注射用复方二氯醋酸二异丙胺

【说明书修订日期】

核准日期：2008年06月19日

【药品名称】

通用名称： 注射用复方二氯醋酸二异丙胺
英文名称：Compound Diisopropylamine Dichloroacetate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Fufang Erlücusuan Eryibing’an

【成份】

本品为复方制剂，每瓶含二氯醋酸二异丙胺40mg和葡萄糖酸钠38mg。
辅料：甘露醇

【性状】

本品为白色或类白色块状物。

【适应症】

护肝药。用于脂肪肝、肝内胆汁淤积、一般肝脏机能障碍。用于急、慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

【规格】

二氯醋酸二异丙胺40mg和葡萄糖酸钠38mg。

【用法用量】

肌肉注射，以适量注射用水溶解，一次40mg（以二氯醋酸二异丙胺计），一日1～2次；
静脉注射：以适量注射用水溶解，一次40mg（以二氯醋酸二异丙胺计），一日1～2次；
静脉滴注，一次40～80mg（以二氯醋酸二异丙胺计），一日1～2次，用5%或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解并稀释至适量（50～100ml），疗程请遵医嘱。

【不良反应】

偶见眩晕、口渴、食欲不振等，可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状及消失。

【注意事项】

滴注时需减慢滴速，并使病人卧床，低血压者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期未见不良影响，但建议慎用。哺乳期不受影响。

【儿童用药】

无特殊禁忌。

【老年用药】

无特殊禁忌。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

对症治疗。

【药理毒理】

药理作用
1．对脂肪肝的影响
a．消耗肝脂肪：本品体内分解为二异丙胺和二氯醋酸，前者在ATP活化作用下生成甲硫氨酸，后者代谢为甘氨酸，在甘氨酸裂解酶作用下生成N₅N₁₀—CH₂—FH₄（甲基四氢叶酸），同时供能。二者均可提供甲基，促进胆碱合成，胆碱与肝脂肪作用，生成卵磷脂，促进肝脂肪分解。
b．转运肝脂肪：卵磷脂、肝脂肪、胆固醇与载脂蛋白结合成脂蛋白，脂蛋白易溶于血浆，从而将脂肪由肝内转运到肝外，减少肝内脂肪聚集。
c．本品能降低动脉血中的甘油及游离脂肪酸的浓度，减少肝脏对甘油的吸收。同时刺激甘油三酯以极低密度脂蛋白（VLDL）入血，从而有效抑制肝脏甘油三酯的合成。
2、对脂代谢的影响：本品通过抑制激素敏感性脂肪酶的活性，抑制脂肪动员；通过抑制合成胆固醇限速酶（HMGC_OA还原酶）的活性，抑制胆固醇的合成；通过抑制柠檬酸—丙酮酸循环中的柠檬酸合成酶及乙酰辅酶A羧化酶的活性来抑制脂肪酸的合成。
3、肝保护作用：改善肝细胞的能量代谢。通过促进膜磷脂的序贯甲基化，增强肝细胞膜的流动性，提高作为胆汁分泌和流动之主要动力的Na⁺—K⁺—ATP酶的活性；促进受损肝细胞的功能修复，提高组织细胞呼吸功能及氧利用率；提高脂肪酸的代谢活性，加速脂肪酸的氧化，为肝脏功能恢复创造条件。

【药代动力学】

尚无相关文献报道。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

西林瓶装。10瓶/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH09782006

【批准文号】

国药准字H20060596

【生产企业】

企业名称：海南新中正制药有限公司
生产地址：海口保税区6号厂房西B区
邮政编码：570216
电话号码：0898-66805735
传真号码：0898-66819512