云芝胞内糖肽胶囊
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月29日
【药品名称】
-
通用名称: 云芝胞内糖肽胶囊
英文名称:Polystictus Glycopeptide Capsules
汉语拼音:Yunzhi Baonei Tangtai Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为棕色或红棕色粉末或颗粒。
【适应症】
-
用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
【规格】
-
0.33g
【用法用量】
-
口服。一次1~3粒,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
1.本品能通过对单核-巨噬细胞的增殖增强及对每个吞噬细胞本身功能的激活从而增强网状内皮系统(RES)功能。可使小鼠诱生血清干扰素浓度明显增高;可使经钴60全身照射小鼠的血清溶菌酶保持正常水平;可在不增加白细胞数的情况下,通过对白细胞本身功能的激活而使中性白细胞吞噬活性增强;可促使SRBC单次免疫所致615小鼠特异性溶血素抗体的生成;可拮抗环磷酰胺、氨甲蝶呤、5-Fu、丝裂霉素C等所致细胞免疫强烈抑制,使细胞免疫功能改善,恢复正常。
2.对于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝损伤,本品能显著抑制SGPT的升高,肝细胞的脂肪性变出现率较对照组低,并能完全避免灶性坏死的出现。
3.本品能使小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀死率达41%-54%;能增强抗癌药物的作用;本品还能通过降低转化生长因子TGF-β1的水平,有效抑制肿瘤血管生成和移植性乳腺癌生长。
4.本品能强烈地激活肌体本身防御免疫系统,具有继发性的非特异性抗感染和抗休克作用,能明显降低金黄色葡萄糖球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌感染所致的死亡率,对于流感病毒感染所致小鼠死亡,本品也有明显保护作用,保护率达50%-60%,平均生存时间可延长153%-188%。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
聚酯瓶或高密度聚乙烯瓶,30粒/瓶;铝塑泡罩,12粒/板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-XG-030-2002
【批准文号】
-
国药准字H50020930
【生产企业】
-
企业名称:北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司
生产地址:重庆市北碚区创造路22号
邮政编码:400700
电话号码:023-68328109
传真号码:023-68271940
网 址:www.daxinpharm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32025686
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
0.5g
|
胶囊剂
|
山东华信制药集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-07
|
国药准字H41025261
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
0.33g
|
胶囊剂
|
河南凤凰制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-02
|
国药准字H13023842
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
0.5g
|
胶囊剂
|
河北长天药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
国药准字H50021712
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-03
|
国药准字H50020931
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
北大医药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
云芝胞内糖肽胶囊
|
山东华信制药集团股份有限公司
|
国药准字H32025686
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-07
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
河南凤凰制药股份有限公司
|
国药准字H41025261
|
330mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-02
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
河北长天药业有限公司
|
国药准字H13023842
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
国药准字H50021712
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
北大医药股份有限公司
|
国药准字H50020931
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:500mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:江苏晨牌药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:1g
- 时间:2020-10-10
- 省份:广西
- 企业名称:北大医药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
云芝胞内糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
1.46
|
43.8
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
云芝胞内糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
50
|
1.44
|
71.88
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
云芝胞内糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
50
|
1.53
|
76.48
|
青岛华仁太医药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
云芝胞内糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
1.3
|
46.79
|
青岛华仁太医药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
云芝胞内糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
1.58
|
47.25
|
苏中药业集团股份有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0701155
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
江苏神华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-10
|
2008-05-22
|
制证完毕-已发批件江苏省 EW866921134CN
|
查看 |
Y0411594
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
江苏神华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-10-12
|
2005-02-04
|
已发件 江苏省
|
查看 |
Y0405739
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
江苏晨牌药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-07-29
|
2004-12-03
|
已发件 江苏省
|
查看 |
Y0305047
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
江苏聚荣制药集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-20
|
2005-03-02
|
已发件 江苏省
|
查看 |
CYHB1806071
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
苏州华仁太医药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-20
|
2018-12-05
|
已发件 山东省 1090651353830
|
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