限公司
广西
2016-09-05
硫酸亚铁片
片剂
300mg
60
0.45
26.8
江西制药有限责任公司
江西制药有限责任公司
贵州
2018-09-06
硫酸亚铁片
片剂
300mg
100
0.34
34
济南永宁制药股份有限公司
济南永宁制药股份有限公司
西藏
2020-06-30
硫酸亚铁片
片剂
300mg
100
0.34
34
济南永宁制药股份有限公司
济南永宁制药股份有限公司
浙江
2020-07-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509675
硫酸亚铁缓释片
山西亚宝药业集团股份有限公司
仿制
6
2006-02-07
2007-08-02
已发通知件山西省 ET288335700CN
查看
CYHB2300013
硫酸亚铁缓释片
广西维威制药有限公司
补充申请
2023-01-05
查看
CYHL2400105
硫酸亚铁缓释片
吉林天衡药业有限公司
仿制
3
2024-06-12
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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