复方氨基酸注射液(17AA-I)

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方氨基酸注射液(17AA-I)
英文名称:Compound Amino Acid Injection
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,是有17种氨基酸山梨醇配制而成的灭菌水溶液。其组份为每瓶(250ml)如下:
亮氨酸(C6H13NO2)0.218g;亮氨酸(C6H13NO2)0.295g;
盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)0.435g;甲硫氨酸(C5H11NO2S)0.28g;
丙氨酸(C9H11NO2)0.258g;苏氨酸(C4H9NO3)0.28g;
色氨酸(C11H12N2O2)0.108g;盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)0.875g;
缬氨酸(C5H11NO2)0.238g;甘氨酸(C2H5NO2)0.808g;
盐酸组氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)0.245g;酪氨酸(C9H11NO3)0.041g;
丙氨酸(C3H7NO2)1.333g;脯氨酸(C5H9NO2)0.725g;
丝氨酸(C3H7NO3)0.725g;乙酰-L-半胱氨酸(C5H7NO3)0.055g;
谷氨酸(C5H9NO4)0.57g;山梨醇(C6H14O6)12.5g。
辅料为注射用水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症。

【规格】

250ml:7.49g(总氨基酸)

【用法用量】

中心静脉插管或静脉滴注。一日250~1000ml(1~4瓶);成人滴速每1分钟40滴,儿童、老人及重病者滴速宜更慢。应按年龄、病情和体重增减剂量。

【不良反应】

滴注速度过快引起面部潮红、多汗、恶心、呕吐、头痛和气喘,有可能导致血栓性静脉炎。肝肾功能不全者可导致高氮血症和血浆尿素氮升高。

【禁忌】

1.严重肝肾功能不全者禁用。2.氮质血症、无尿、心力衰竭及酸中毒未纠正前禁用。

【注意事项】

1.本品不宜与磺胺类药物、对氨水杨酸配伍使用。2.注射后剩余药液不能储存再用,用前必须详细检查药液,如发现瓶身破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不能应用。3.本品遇冷能析出结晶,应微温溶解,待冷至37℃,溶液澄明后方可使用。如药液发生浑浊、沉淀时不可再用。4.本品系盐酸盐,大量输入可能导致酸碱失衡;大量应用或并用电解质输液时,应注意电解质与酸碱平衡。5.当本品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品含必需氨基酸与非必需氨基酸比(E/N)为1:2.5,具有促进人体蛋白质代谢正常,纠正负氮平衡,补充蛋白质,加快伤口愈合的作用。本品浓度较低,可避免对低营养低蛋白血症患者急速进行静脉内营养可能引起的并发症。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

置凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃输液瓶与注射用卤化丁基橡胶塞包装。250ml/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准(化学药品地标升国标)第九册(WS-10001-(HD-0847)-2002)

【批准文号】

国药准字H41024957

【生产企业】

企业名称:河南华利药业有限责任公司
地址:平顶山市南环南路东21号
邮政编码:467001
电话号码:0375-3808886
传真号码:0375-3808777
网址:www.hnhlyy.com
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  • 儿童用药

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  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
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时间:
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企业名称:
最高中标价0
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

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最高降幅

中选批次

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最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
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  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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