注射用核糖核酸Ⅰ
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月11日
【药品名称】
-
通用名称： 注射用核糖核酸Ⅰ
英文名称：Ribonucleic Acid Ⅰ for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Hetang Hesuan Ⅰ
【注册商标】
-
高起
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末，易溶于水。
【适应症】
-
用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病。
【规格】
-
6mg
【用法用量】
【不良反应】
-
应用本品后可能出现荨麻疹、头晕、恶心、脉速、发热等反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品能引起全身反应，给药后十分钟内出现荨麻疹、头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。
2.局部反应：注射部位可能产生直径1～10cm的红肿疼痛范围，持续1～3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。
3.本品可使用1～2个疗程，使用2个疗程无明显疗效者应改用其它疗法。
4.本品溶解后出现混浊不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
熔封或严封，置阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃管制注射剂瓶、药用溴化丁基橡胶塞包装，1瓶/盒；5瓶/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS1-XG-034-2000
【批准文号】
-
国药准字H41025439
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20003405
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
10mg
|
注射剂(冻干)
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字H20003847
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
6mg
|
注射剂(冻干)
|
威世药业(如皋)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
|
国药准字H22024725
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
6mg/瓶
|
注射剂(冻干)
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2016-01-19
|
|
国药准字H20074227
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
10mg
|
注射剂
|
辅仁药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-08
|
|
国药准字H21023904
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
10mg(核糖核酸)
|
注射剂
|
辽宁卫星制药厂(有限责任公司)
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
哈尔滨新农大食品有限公司
|
国药准字H20003405
|
10mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
威世药业（如皋）有限公司
|
国药准字H20003847
|
6mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
长春生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字H22024725
|
6mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
已过期
|
2016-01-19
|
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
辽宁卫星制药厂（有限责任公司）
|
国药准字H21023904
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-10
|
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
辅仁药业集团有限公司
|
国药准字H20074227
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价9.99
- 规格：6mg
- 时间：2018-08-14
- 省份：贵州
- 企业名称：南京新百药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2017-06-15
- 省份：贵州
- 企业名称：吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用核糖核酸Ⅲ
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
184.7
|
184.7
|
杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
16.2
|
16.2
|
南京新百药业有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
注射剂
|
6mg
|
1
|
20.91
|
20.91
|
河南天致药业有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
注射用核糖核酸Ⅱ
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
27.41
|
27.4057
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
黑龙江
|
2017-04-18
|
无 |
|
注射用核糖核酸Ⅱ
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
82.91
|
82.9114
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
黑龙江
|
2017-04-18
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0503011
|
注射用核糖核酸I
|
吉林玉皇药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-31
|
2008-11-12
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX946964385CN
|
查看 |
|
CYHB0501391
|
注射用核糖核酸Ι
|
南京新百药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-01
|
2006-04-04
|
已发件 江苏省
|
查看 |
|
CYHS0503012
|
注射用核糖核酸I
|
吉林玉皇药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-31
|
2008-11-12
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX946964385CN
|
查看 |
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