复方二氯醋酸二异丙胺片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:xxxx 年xx 月xx 日

【药品名称】

通用名称: 复方二氯醋酸二异丙胺片
英文名称:Compound Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets
汉语拼音:Fufang Erlücusuan'eryibing'an Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖19.5mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于脂肪肝及一般机能障碍。

【规格】

复方,每片含二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖19.5mg。

【用法用量】

口服。
一次20~40mg(1~2片),一日1~3次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶有嗜睡感、头痛、口渴等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当本品性状发生改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品化学结构具有4个甲基,供给机体合成胆碱所需的甲基。胆碱在体内参与脂肪代谢,胆碱是磷脂的组成部分,卵磷脂能与脂肪、胆固醇及蛋白质一起构成脂蛋白而易于溶于血浆,肝内脂肪以脂蛋白的形式运到肝外以减少肝内沉积的脂肪。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,24片/板。高密度聚乙烯塑料瓶包装,60片/瓶,100片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1338)-2003

【批准文号】

国药准字H11022200

【生产企业】

企业名称:北京双鹤药业股份有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
邮政编码:100024
电话号码:(010)85399188
传真号码:(010)85390635
网址:www.dcpc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022200
复方二氯醋酸二异丙胺片
二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖酸钙19.5mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H21023819
复方二氯醋酸二异丙胺片
20mg
片剂
丹东医创药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H14023585
复方二氯醋酸二异丙胺片
复方
片剂
山西省临汾健民制药厂有限公司
山西省临汾健民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H23023491
复方二氯醋酸二异丙胺片
20mg
片剂
哈尔滨泰华药业股份有限公司
哈尔滨泰华药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-08-26
国药准字H33022566
复方二氯醋酸二异丙胺片
二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖酸钙19mg
片剂
浙江天瑞药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方二氯醋酸二异丙胺片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022200
20mg/19.5mg
片剂
中国
在使用
2020-06-16
复方二氯醋酸二异丙胺片
丹东医创药业有限责任公司
国药准字H21023819
20mg
片剂
中国
在使用
2020-06-19
复方二氯醋酸二异丙胺片
山西省临汾健民制药厂有限公司
国药准字H14023585
co
片剂
中国
在使用
2020-08-18
复方二氯醋酸二异丙胺片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字H23023491
20mg
片剂
中国
在使用
2024-08-26
复方二氯醋酸二异丙胺片
浙江天瑞药业有限公司
国药准字H33022566
20mg/19mg
片剂
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格: 1579
中标企业: 15
中标省份: 26
最低中标价0.02
规格:20mg/19.48mg
时间:2022-11-08
省份:云南
企业名称:海南凯健制药有限公司
最高中标价0
规格:80mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方二氯醋酸二异丙胺片
片剂
co
24
0.97
23.36
山西省临汾健民制药厂有限公司
北京
2010-10-30
复方二氯醋酸二异丙胺片
片剂
20mg
24
0.91
21.896
丹东医创药业有限责任公司
天津
2010-03-19
复方二氯醋酸二异丙胺片
片剂
20mg
24
0.85
20.4
哈尔滨泰华药业股份有限公司
哈尔滨泰华药业股份有限公司
山西
2011-06-04
复方二氯醋酸二异丙胺注射液
注射剂
2ml:40mg
1
23
23
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
山西
2011-06-04
注射用复方二氯醋酸二异丙胺
注射剂
40mg
1
24.57
24.57
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507014
复方二氯醋酸二异丙胺片
海南凯健制药有限公司
仿制
6
2005-11-02
2009-02-11
制证完毕-已发批件海南省 EF785334540CN
查看
CYHB1005167
复方二氯醋酸二异丙胺片
海南凯健制药有限公司
补充申请
2011-02-12
2011-12-13
制证完毕-已发批件海南省 EQ261150344CS
查看
Y0413898
复方二氯醋酸二异丙胺片
南京瑞尔医药有限公司
仿制
6
2004-11-12
2005-04-29
已发批件江苏省
查看
CYHB0908774
复方二氯醋酸二异丙胺片
第一三共制药(上海)有限公司
补充申请
2009-10-13
2011-10-10
审批完毕
查看
CYHS0600481
复方二氯醋酸二异丙胺片
深圳市翰宇药业有限公司
仿制
6
2006-04-27
2008-10-16
制证完毕-已发批件广东省 EW866314770CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例

相关ATC分类