乙型肝炎人免疫球蛋白的作用与功效_乙型肝炎人免疫球蛋白说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 乙型肝炎人免疫球蛋白; 英文名称: Human Hepatitis B Immunoglobulin; 其他名称: 人乙型肝炎免疫球蛋白、上生甘迪、乙型肝炎免疫球蛋白、Hepatitis B Immunoglobulin、Zutectra

【适应症及用法用量】

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生的婴儿的母婴阻断。

剂型	规格
注射液	——

乙型肝炎预防。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射

用法用量详情: 一次200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。; 人群: 儿童

给药途径: 肌肉注射

用法用量详情: 一次注射量儿童为100IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。

意外感染乙肝者。

剂型	规格
注射液	——

与拉米夫定联合，用于预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：术中无肝期10000IU。术后第一个月内的第一周每日2500IU，之后每周2500IU。术后第二月起每月一次，每次2500IU，维持至少6个月。可根据定期(建议每月一次)监测的血清乙型肝炎表面抗体水平来调整维持剂量和用药时间。推荐血清乙型肝炎表面抗体维持水平为：HBV-DNA阴性患者在100～150IU/L；HBV-DNA阳性患者＞500IU/L，维持至少6个月。注射液无肝期4000IU，术后HBV脱氧核糖核酸(HBV-DNA)与HBV表面抗原(HBsAg)转阴前每天2000IU。HBV-DNA或HBsAg转阴后2000IU/次，每4周1次，术后至少持续使用3年。调整剂量：对术前未使用拉米夫定治疗，手术时HBV-DNA与HBsAg均为阳性的病例应在无肝期至HBV-DNA或HBsAg转阴前适当增加本药的给药剂量。本药使用时应监测血药浓度，无肝期至术后HBV-DNA与HBsAg转阴前，使患者血清中抗-HBs效价维持在≥500IU/L；HBV-DNA与HBsAg转阴后使患者血清抗-HBs效价维持在≥150IU/L。

【参考文献】: 1.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白【深圳市卫光生物制品股份有限公司】; 2.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白【成都蓉生药业有限责任公司】; 3.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白【南岳生物制药有限公司】; 4.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白【华兰生物工程股份有限公司】; 5.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白【华兰生物工程股份有限公司】; 6.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白【同路生物制药有限公司】; 7.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白【南岳生物制药有限公司】; 8.说明书-冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)【成都蓉生药业有限责任公司】; 9.说明书-人乙型肝炎免疫球蛋白【河南省中泰药业有限公司】; 10.说明书-人乙型肝炎免疫球蛋白【上海生物制品研究所】; 11.说明书-人乙型肝炎免疫球蛋白【哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司】; 12.说明书-冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)【成都蓉生药业有限责任公司】; 13.说明书-静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)【四川远大蜀阳药业有限责任公司】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白(四川远大蜀阳药业股份有限公司); 2.说明书-冻干人乙型肝炎免疫球蛋白(中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所); 3.说明书-静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)(哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司); 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白(四川远大蜀阳药业股份有限公司); 2.说明书-冻干人乙型肝炎免疫球蛋白(中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所); 3.说明书-静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)(哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司); 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-乙型肝炎人免疫球蛋白(四川远大蜀阳药业股份有限公司); 2.说明书-冻干人乙型肝炎免疫球蛋白(中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所); 3.说明书-静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)(哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司); 点击展开全部文献