香菇菌多糖片
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年09月13日
修改日期：2011年04月14日
2012年08月05日
【药品名称】
-
通用名称： 香菇菌多糖片
英文名称：Lentinus Edodes Mycelia Polysacharide Tablets
汉语拼音：Xianggujun Duotang Pian
【成份】
-
本品主要成份为香菇菌多糖。
【性状】
-
本品为类白色或淡黄色片或薄膜衣片。
【适应症】
-
用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗；也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
【规格】
-
10mg
【用法用量】
-
口服。一日20～40mg，饭后服用。儿童用量酌减。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为免疫增强剂。本品通过激活机体的免疫系统增强宿主抗病毒、抗肿瘤及细菌感染的能力，可减轻肿瘤化疗药品的毒性。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
口服固体药用瓶装。12片/瓶/盒，24片/瓶/盒，30片/瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
化学药品地标升国标国家药品标准第十六册WS1-XG-027-2002
【批准文号】
-
国药准字H20073353
【生产企业】
-
企业名称：辅仁药业集团有限公司
生产地址：河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号
邮政编码：477200
电话号码：0394-7596159(质量) 0371-60117781(销售)
传真号码：0394-7596159
网址：http：//www.furen.com.cn/
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H42022609
|
香菇菌多糖片
|
10mg
|
片剂
|
武汉迪奥药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
|
国药准字H32025689
|
香菇菌多糖片
|
10mg
|
片剂
|
江苏四环生物制药有限公司
|
卓和药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字H37023669
|
香菇菌多糖片
|
10mg
|
片剂
|
济南恒基制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-13
|
|
国药准字H41025106
|
香菇菌多糖片
|
15mg
|
片剂
|
开封制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-06
|
|
国药准字H33022126
|
香菇菌多糖片
|
2.5mg
|
片剂
|
浙江优胜美特中药有限公司
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
香菇菌多糖片
|
武汉迪奥药业有限公司
|
国药准字H42022609
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
|
香菇菌多糖片
|
卓和药业集团股份有限公司
|
国药准字H32025689
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-02
|
|
香菇菌多糖片
|
济南恒基制药有限公司
|
国药准字H37023669
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-13
|
|
香菇菌多糖片
|
开封制药（集团）有限公司
|
国药准字H41025106
|
15mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-06
|
|
香菇菌多糖片
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
国药准字H33022126
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.31
- 规格：20mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：哈高科白天鹅药业集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1mg
- 时间：2018-12-26
- 省份：西藏
- 企业名称：江苏康缘药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
香菇多糖注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
129
|
129
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
香菇多糖胶囊
|
胶囊剂
|
185mg
|
30
|
10.6
|
317.952
|
湖北创力药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
香菇菌多糖片
|
片剂
|
10mg
|
18
|
1.94
|
35
|
湖北广仁药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
香菇菌多糖片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
1.79
|
53.6
|
武汉迪奥药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
注射用香菇多糖
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
173
|
173
|
南京绿叶制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0602531
|
香菇菌多糖片
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-16
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF784188457CN
|
查看 |
|
CYHB2201389
|
香菇菌多糖片
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302168
|
香菇菌多糖片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0504245
|
香菇菌多糖片
|
武汉迪奥药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-17
|
2007-01-16
|
制证完毕－已发批件湖北省 es001985743cn
|
查看 |
|
CYHS0500154
|
香菇菌多糖片
|
南京思科药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-01
|
2005-11-02
|
已发批件江苏省
|
查看 |
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