葡萄糖氯化钠钾注射液
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:xxxx年xx月xx日
【药品名称】
-
通用名称: 葡萄糖氯化钠钾注射液
英文名称:Glucose and Sodium Chloride,Potassium Chloride Injection
汉语拼音:Putaotang Lühuanajia Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
-
用于补充体液,维持体内电解质平衡,并供给糖类,多用于小儿补液。
【规格】
-
250ml
【用法用量】
-
静脉滴注。一日250-500ml或遵医嘱。滴注速度不应超过300ml/小时(100滴/分种)。
【不良反应】
-
静脉滴注速度较快或静脉较细时,易刺激静脉内膜引起疼痛。
【禁忌】
-
1.高钾血症患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
补液量和速度应严格控制。
【老年用药】
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
注射液用卤化丁基橡胶塞玻璃输液瓶,250ml×30瓶/箱。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0283)-2002
【批准文号】
-
国药准字H20046010
【生产企业】
-
企业名称:朝阳凌桥制药有限公司
生产地址:辽宁省朝阳市双塔区珠江路三段22号
邮政编码:122000
电话号码:0421-2915149
传真号码:0421-2915149
网址:www.lingqiao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20043483
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
250ml
|
注射剂(注射液)
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-13
|
国药准字H20153286
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
250ml
|
注射剂
|
湖北华仁同济药业有限责任公司
|
湖北华仁同济药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-30
|
国药准字H20043416
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
500ml
|
注射剂
|
青州尧王制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
国药准字H62021128
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
500ml
|
注射剂
|
甘肃成纪生物药业有限公司
|
甘肃成纪生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-11
|
国药准字H20045214
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
250ml
|
注射剂
|
昆明南疆制药有限公司
|
昆明南疆制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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葡萄糖氯化钠钾注射液
|
甘肃成纪生物药业有限公司
|
国药准字H62021128
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
青州尧王制药有限公司
|
国药准字H20043416
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-30
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
昆明南疆制药有限公司
|
国药准字H20045214
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
国药准字H20043483
|
250ml
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2021-04-13
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
湖北华仁同济药业有限责任公司
|
国药准字H20153286
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价2
- 规格:500ml
- 时间:2012-06-15
- 省份:广东
- 企业名称:青州尧王制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2017-04-17
- 省份:江苏
- 企业名称:湖北津药药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
注射剂
|
200ml
|
1
|
6.82
|
6.82
|
中国大冢制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
5.98
|
5.98
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
5.25
|
5.25
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
注射剂
|
200ml
|
1
|
22
|
22
|
湖北津药药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
22.3
|
22.3
|
青州尧王制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1200326
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-06
|
2013-05-10
|
制证完毕-已发批件天津市 1023228389502
|
查看 |
CYHB1200329
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-06
|
2013-05-10
|
制证完毕-已发批件天津市 1023228389502
|
查看 |
CYHB0600750
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-24
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件天津市 EF005650246CN
|
查看 |
CYHS0504546
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
天津天安药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-11
|
2005-12-27
|
已发件 天津市
|
查看 |
CYHS0504547
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
天津天安药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-11
|
2006-04-04
|
已发件 天津市 EP939429696CN
|
查看 |
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