促肝细胞生长素颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月15日
修改日期:2014年03月19日

【药品名称】

通用名称: 促肝细胞生长素颗粒
英文名称:Hepatocyte Growth-Promoting Factor Granules
汉语拼音:Cuganxibaoshengzhangsu Keli

【成份】

【化学名称】促肝细胞生长素

【性状】

本品为淡黄色或浅棕色的可溶颗粒,味甜。

【适应症】

主要用于慢性肝炎有明显活动性患者的辅助治疗。

【规格】

5g:50mg(多肽)

【用法用量】

温开水冲服,一次10-15g,每日3次,三个月为1疗程,可服用2~4个疗程。

【不良反应】

尚未见不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.极易吸潮,开包即服。
2.用药期间注意观察肝功能和血清甲胎蛋白(AFP)的改变。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品能刺激肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生;对中毒性肝损伤有促进病变肝细胞修复及降低血清丙氨酸氨基转换酶(ALT)的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置干燥阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

包装材料为复合铝膜。包装规格每包5g,每盒14包或每盒20包或每盒30包。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

新药转正标准第三十四册。药品标准编号:WS1-(X-073)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10970411

【生产企业】

企业名称:广东宏远集团药业有限公司
生产地址:广东省东莞市东城樟村工业区
邮政编码:523109
电话号码:0769-22262884
传真号码:0769-22680882
网址:http://www.winnerway.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970411
促肝细胞生长素颗粒
5g:50mg(多肽)
颗粒剂
广东宏远集团药业有限公司
化学药品
国产
2019-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
促肝细胞生长素颗粒
广东宏远集团药业有限公司
国药准字H10970411
5g:50mg
颗粒剂
中国
在使用
2019-08-05

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药品中标情况

药品规格: 2473
中标企业: 28
中标省份: 32
最低中标价2.29
规格:20mg
时间:2013-04-28
省份:湖北
企业名称:海南通用同盟药业有限公司
最高中标价0
规格:120mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:一品红生物医药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
促肝细胞生长素肠溶胶囊
胶囊剂
50mg
12
3.48
41.8092
浙江华缔药业集团有限责任公司
杭州华津药业股份有限公司
广东
2016-06-02
促肝细胞生长素肠溶胶囊
胶囊剂
50mg
12
3.48
41.8092
浙江华缔药业集团有限责任公司
杭州华津药业股份有限公司
广东
2016-05-04
注射用促肝细胞生长素
注射剂
120mg
1
69.6
69.5988
一品红生物医药有限公司
广州一品红制药有限公司
广东
2016-05-04
注射用促肝细胞生长素
注射剂
60mg
1
40.93
40.9259
一品红生物医药有限公司
广州一品红制药有限公司
广东
2016-05-04
注射用促肝细胞生长素
注射剂
20mg
1
19.3
19.3
一品红生物医药有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
促肝细胞生长素
广州第一人民医院
胃肠道系统
肝炎;肝硬化
查看 查看
c-Met

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0602349
促肝细胞生长素颗粒
哈尔滨三联药业有限公司
仿制
6
2006-06-27
2009-08-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA101758965CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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