胎盘多肽注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2011年5月27日

【药品名称】

通用名称： 胎盘多肽注射液
英文名称：Placenta Polypeptide Injection
汉语拼音：Taipan Duotai Zhusheye

【成份】

本品主要成份是胎盘多肽。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。

【规格】

4ml

【用法用量】

肌内注射或静脉滴注。一日1次，一次1～2支。10天为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品应用时，溶液不可煮沸。
2、肾功能不全者慎用。
3、临床使用前应检查药液，如药液出现浑浊、沉淀、异物，过期失效或瓶子有裂纹等异常情况不得使用。
4、本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理试验表明，本品具有：
1．增强细胞的免疫功能，恢复E-玫瑰花结形成的能力，对T淋巴细胞有激活作用；
2．抑制机体的过氧化反应，清除自由基；
3．抑制化学致突变作用，对遗传因子DNA的损伤起修复作用，降低微核细胞率的增加，保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能；
4．促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。
毒理研究结果表明:(1)急性毒性：小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/Kg.d，肌内注射本品剂量达10ml/Kg.d，大鼠腹腔注射本品剂量达40ml/Kg.d，家兔静脉注射本品药剂量达8ml/Kg.d，给药后14天观察期内未见动物有毒性反应及死亡。
(2)长期毒性：大鼠腹腔注射本品达6.65ml/kg.d，连续用药5周。观察期内大鼠的外观、行为、进食及大小便正常，体重增长与对照组基本一致，无一动物死亡。试验结束处死动物，测定内脏系数，检查血象、肝肾功能等生化指标，对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检，结果均未见毒性反应。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包装】

安瓿；4ml×2支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006

【批准文号】

国药准字H20046260

【生产企业】

企业名称：贵州泰邦生物制品有限公司
生产地址：贵州省贵阳市花溪区竹林村
邮编：550025
电话：(0851)3605888
传真：(0851)3605777
网址：Http://www.taibanggz.com