丝裂霉素
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤抗生素
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 细胞毒素类抗生素与其相关药物/ 其它细胞毒素类抗生素
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 丝裂霉素
- 英文名称: Mitomycin
- 其他名称: 密吐霉素、丝裂霉素C、自力霉素、Ametycine、Jelmyto、Mitomycin C、Mitomycinum、Mitosol、Mutamycin
【适应症及用法用量】
-
主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、动脉注射、胸腔注射、腹腔注射用法用量详情: 1、静脉注射：每次6～8mg，(1)一次6-8mg，一周1次；或一次10-20mg，每6-8周1次。(2)一日4-6mg，一周1-2次。(3)一日2mg，一日1次，连日静脉注射。(4)一日10-30mg，每1-3周1次。每周一次。也可10～20mg一次，每6～8周重复治疗。2、动脉注射：一次6-8mg，一周1次；或一次10-20mg，每6-8周1次。3、腔内注射：每次6～8mg。4、联合化疗：FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。通常1日2～4mg，每周与其他抗恶性肿瘤药物合用1～2次。必要时通常1日2～10mg，注入动脉内、髓腔内或胸腔及腹腔内。应随年龄及症状适当增减。5、膀胱肿瘤：(1)治疗：一次10-40mg，一日1次。(2)预防复发：一次4-10mg，一日1次或每2日1次。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-注射用丝裂霉素【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 2.说明书-注射用丝裂霉素【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 3.说明书-注射用丝裂霉素【上海新亚药业有限公司】
- 4.说明书-注射用丝裂霉素【协和发酵工业株式会社富士工厂】
- 5.说明书-注射用丝裂霉素【浙江海正药业股份有限公司】
- 6.说明书-注射用丝裂霉素【KyowaHakkoKirinCo.,Ltd.】
- 7.说明书-注射用丝裂霉素【瀚晖制药有限公司HANHUIPHARMACEUTICALSCO.,LTD.】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量约为334，且具有脂溶性高的特性，预计可通过胎盘，但其血清半衰期短的特性可限制其到达胚胎-胎儿的量。
- 2.动物试验观察到本药对生育力有不良影响，还观察到致畸性和其他胚胎/胎仔毒性(如体细胞遗传物质改变、胎仔死亡、自然流产、肾盂积水)。
- 3.本药可导致染色体畸变，是一种强致畸物和致癌物。目前尚无妊娠期妇女使用本药的报道。根据动物试验结果及本药的作用机制，妊娠期妇女使用本药可能引起胎儿损害。
- 4.长期使用本药可抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经和精子缺乏。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女禁用本药。育龄女性开始本药治疗前应明确妊娠状态，育龄女性用药期间及末次用药后6个月内、有育龄女性伴侣的男性患者用药期间及末次用药后3个月内均应采取有效的避孕措施。
- 【参考文献】
- 1.说明书-MITOSOL(R) topical solution powder, mitomycin for solution topical solution powder(Mobius Therapeutics, LLC (Per FDA), St Louis, MO)
- 2.说明书-注射用丝裂霉素(瀚晖制药有限公司)
- 3.FDA-Mitomycin for Pyelocalyceal Solution(UroGen Pharma, Inc.)
- 4.FDA-Mitomycin for Solution for Ophthalmic Use(Mobius Therapeutics, LLC)
- 5.文献杂志-Gynecol Oncol,2006
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- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量约为334，且具有脂溶性高的特性，预计可随乳汁排泄，但其血清半衰期短的特性可限制其随乳汁排泄的量。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药期间及末次用药后1周内不得哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-MITOSOL(R) topical solution powder, mitomycin for solution topical solution powder(Mobius Therapeutics, LLC (Per FDA), St Louis, MO)
- 2.说明书-注射用丝裂霉素(瀚晖制药有限公司)
- 3.FDA-Mitomycin for Pyelocalyceal Solution(UroGen Pharma, Inc.)
- 4.FDA-Mitomycin for Solution for Ophthalmic Use(Mobius Therapeutics, LLC)
- 5.文献杂志-Gynecol Oncol,2006
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