人免疫球蛋白
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫血清和免疫球蛋白/ 免疫球蛋白类/ 标准的人免疫球蛋白
相关药品
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 注射液 ①1g/20ml、②2.5g/50ml、③5g/100ml
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP） 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）
- 初始负荷剂量：2g/kg（20mL/kg），连续2-4天内分次给药。维持剂量：1g/kg（10mL/kg），1天内持续输注给药，或0.5g/kg（5mL/kg），每3周连续两天给药。推荐初始输注速率为2mg/kg/min（0.02mL/kg/min）。如果耐受性良好，则可将输注速率逐渐增加至最大8mg/kg/min（0.08mL/kg/min）。对有肾功能障碍或血栓形成风险的患者，以最低输注速率给药。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class I Category A - 【参考文献】
- 1.FDA批准静注人免疫球蛋白用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）
- 2.Perez E E ， Orange J S ， Bonilla F ， et al. Update on the use of immunoglobulin in human disease: A review of evidence[J]. Journal of Allergy and Clinical Immunology， 2017， 139(3):S1-S46
- 3.中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组,中华医学会神经病学分会肌电图及临床神经电生理学组.中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病诊疗指南(2019)
- 4.欧洲神经病学学会/周围神经学会.慢性炎性脱髓鞘性多神经根神经病的诊断和治疗指南（2021版）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏或有其他严重过敏史者。
- 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-人免疫球蛋白(华兰生物工程重庆有限公司)
- 2.说明书-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(同路生物制药有限公司)
- 3.说明书-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(广东卫伦生物制药有限公司)
- 4.说明书-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(成都蓉生药业有限责任公司)
- 5.说明书-静注人免疫球蛋白(pH4)(贵州泰邦生物制品有限公司)
- 6.文献资料-中华儿科杂志,2010
- 7.文献资料-中华儿科杂志,2013
- 8.文献资料-中华儿科杂志,2014
- 9.文献资料-中华口腔医学杂志,2012
- 10.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 11.文献资料-中国实用内科杂志,2012
- 12.文献资料-解放军医学杂志,.2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-人免疫球蛋白(华兰生物工程重庆有限公司)
- 2.说明书-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(同路生物制药有限公司)
- 3.说明书-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(广东卫伦生物制药有限公司)
- 4.说明书-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(成都蓉生药业有限责任公司)
- 5.说明书-静注人免疫球蛋白(pH4)(贵州泰邦生物制品有限公司)
- 6.文献资料-中华儿科杂志,2010
- 7.文献资料-中华儿科杂志,2013
- 8.文献资料-中华儿科杂志,2014
- 9.文献资料-中华口腔医学杂志,2012
- 10.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 11.文献资料-中国实用内科杂志,2012
- 12.文献资料-解放军医学杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-人免疫球蛋白(华兰生物工程重庆有限公司)
- 2.说明书-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(同路生物制药有限公司)
- 3.说明书-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(广东卫伦生物制药有限公司)
- 4.说明书-冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(成都蓉生药业有限责任公司)
- 5.说明书-静注人免疫球蛋白(pH4)(贵州泰邦生物制品有限公司)
- 6.文献资料-中华儿科杂志,2010
- 7.文献资料-中华儿科杂志,2013
- 8.文献资料-中华儿科杂志,2014
- 9.文献资料-中华口腔医学杂志,2012
- 10.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 11.文献资料-中国实用内科杂志,2012
- 12.文献资料-解放军医学杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.妊娠30周后免疫球蛋白通过胎盘的量增加。
- 2.人免疫球蛋白为人正常血浆组分。临床用药经验中未发现本药对妊娠过程、胎儿和新生儿有不良影响。
- 【用药方案】
- 1.国内厂家建议妊娠期妇女或可能妊娠的妇女慎用本药。
- 2.美国妇产科医师学会推荐妊娠期暴露于甲肝和麻疹后预防性肌注免疫球蛋白(IMIG)，但尚无证据证实妊娠期使用IMIG可预防胎儿感染。
- 3.妊娠或分娩前原发免疫性血小板减少症可使用静注人免疫球蛋白(IVIG)治疗，胎儿-新生儿同种免疫性血小板减少也推荐IVIG治疗(用于激素难治性病例或需要快速增加血小板的病例)。
- 4.IVIG可作为妊娠期妇女多发性硬化急性期不能使用激素治疗时的备选治疗方案，推荐用法为：静脉滴注一日0.4g/kg，连续5日为1个疗程，5日后如无效，则不建议患者继续使用，如有效但疗效不是特别满意，则可继续每周用1日，连用3-4周。
- 5.IVIG可作为妊娠期妇女嗜酸性肉芽肿性多血管炎的二线治疗药物。
- 6.妊娠期重症肌无力患者的治疗需要快速应答时可使用IVIG。
- 【参考文献】
- 1.说明书-静注人免疫球蛋白(pH4)(四川远大蜀阳药业有限责任公司)
- 2.说明书-静注人免疫球蛋白(pH4)(成都蓉生药业有限责任公司)
- 3.文献杂志-Clin Dev Immunol,2012
- 4.文献杂志-J Neurol,2004
- 5.文献杂志-J Pediatr,1986
- 6.文献杂志-Mult Scler,2000
- 7.文献杂志-Neurology,2016
- 8.文献杂志-Obstet Gynecol,1985
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2003
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 11.文献杂志-中华结核和呼吸杂志,2018
- 12.文献杂志-中华血液学杂志,2016
- 13.文献杂志-中国神经免疫学和神经病学杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 免疫球蛋白为正常乳汁组分，哺乳期使用本药未观察到对乳儿有严重不良影响。
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女慎用本药。有报道，常见变异型免疫缺陷病患者使用IVIG治疗后初乳中的IgA与非缺陷母亲初乳中IgA的保护作用相似。
- 2.IVIG可作为哺乳期妇女多发性硬化急性期不能使用激素治疗时的备选治疗方案，推荐用法同妊娠期。
- 【参考文献】
- 1.说明书-静注人免疫球蛋白(pH4)(四川远大蜀阳药业有限责任公司)
- 2.说明书-静注人免疫球蛋白(pH4)(成都蓉生药业有限责任公司)
- 3.文献杂志-Clin Dev Immunol,2012
- 4.文献杂志-J Neurol,2004
- 5.文献杂志-J Pediatr,1986
- 6.文献杂志-Mult Scler,2000
- 7.文献杂志-Neurology,2016
- 8.文献杂志-Obstet Gynecol,1985
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2003
- 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 11.文献杂志-中华结核和呼吸杂志,2018
- 12.文献杂志-中华血液学杂志,2016
- 13.文献杂志-中国神经免疫学和神经病学杂志,2018
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- 用药方案
- 参考文献
