注射用葡醛酸钠
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 注射用葡醛酸钠
英文名称：Sodium Glucuronic Acid for Injection
汉语拼音：zhusheyong Puquansuanna
【成份】
【性状】
-
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
-
用于急慢性肝炎和肝硬化的辅助治疗，对食物或药物中毒时的保肝及解毒有辅助作用。
【规格】
-
0.266g
【用法用量】
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
儿童慎用或用量酌减。
【老年用药】
-
老年患者慎用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
避光，密闭保存。
【包装】
-
抗生素瓶装，（1）2支/盒（2）10支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH25002005
【批准文号】
-
国药准字H20051813
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20050707
|
注射用葡醛酸钠
|
按C6H9NaO7计0.123g
|
注射剂(冻干)
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-10
|
|
国药准字H20050874
|
注射用葡醛酸钠
|
按C6H9NaO7计 0. 246g
|
注射剂
|
珠海同源药业有限公司
|
珠海同源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-27
|
|
国药准字H20051794
|
注射用葡醛酸钠
|
0.266g
|
注射剂
|
广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-09-12
|
|
国药准字H20050894
|
注射用葡醛酸钠
|
0.123g
|
注射剂
|
海南通用同盟药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-24
|
|
国药准字H20041934
|
注射用葡醛酸钠
|
0.133g
|
注射剂
|
一品红生物医药有限公司(药品上市许可持有人)
|
一品红生物医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用葡醛酸钠
|
成都天台山制药股份有限公司
|
国药准字H20050707
|
123mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-10
|
|
注射用葡醛酸钠
|
珠海同源药业有限公司
|
国药准字H20050874
|
246mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
|
注射用葡醛酸钠
|
广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司
|
国药准字H20051794
|
266mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-09-12
|
|
注射用葡醛酸钠
|
海南通用同盟药业有限公司
|
国药准字H20050894
|
123mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
|
注射用葡醛酸钠
|
一品红生物医药有限公司
|
国药准字H20041934
|
133mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.08
- 规格：2ml:133mg
- 时间：2011-09-29
- 省份：山西
- 企业名称：山东圣鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：246mg
- 时间：2023-05-22
- 省份：新疆
- 企业名称：海南全星制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡醛酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:133mg
|
1
|
0.1
|
0.1
|
山东圣鲁制药有限公司
|
山东圣鲁制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
葡醛酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:133mg
|
1
|
0.64
|
0.64
|
山东华信制药集团股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
注射用葡醛酸钠
|
注射剂
|
266mg
|
1
|
5.56
|
5.56
|
成都天台山制药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
葡醛酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:133mg
|
1
|
0.11
|
0.1125
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
注射用葡醛酸钠
|
注射剂
|
133mg
|
1
|
4.29
|
4.288721286
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0400114
|
注射用葡醛酸钠
|
海南通用同盟药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-11-16
|
2005-05-20
|
已发批件山东省
|
查看 |
|
X0402213
|
注射用葡醛酸钠
|
珠海经济特区生物化学制药厂
|
新药
|
5
|
2004-12-24
|
2005-05-13
|
已发批件海南省
|
查看 |
|
X0401330
|
注射用葡醛酸钠
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-03-21
|
2007-12-03
|
制证完毕－已发批件山东省 EU411053331CN
|
查看 |
|
X0402680
|
注射用葡醛酸钠
|
海南皇隆制药厂有限公司
|
新药
|
5
|
2004-05-24
|
2005-04-19
|
已发件 海南省
|
查看 |
|
X0402650
|
注射用葡醛酸钠
|
广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司
|
新药
|
5
|
2004-05-19
|
2004-12-24
|
已发通知件吉林省
|
查看 |
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