田参氨基酸胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 田参氨基酸胶囊
英文名称:Notoginseng,Ginseng and Amino Acid Capsules
汉语拼音:Tianshen Anjisuan Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每粒含人参提取物25mg,三七提取物50mg,盐酸精氨酸20mg,盐酸组氨酸12mg,亮氨酸30mg,异亮氨酸15mg,盐酸赖氨酸63mg,甲硫氨酸25mg,苯丙氨酸30mg,苏氨酸15mg,色氨酸25mg,缬氨酸15mg。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色、橙色、黄色、白色的小丸。

【适应症】

用于放疗或化疗所致白细胞减少症的辅助治疗。

【规格】

0.25g(总氨基酸)

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2次。

【不良反应】

偶见头痛,口干,咽痛,以及周身发热感,上腹部不适,便秘等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.服用本药时不宜饮茶和进食萝卜,以免影响其药效。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品和与含五灵脂藜芦、皂苷的药物同服时能降低其疗效。

【药物过量】

尚不明确。

【药理作用】

本品中的人参能加强大脑皮层的兴奋及抑制过程,改善神经活动过程的灵活性,同时,还能扩张冠状动脉,改善心肌供三七能降低毛细血管通透性,增强毛细血管的抵抗力,提高血小板数量,并能增加冠状动脉的血流量,减少心肌耗量。两者并用,补气活血,刺激造血器官,使造血机能旺盛,提升白细胞。多种氨基酸能增强免疫力,促进蛋白质合成,维持毛细血管的正常通透性。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置干燥处保存。

【包装】

铝塑包板,24粒/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0801)-2002

【批准文号】

国药准字H20041490

【生产企业】

企业名称:黑龙江瑞格制药有限公司
生产地址:黑龙江省庆安县东城区
邮政编码:152400
电话号码:0455-4341740
传真号码:0455-4341740
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024801
田参氨基酸胶囊
0.25g(总氨基酸)
胶囊剂
丽珠集团利民制药厂
化学药品
国产
2019-08-12
国药准字H20041490
田参氨基酸胶囊
0.25g(总氨基酸)
胶囊剂
黑龙江瑞格制药有限公司
化学药品
国产
2015-12-17
国药准字H20056980
田参氨基酸胶囊
0.125g(总氨基酸)
胶囊剂
四川维奥制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H20056981
田参氨基酸胶囊
0.25g(总氨基酸)
胶囊剂
四川维奥制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H44024826
田参氨基酸胶囊
含总氨基酸0.25g
胶囊剂
广东生命一号药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
田参氨基酸胶囊
丽珠集团利民制药厂
国药准字H44024801
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-08-12
田参氨基酸胶囊
黑龙江瑞格制药有限公司
国药准字H20041490
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-12-17
田参氨基酸胶囊
四川维奥制药有限公司
国药准字H20056980
125mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-22
田参氨基酸胶囊
四川维奥制药有限公司
国药准字H20056981
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-22
田参氨基酸胶囊
广东生命一号药业股份有限公司
国药准字H44024826
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-04

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药品中标情况

药品规格: 98
中标企业: 3
中标省份: 22
最低中标价0.64
规格:125mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最高中标价0
规格:250mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:丽珠集团利民制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
田参氨基酸胶囊
胶囊剂
125mg
20
0.64
12.78
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广东
2015-07-21
田参氨基酸胶囊
胶囊剂
250mg
10
4
40
丽珠集团利民制药厂
丽珠集团利民制药厂
广西
2016-07-01
田参氨基酸胶囊
胶囊剂
125mg
20
1.46
29.22
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
甘肃
2009-12-23
田参氨基酸胶囊
胶囊剂
250mg
10
2.16
21.6
丽珠集团利民制药厂
丽珠集团利民制药厂
甘肃
2009-12-23
田参氨基酸胶囊
胶囊剂
250mg
10
2.2
22
丽珠集团利民制药厂
山西
2008-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416990
田参氨基酸胶囊
四川维奥制药有限公司
仿制
6
2005-01-07
2005-09-06
已发批件四川省
查看
Y0416989
田参氨基酸胶囊
四川维奥制药有限公司
仿制
6
2005-01-07
2005-09-06
已发批件四川省
查看
X0404941
田参氨基酸胶囊
黑龙江庆安制药股份有限公司
2004-10-15
已发批件黑龙江省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品