注射用香菇多糖

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月11日
修改日期：2008年05月09日
修改日期：2008年06月03日
修改日期：2008年09月02日

【药品名称】

通用名称： 注射用香菇多糖
英文名称：Lentinan for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xianggu Duotang

【成份】

本品主要活性成份为香菇多糖。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40。
化学名称:β-（1→3）葡萄糖为主链，β-（1→6）葡萄糖为侧链的葡聚糖。
其结构式为:

（C₆H₁₀O₅）n  40-80万

【性状】

本品为白色冻干块状物。

【适应症】

用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【规格】

1mg

【用法用量】

一次1瓶（1mg），一周两次或遵医嘱。用2ml注射用水振摇溶解，加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射。

【不良反应】

（1）休克：较为罕见，因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。
（2）皮肤：偶见皮疹、发红，应及时停药，必要进行处理。
（3）呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感，应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。
（4）消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。
（5）神经系统：偶见头痛、头重、头晕。
（6）血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。
（7）其它：偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

【注意事项】

1、对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。
2、本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。
3、本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验，要慎重使用。

【老年用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

本品应避免与维生素A制剂混用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理
香菇多糖对动物多种肿瘤，如肉瘤S-180、艾氏腹水瘤有较好的抑制作用。
2、毒理
本品对ICR系小鼠静脉注射急性毒性LD₅₀为304.5mg/kg(iv)，腹腔注射LD₅₀＞2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究，均未发现有明显异常。

【药代动力学】

本品给药后血浓度曲线（大鼠）半衰期T_1/2为1.9小时，其后72小时呈双指数衰减。主要分布于肝，其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

西林瓶装，1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH14472005

【批准文号】

国药准字H20055745

【生产企业】

企业名称：南京易亨制药有限公司
生产地址：南京浦口经济技术开发区天浦路22号
邮政编码：211800
电话号码：025-58286666
传真号码：025-58288000
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