云芝胞内糖肽片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月06日
修改日期：2014年08月29日
修改日期：2015年10月10日
修改日期：2018年02月28日

【药品名称】

通用名称： 云芝胞内糖肽片
英文名称：Polystictus Glycopeptide Tablets
汉语拼音：Yunzhi Baonei Tangtai Pian

【注册商标】

云星

【成份】

本品主要成份为云芝胞内糖肽，它是杂色云芝菌[Polystictus Versicolor(L)Fr]经深层培养，由菌体提取获得的糖肽类物质。

【性状】

本品为红棕色薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显棕色或红棕色。

【适应症】

用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗，亦可用于免疫功能低下者。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。一次0.5～1.0g(2～4片)，一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、糖尿病患者慎用或遵医嘱。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1、本品能通过对单核-巨噬细胞的增殖增强及对每个吞噬细胞本身功能的激活从而增强网状内皮系统(RES)功能。可使小鼠诱生血清干扰素浓度明显增高：可使经钴60全身照射小鼠的血清溶菌酶保持正常水平；可在不增加白细胞数的情况下，通过对白细胞本身功能的激活而使中性白细胞吞噬活性增强；可促进SRBC单次免疫所致615小鼠特异性溶血素抗体的生成；可拮抗环磷酰胺、氨甲喋呤、5-Fu、丝裂霉素C等所致细胞免疫强烈抑制，使细胞免疫功能改善，恢复正常。
2、对于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝损伤，本品能显著抑制SGPT的升高，肝细胞的脂肪性变出现率较对照组低，并能完全避免灶性坏死的出现。
3、本品能使小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀死率达41%～54%；能增强抗癌药物的作用：本品还能通过降低转化生长因子TGF-β₁的水平，有效抑制肿瘤血管生成和移植性乳腺癌生长。
4、本品能强烈地激活机体本身防御免疫系统，具有继发性的非特异性抗感染和抗休克作用，能明显降低金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌感染所致的死亡率，对于流感病毒感染所致小鼠死亡，本品也有明显保护作用，保护率达50%～60%，平均生存时间可延长153%～188%。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

口服固体药用聚酯瓶：30片/瓶。50片/瓶。聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔：12片/板 1板/盒。12片/板 2板/盒。12片/板 3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS₁-XG-023-2002

【批准文号】

国药准字H50020935

【生产企业】

企业名称：北大医药股份有限公司PKU HealthCare Corp.,Ltd.
地址：重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号
邮编：400714
电话：8008070918
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