复方氨基酸注射液(17AA)
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 肠外营养药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 非经肠营养液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月28日
修改日期:2012年11月26日
【药品名称】
-
通用名称: 复方氨基酸注射液(17AA)
英文名称:Compound Amino Acid Injection(17AA)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye(17AA)
【成份】
-
本品为复方制剂,其组份为每瓶含:
L-脯氨酸(C5H9NO2) 1.75g
L-丙氨酸(C3H7NO2) 3.25g
L-组氨酸(C6H9N3O2) 0.4375g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 0.575g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 0.7125g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 0.525g
L-谷氨酸(C5H9NO4) 2.75g
L-丝氨酸(C3H7NO3) 1.75g
L-精氨酸(C6H14N4O2) 1.75g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.2625g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 0.675g
L-甲硫氨酸(C5H11NO2S) 0.675g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 0.625g
甘氨酸(C2H5NO2) 1.95g
N-乙酰-L-半胱氨酸(C5H9NO3S) 0.135g
L-醋酸赖氨酸(C6H14N2O2•C2H4O2) 1.1875g
N-乙酰-L-酪氨酸(C11H12NO4) 0.1225g
辅料为:山梨醇、亚硫酸氢钠。
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
250ml:19.133g(总氨基酸)
【用法用量】
-
中心静脉插管或由周围静脉滴注。常用量:一日250~1000ml。成人滴速每分钟40滴,儿童、老人及重病者滴速宜更慢。应按年龄、病情和体重增减剂量。
【不良反应】
-
滴注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和气喘。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。氮质血症、无尿、心力衰竭及酸中毒未纠正前禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
置凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册
【批准文号】
-
国药准字H19999213
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20023865
|
复方氨基酸注射液(l7AA)
|
250ml:19.133g(总氨基酸)
|
注射剂
|
济民健康管理股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字H19993476
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
250m1:19.133g(总氨基酸)
|
注射剂
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-11
|
国药准字H19993672
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
250ml:19.133g(总氨基酸)
|
注射剂
|
广东彼迪药业有限公司
|
广东彼迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-28
|
国药准字H19993364
|
复方氨基酸注射液(l7AA)
|
500ml:38.266g(总氨基酸)
|
注射剂
|
丽珠集团利民制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-06
|
国药准字H19993755
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
250ml:19.133g(总氨基酸)
|
注射剂
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-02
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氨基酸注射液(l7AA)
|
济民健康管理股份有限公司
|
国药准字H20023865
|
250ml:19.133g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
广东彼迪药业有限公司
|
国药准字H19993672
|
250ml:19.133g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-28
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
河南双鹤华利药业有限公司
|
国药准字H19993476
|
250ml:19.133g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-11
|
复方氨基酸注射液(l7AA)
|
丽珠集团利民制药厂
|
国药准字H19993364
|
500ml:38.266g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
国药准字H19993755
|
250ml:19.133g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.84
- 规格:250ml:19.133g
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:湖北长联杜勒制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200ml:12.2g
- 时间:2022-10-18
- 省份:江西
- 企业名称:湖北津药药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)
|
注射剂
|
250ml:7.49g
|
1
|
3.3
|
3.3
|
湖南科伦制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)
|
注射剂
|
250ml:7.49g
|
1
|
3.3
|
3.3
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)
|
注射剂
|
250ml:7.49g
|
1
|
3.4
|
3.4
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)
|
注射剂
|
250ml:7.49g
|
1
|
3.12
|
3.12
|
宜昌三峡制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅰ)
|
注射剂
|
250ml:7.49g
|
1
|
3.49
|
3.49
|
安徽丰原药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1200074
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
八峰药化宜昌有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2012-08-20
|
2013-04-23
|
制证完毕-已发批件湖北省 1009268428602
|
查看 |
CYHS0504640
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
广东利泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-25
|
2006-04-04
|
已发批件广东省
|
查看 |
CXHL1501863
|
15%复合氨基酸注射液(17AA)
|
华仁药业股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-12-04
|
2017-06-20
|
制证完毕-已发批件山东省 1075671193824
|
查看 |
CYHB2400228
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-07
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1301647
|
复方氨基酸注射液(17AA)
|
北京费森尤斯卡比医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-11-05
|
2015-01-30
|
制证完毕-已发批件北京市 1098837473312
|
— |
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