复方氨基酸注射液(15AA)

【说明书修订日期】

核准日期：2002年07月19日
修改日期：2015年03月26日
修改日期：2015年08月07日

【药品名称】

通用名称： 复方氨基酸注射液(15AA)
英文名称：CompoundAminoAcidlnjection(15AA)
汉语拼音：FufangAnjisuan Zhusheye(15AA)

【注册商标】

吉命

【成份】

本品为复方制剂，是由15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液，其组份为每1000ml含
L-脯氨酸(C₅H₉NO₂)                         8.0g
L-丝氨酸(C₃H₇NO₃)                         5.0g
L-丙氨酸(C₃H₇NO₂)                         7.7g
L-精氨酸(C₆H₁₄N₄O₂)                        6.0g
L-组氨酸(C₆H₉N₃O₂)                         2.4g
L-色氨酸(C₁₁H₁₂N₂O₂)                       0.66g
L-缬氨酸(C₅H₁₁NO₂)                         8.4g
L-苏氨酸(C₄H₉NO₃)                          4.5g
L-亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)                        11.0g
L-甲硫氨酸(C₅H₁₁NO₂S)                      1.0g
L-异亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)                       9.0g
L-苯丙氨酸(C₉H₁₁NO₂)                       1.0g
L-赖氨酸醋酸盐(C₆H₁₄N₂O₂·C₂H₄O₂)            8.6g
L-半胱氨酸盐酸盐(C₃H₇NO₂S·HCl·H₂O)      ＜0.2g
甘氨酸(C₂H₅NO₂)                             9.0g
亚硫酸氢钠(NaHSO₃)                         0.5g
注射用水                                   适量

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降病人的营养支持；以及用于手术后病人，改善其营养状态。

【规格】

250ml:20g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注：一日250-500ml，用适量5%-10%葡萄糖注射液混匀后缓慢滴注。滴速不宜超过每1分钟20滴。

【不良反应】

滴注过快可致心悸、恶心、呕吐等反应。

【禁忌】

严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用；尿毒症、肝昏迷和代射障碍患者禁用。

【注意事项】

1.使用前请详加检查，如发现药液不澄明、瓶身有破损、漏气、变色、沉淀、异物等变质现象时不能使用；本品一经开启，需一次性使用完毕，残留药液不得再用。
2.本品遇冷能析出结晶，应微温溶解至37℃，澄明后方可使用。但药液如发生浑浊、沉淀时不可使用。
3.注射速度不宜过快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

氨基酸输液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，恢复正常生理功能。

【药代动力学】

氨基酸代谢主要通过3种途径：(1)转氨基或脱氨基作用(2)氨基酸碳链的氧化分解(3)脱羰基作用。肝脏是机体分解及转变各种氨基酸最重要的器官。几乎除支链氨基酸外，主要在肝内进行氧化分解，肝功能衰竭时血中芳香氨基酸浓度升高，进入脑组织增多，是导致肝昏迷的重要原因。本品缬氨酸亮氨酸和异亮氨酸三种支链氨酸占处方量的35.5%。三种支链氨基酸进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。它能在外周被氧化作为能源，可以在不增加肝脏负担的情况下增加能量的摄入，并可作为糖元异生的底物，其在体内氧化与丙氨酸合成间有一个循环代谢机制，产生热量较多。每克分子的亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸分别产生42、43、32克分子的ATP，可以为机体提供大量的能量，其作为能源的特点在创伤应激时有着特别重要的意义。而支链氨基酸(BCAA)主要在肌肉组织代谢，所以创伤可以减少肌肉蛋白和肝脏等内脏蛋白的分解，促进蛋白合成，更快更有效的纠正负氮平衡，阻止氨基酸从肌肉流失，从而有效地抑制肌肉蛋白的分解，可调节血清中氨基酸组成，使之比例正常关系。

【贮藏】

密闭，置凉暗处保存(避光并不超过20℃)。

【包装】

玻璃输液瓶：250ml/瓶，1瓶/盒，另配1瓶5%葡萄糖注射液250ml和1支一次性使用输液器带针。

【有效期】

24个月

【执行标准】

局颁部颁标准第六册

【批准文号】

国药准字H20023294

【生产企业】

企业名称：湖北一半天制药有限公司
生产地址：湖北省荆州市监利县城东工业园
邮政编码：433300
联系电话：0716-3324515
传真号码：0716-3328515