复方氨基酸口服溶液(14AA)

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方氨基酸口服溶液(14AA)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Koufurongye(14AA)
英文名称:Compound Amino Acid Oral Solution(14AA)

【主要成分】

本品为复方制剂,其组分为每瓶含亮氨酸0.688g,异亮氨酸0.563g,缬氨酸0.525g,甘氨酸0.563g,脯氨酸0.500g,丙氨酸0.481g,赖氨酸(HCl)0.476g,精氨酸(碱)0.375g,丝氨酸0.313g,苏氨酸0.281g,组氨酸(碱)0.150g,蛋氨酸0.063g,苯丙氨酸0.063g,色氨酸0.041g。

【性状】

本品为棕黄色至棕红色的澄清液体,味甜,微苦,有特殊香味。

【适应症】

本品为氨基酸类药,可改善各种肝病引起的支链氨基酸/芳香族氨基酸比例失常,促进血浆中白蛋白的合成,用于病毒性肝炎及其他病因所致慢性肝病及肝硬化的辅助治疗。

【规格】

每瓶50ml(含氨基酸总量为5.082g)。

【用法与用量】

口服,一次100ml,一日1-2次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、当药品性状发生改变时禁止使用;2、糖尿病患者请在医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品含支链氨基酸比例高(占36%),含芳香族氨基酸比例低(约占0.02%),可以调整肝衰竭病人血浆中氨基酸代谢异常,提高支莲氨基酸/芳氨基酸比值。

【药代动力学】

本品是氨基酸类药制剂,参与人体新陈代谢和各种生理功能,在代谢过程中,连续分解和连续合成,保持动态平衡,各种氨基酸均有共同的α-氨基和羧基,亦有相似的代谢过程,产生氨和α-酮酸,氨又生成尿素,经肾脏排出,α-酮酸提供能量,生成水和二化碳,也可以转化为糖或脂肪。

【贮藏】

密封、遮光,置阴凉处保存。

【包装】

棕色玻璃瓶包装。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20050921

【企业名称】

【企业地址】

湖北省鹤峰县八峰高新技术开发区

【邮政编码】

445800

【电话】

0718-5265105

【传真】

0718-5265102

【网址】

http//www.8feng.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050921
复方氨基酸口服溶液(14AA)
每瓶50ml(含氨基酸总量为5.082g)
口服溶液剂
湖北省八峰药化股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨基酸口服溶液(14AA)
湖北省八峰药化股份有限公司
国药准字H20050921
50ml:5.082g
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格: 543
中标企业: 12
中标省份: 29
最低中标价1.84
规格:250ml:21.2g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:湖北一半天制药有限公司
最高中标价0
规格:50ml:4.2g
时间:2020-07-31
省份:江苏
企业名称:湖北一半天制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨基酸注射液(14AA)
注射剂
250ml:21.2g
1
16.76
16.76
宜昌三峡制药有限公司
宜昌三峡制药有限公司
广西
2016-07-01
复方氨基酸口服溶液(14AA)
口服液体剂
50ml:5.082g
6
26.33
158
湖北省八峰药化股份有限公司
湖北省八峰药化股份有限公司
海南
2018-08-28
复方氨基酸注射液(14AA)
注射剂
250ml:21.2g
1
65.49
65.49
湖北津药药业股份有限公司
湖北津药药业股份有限公司
海南
2018-08-28
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
注射剂
250ml:21.2g
1
145
145
湖北一半天制药有限公司
湖北一半天制药有限公司
北京
2018-08-16
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
注射剂
50ml:4.2g
1
220
220
湖北一半天制药有限公司
湖北一半天制药有限公司
江苏
2020-07-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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