果糖氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月10日
修改日期：2014年11月17日

【药品名称】

通用名称： 果糖氯化钠注射液
商品名称：丰海平
英文名称：Fructose and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Guotang Luhuana Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每瓶含果糖12.5g与氯化钠2.25g。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1.注射剂的稀释剂。
2.用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分、钠盐或能源的患者的补液治疗。

【规格】

250ml：果糖12.5g与氯化钠2.25g

【用法用量】

缓慢静脉滴注，一般每日500～1000ml(2～4瓶)。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。

【不良反应】

1.循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。
2.内分泌和代谢：滴速过快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。
3.电解质紊乱：稀释性低钾血症。
4.胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。
5.偶有发热、荨麻疹。
6.局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。
7.给药速度过快、过多，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。

【禁忌】

下列患者禁用：
(1)遗传性果糖不耐受症；
(2)痛风；
(3)高尿酸血症；
(4)心力衰竭；
(5)肺水肿；
(6)脑水肿、颅内压增高；
(7)肝硬化腹水；
(8)急性肾功能衰竭少尿期；慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者；
(9)高钠血症。
警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

【注意事项】

1.下列情况应慎用：(1)肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用；(2)妊娠而有浮肿；(3)高血压；(4)脑水肿、水肿或有水肿倾向者，有高度浮肿伴有低钠血症者尤其注意；(5)轻度心、肾功能不全；(6)低钾血症；(7)肝硬化腹水。
2.本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。
3.使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。
4.慎用于预防水过多和电解质紊乱。
5.过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。
6.本品能加剧甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治疗。
7.本品注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/kg/hr(以果糖计)为宜。
8.本品渗透压摩尔浓度应为540～660mOsmol/kg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无特殊，请遵医嘱。

【儿童用药】

未进行儿童用药安全性和有效性的临床研究。

【老年用药】

请遵医嘱。

【药物相互作用】

作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌：
1.本品不宜与下列药物配伍：氨基已酸、氨苄青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯哒嗪、硫喷妥、华法林、利血平、多粘菌素В硫酸盐、多粘菌素Ε硫酸盐、先锋霉素Ⅰ等。
2.与二性霉素В配伍，有浑浊或沉淀、变色现象。

【药物过量】

输注本品每天最多不超过300g果糖，过量输注以原型从尿中排出。因大量输注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此也有部分国家将每天用量限定在25g果糖以内。

【药理毒理】

果糖注射液是一种能量和体液补充剂。果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝脏通过果糖激酶代谢，易于代谢为乳酸，迅速转化为能量。
钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/L，人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。

【药代动力学】

文献报道：健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度输注10%果糖30分钟，停止输注后血药浓度呈一级动力学形式迅速下降，清除速度常数为3.5，清除率为750ml/min，t_1/2平均为18.4分钟，2小时左右完全从血浆中清除，尿排泄量平均小于输入量的4%。果糖和葡萄糖同为糖原性能量物质，利于维持血糖水平，减少肝糖原分解以及节约蛋白质，和葡萄糖不同的是果糖磷酸化和转化为葡萄糖不需要胰岛素参与，口服和静脉输注和葡萄糖等剂量的果糖产生血清葡萄糖波动小、尿糖少。果糖主要在肝脏、小肠壁、肾脏和脂肪组织通过胰岛素非依赖途径代谢，比葡萄糖更为快速转化为糖原。过量的果糖以原型从肾脏排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶装，250ml/瓶

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

WS1-(X-008)-2014Z

【批准文号】

国药准字H20051929

【生产企业】

企业名称：江苏正大丰海制药有限公司
生产地址：江苏省大丰市南翔西路266号
邮政编码：224100
电话号码：0515-83511705
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