银耳孢糖肠溶胶囊
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月29日
修改日期：2007年07月01日
【药品名称】
-
通用名称： 银耳孢糖肠溶胶囊
商品名称：切尔
英文名称：Tremella Polysaccharide Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Yin,erbaotang Changrong Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为肠溶胶囊，内容物为浅褐色至褐色无定形粉末；微臭、无味。
【适应症】
-
用于化、放疗和其他原因所致的白细胞减少症。亦可用于慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎的辅助治疗。
【规格】
-
每粒装0.25g
【用法用量】
-
口服。一次1g(4粒)，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
部分病例出现口干、咽干等不适感觉。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装，12粒/板，2板/盒，3板/盒。
塑料瓶装，48粒/瓶，60粒/瓶。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)化学药品第九册WS-10001-(HD-0881)-2002
【批准文号】
-
国药准字H11022150
【生产企业】
-
企业名称：北京九和药业有限公司
生产地址：北京市房山区窦店京保路8号
邮政编码：102433
电话号码：010-69392119
传真号码：010-69392109
网址：http://www.bjjiuhe.com
E-mail：bjjiuhe@vip.sina.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20056285
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
北京四环制药有限公司
|
北京四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字H20057486
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
天津红日药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字H11022150
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
北京远大九和药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-23
|
|
国药准字H33021974
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂(肠溶)
|
杭州朱养心药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
北京四环制药有限公司
|
国药准字H20056285
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
天津红日药业股份有限公司
|
国药准字H20057486
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
北京远大九和药业有限公司
|
国药准字H11022150
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-23
|
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
杭州朱养心药业有限公司
|
国药准字H33021974
|
250mg
|
胶囊剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.93
- 规格：250mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：北京远大九和药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2021-10-09
- 省份：贵州
- 企业名称：吉林省华威药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
60
|
1.33
|
80
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京远大九和药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
银耳孢糖胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
2.08
|
49.9
|
辰欣药业吉林有限公司
|
辰欣药业吉林有限公司
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
银耳孢糖胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
1.68
|
80.86
|
辰欣药业吉林有限公司
|
辰欣药业吉林有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
60
|
1.37
|
82.05
|
北京远大九和药业有限公司
|
北京远大九和药业有限公司
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
|
银耳孢糖胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
1.68
|
80.86
|
辰欣药业吉林有限公司
|
辰欣药业吉林有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0416595
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
北京四环制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-30
|
2005-07-28
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
CYHB1806611
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
北京远大九和药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-11
|
2019-07-12
|
已发件 北京市 1082671510330
|
— |
|
CYHS0500395
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
天津红日药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-28
|
2005-10-13
|
已发批件天津市
|
查看 |
|
CYHS0602643
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
杭州朱养心药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-27
|
2009-06-17
|
制证完毕－已发批件浙江省 EI618287892CN
|
查看 |
|
CYHB0500588
|
银耳孢糖肠溶胶囊
|
北京九和药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-22
|
已发批件北京市
|
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