冻干静脉注射用人免疫球蛋白

本内容旨在为您提供一份详尽的关于冻干静脉注射用人免疫球蛋白的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10980040
冻干静脉注射用人免疫球蛋白
2.5g
冻干粉针剂
长春生物制品研究所
生物制品
国产
2002-12-18
国药准字S10980041
冻干静脉注射用人免疫球蛋白
1.5g
冻干粉针剂
长春生物制品研究所
生物制品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冻干静脉注射用人免疫球蛋白
长春生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10980040
2.5g
冻干粉针剂
中国
已过期
2002-12-18
冻干静脉注射用人免疫球蛋白
长春生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10980041
1.5g
冻干粉针剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 5362
中标企业: 33
中标省份: 32
最低中标价2.72
规格:25ml:1.25g
时间:2025-01-14
省份:湖南
企业名称:远大蜀阳生命科学(成都)有限公司
最高中标价0
规格:50ml:2.5g
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:成都蓉生药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
100ml:5g
1
1240
1240
深圳市卫光生物制品股份有限公司
深圳市卫光生物制品股份有限公司
吉林
2018-07-03
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
50ml:2.5g
1
605
605
国药集团贵州生物制药有限公司
国药集团贵州生物制药有限公司
吉林
2018-07-03
人免疫球蛋白
注射剂
1.5ml:150mg
1
132
132
华兰生物工程股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司
吉林
2018-07-03
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
50ml:2.5g
1
541.8
541.8
广东双林生物制药有限公司
广东双林生物制药有限公司
贵州
2018-06-12
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
100ml:5g
1
1220
1220
华润博雅生物制药集团股份有限公司
华润博雅生物制药集团股份有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
人免疫球蛋白
绿十字(中国)生物制品有限公司
绿十字(中国)生物制品有限公司
感染;血液系统
低丙球蛋白血症;感染性疾病;血小板减少性紫癜
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人免疫球蛋白
郑州莱士血液制品有限公司
郑州莱士血液制品有限公司
感染
肝炎病毒感染;麻疹病毒感染
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人免疫球蛋白
四川远大蜀阳药业有限责任公司
四川远大蜀阳药业有限责任公司
感染
肝炎病毒感染;麻疹病毒感染
查看 查看
人免疫球蛋白
四川远大蜀阳药业有限责任公司
四川远大蜀阳药业有限责任公司
感染
乙型肝炎病毒感染
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人免疫球蛋白
华兰生物工程股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司
免疫调节;血液系统;心血管系统
自身免疫性疾病;免疫球蛋白G缺乏症;皮肤黏膜淋巴结综合征;血小板减少性紫癜
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Immunoglobulin

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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