复方二氯醋酸二异丙胺片
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:xxxx 年xx 月xx 日
【药品名称】
-
通用名称: 复方二氯醋酸二异丙胺片
英文名称:Compound Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets
汉语拼音:Fufang Erlücusuan'eryibing'an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
用于脂肪肝及一般机能障碍。
【规格】
【用法用量】
-
口服。
一次20~40mg(1~2片),一日1~3次,或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶有嗜睡感、头痛、口渴等。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当本品性状发生改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装,24片/板。高密度聚乙烯塑料瓶包装,60片/瓶,100片/瓶
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-1338)-2003
【批准文号】
-
国药准字H11022200
【生产企业】
-
企业名称:北京双鹤药业股份有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
邮政编码:100024
电话号码:(010)85399188
传真号码:(010)85390635
网址:www.dcpc.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H11022200
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖酸钙19.5mg
|
片剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-16
|
国药准字H21023819
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
20mg
|
片剂
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字H14023585
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
复方
|
片剂
|
山西省临汾健民制药厂有限公司
|
山西省临汾健民制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-18
|
国药准字H23023491
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
20mg
|
片剂
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-26
|
国药准字H33022566
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
二氯醋酸二异丙胺20mg,葡萄糖酸钙19mg
|
片剂
|
浙江天瑞药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-02
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11022200
|
20mg/19.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
丹东医创药业有限责任公司
|
国药准字H21023819
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
山西省临汾健民制药厂有限公司
|
国药准字H14023585
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
国药准字H23023491
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-26
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
浙江天瑞药业有限公司
|
国药准字H33022566
|
20mg/19mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:20mg/19.48mg
- 时间:2022-11-08
- 省份:云南
- 企业名称:海南凯健制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:80mg
- 时间:2009-12-23
- 省份:甘肃
- 企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
片剂
|
co
|
24
|
0.97
|
23.36
|
山西省临汾健民制药厂有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.91
|
21.896
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.85
|
20.4
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
复方二氯醋酸二异丙胺注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
23
|
23
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
注射用复方二氯醋酸二异丙胺
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
24.57
|
24.57
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0507014
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
海南凯健制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-02
|
2009-02-11
|
制证完毕-已发批件海南省 EF785334540CN
|
查看 |
CYHB1005167
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
海南凯健制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-02-12
|
2011-12-13
|
制证完毕-已发批件海南省 EQ261150344CS
|
查看 |
Y0413898
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
南京瑞尔医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-11-12
|
2005-04-29
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHB0908774
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
第一三共制药(上海)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-10-13
|
2011-10-10
|
审批完毕
|
查看 |
CYHS0600481
|
复方二氯醋酸二异丙胺片
|
深圳市翰宇药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-27
|
2008-10-16
|
制证完毕-已发批件广东省 EW866314770CN
|
查看 |
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