冻干人免疫球蛋白

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10940003
冻干人免疫球蛋白
150mg/支
冻干粉针剂
北京天坛生物制品股份有限公司
生物制品
国产
2002-12-18
国药准字S20003028
冻干人免疫球蛋白
0.3g
冻干粉针剂
上海生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2003-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冻干人免疫球蛋白
北京天坛生物制品股份有限公司
国药准字S10940003
150mg
冻干粉针剂
中国
已过期
2002-12-18
冻干人免疫球蛋白
上海生物制品研究所有限责任公司
国药准字S20003028
300mg
冻干粉针剂
中国
已过期
2003-02-20

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药品中标情况

药品规格: 4869
中标企业: 33
中标省份: 32
最低中标价2.72
规格:25ml:1.25g
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:四川远大蜀阳药业有限责任公司
最高中标价0
规格:50ml:2.5g
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:成都蓉生药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人免疫球蛋白
注射剂
3ml:300mg
1
58.67
58.67
广东双林生物制药有限公司
广东
2015-06-02
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
50ml:2.5g
1
537
537
华润博雅生物制药集团股份有限公司
国药控股青海有限公司
青海
2012-03-19
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
50ml:2.5g
1
260.9
260.9
山西康宝生物制品股份有限公司
山西康宝生物制品股份有限公司
云南
2010-12-22
静注人免疫球蛋白(pH4)
注射剂
50ml:2.5g
1
571.5
571.5
贵州泰邦生物制品有限公司
广西
2011-02-17
人免疫球蛋白
注射剂
3ml:300mg
1
7.5
7.5
广东丹霞生物制药有限公司
广东丹霞生物制药有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
人免疫球蛋白
四川远大蜀阳药业有限责任公司
四川远大蜀阳药业有限责任公司
感染
乙型肝炎病毒感染
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人免疫球蛋白
深圳市卫光生物制品股份有限公司
深圳市卫光生物制品股份有限公司
感染
乙型肝炎病毒感染
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人免疫球蛋白
贵州泰邦生物制品有限公司
贵州泰邦生物制品有限公司
感染
肝炎病毒感染;麻疹病毒感染
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人免疫球蛋白
贵州泰邦生物制品有限公司
贵州泰邦生物制品有限公司
心血管系统;免疫调节;血液系统
自身免疫性疾病;免疫球蛋白G缺乏症;皮肤黏膜淋巴结综合征;血小板减少性紫癜
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Immunoglobulin
人免疫球蛋白
南岳生物制药有限公司
南岳生物制药有限公司
血液系统;免疫调节;心血管系统
自身免疫性疾病;免疫球蛋白G缺乏症;皮肤黏膜淋巴结综合征;血小板减少性紫癜
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Immunoglobulin

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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