注射用核糖核酸Ⅲ

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 注射用核糖核酸
英文名称:Ribonucleic Acid for Injection Ⅲ
汉语拼音:Zhusheyong Hetanghesuan Ⅲ

【成份】

本品主要成份为由健康猪的脾脏中提取的核糖核酸
辅料:甘露醇

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水。

【适应症】

用于治疗某些与免疫功能低下有关的疾病,对慢性支气管炎等有较好的疗效,本品亦可作为恶性肿瘤的辅助用药。

【规格】

10mg

【用法用量】

肌内注射。
一次20mg,一周1~2次,每瓶用2ml注射用水溶解。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

过敏性体质患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为由猪脾中提取的RNA,具有提高机体细胞免疫功能和抗辐射作用。动物实验表明,经γ-射线重度损伤后,用本品治疗,可使胸腺指数、脾指数、白细胞计数升高,脾脏的淋巴小结增生较明显,E-玫瑰花结形成率有明显提高;本品亦能增加正常淋巴细胞在体外和体内特异性攻击肿瘤靶细胞或抑制肿瘤生长的作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

熔封或严封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

2ml低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0829)-2002

【批准文号】

国药准字H33021894

【生产企业】

企业名称:浙江丰安生物制药有限公司
生产地址:浙江省仙居县城关镇下垟底
邮政编码:317300
电话号码:0576-87725779
传真号码:0576-87725729
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021894
注射用核糖核酸Ⅲ
10mg
注射剂
浙江丰安生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H20003228
注射用核糖核酸Ⅲ
10mg
注射剂
杭州澳亚生物技术有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H20003227
注射用核糖核酸Ⅲ
6mg
注射剂
杭州澳亚生物技术有限公司
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用核糖核酸Ⅲ
浙江丰安生物制药有限公司
国药准字H33021894
10mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-29
注射用核糖核酸Ⅲ
杭州澳亚生物技术股份有限公司
国药准字H20003228
10mg
注射剂
中国
在使用
2020-05-22
注射用核糖核酸Ⅲ
杭州澳亚生物技术股份有限公司
国药准字H20003227
6mg
注射剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701178
注射用核糖核酸Ⅲ
浙江丰安生物制药有限公司
2008-01-25
制证完毕-已发批件浙江省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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