复方二氯醋酸二异丙胺片
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：xxxx 年xx 月xx 日
【药品名称】
-
通用名称： 复方二氯醋酸二异丙胺片
英文名称：Compound Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets
汉语拼音：Fufang Erlücusuan＇eryibing＇an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
用于脂肪肝及一般机能障碍。
【规格】
【用法用量】
-
口服。
一次20～40mg(1～2片)，一日1～3次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶有嗜睡感、头痛、口渴等。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当本品性状发生改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，24片/板。高密度聚乙烯塑料瓶包装，60片/瓶，100片/瓶
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-1338)-2003
【批准文号】
-
国药准字H11022200
【生产企业】
-
企业名称：北京双鹤药业股份有限公司
生产地址：北京市朝阳区双桥东路2号
邮政编码：100024
电话号码：(010)85399188
传真号码：(010)85390635
网址：www.dcpc.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22025915
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
20mg
|
片剂
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-11
|
|
国药准字H11022200
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖酸钙19.5mg
|
片剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字H22025971
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
20mg
|
片剂
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-07-29
|
|
国药准字H23023491
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
20mg
|
片剂
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-18
|
|
X19990361
|
二氯醋酸二异丙胺片
|
20毫克/片
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-10-29
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11022200
|
20mg/19.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
国药准字H22025915
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-11
|
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
国药准字H22025971
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-07-29
|
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
大同市卫华药业有限责任公司
|
国药准字H14023633
|
20mg/19.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-20
|
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
广东南国药业有限公司
|
国药准字H44025113
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-06
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：20mg/19.48mg
- 时间：2022-06-22
- 省份：云南
- 企业名称：海南凯健制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：山东北大高科华泰制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
片剂
|
20mg/19.48mg
|
28
|
0.95
|
26.6
|
海南凯健制药有限公司
|
海南凯健制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
复方二氯醋酸二异丙胺注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
23.8
|
23.8
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
复方二氯醋酸二异丙胺注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
30
|
30
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
复方二氯醋酸二异丙胺注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
22.79
|
22.79
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.8
|
19.19
|
丹东医创药业有限责任公司
|
丹东医创药业有限责任公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0413897
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
南京瑞尔医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-11-12
|
2005-04-29
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CYHS0507014
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
海南凯健制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-02
|
2009-02-11
|
制证完毕－已发批件海南省 EF785334540CN
|
查看 |
|
CYHB0908774
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
第一三共制药(上海)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-10-13
|
2011-10-10
|
审批完毕
|
查看 |
|
CYHR0900204
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
南京瑞尔医药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-08-07
|
2010-06-02
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF798410298CS
|
查看 |
|
CYHS0690404
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
南京瑞尔医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-06
|
2009-06-11
|
制证完毕－已发批件江苏省 EH143998105CN
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
