葡醛酸钠注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月08日
【药品名称】
-
通用名称： 葡醛酸钠注射液
英文名称：Sodium Glucuronic Acid Injection
汉语拼音：Puquansuanna Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于急慢性肝炎和肝硬化的辅助治疗，对食物或药物中毒时的保肝及解毒有辅助作用。
【规格】
-
2ml：0.133g（相当于葡醛酸内酯0.1g）
【用法用量】
-
肌内注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。静脉注射。每次0.133-0.266g，一日1-2次。
【不良反应】
-
尚未发现不良反应报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
儿童慎用或用量酌减。
【老年用药】
-
老年患者慎用。
【药物相互作用】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
玻璃安瓿，10支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-0764)-2002
【批准文号】
-
国药准字H37023307
【生产企业】
-
企业名称：山东方明药业股份有限公司
生产地址：山东东明黄河路方明段
邮政编码：274500
电话号码：0530-7201536 7202529
传真号码：0530-7201536 7202529
网 址：www.fangming.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20067368
|
葡醛酸钠注射液
|
2ml：0.266g
|
注射剂
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-08-04
|
|
国药准字H42023011
|
葡醛酸钠注射液
|
2ml:0.266g
|
注射剂
|
湖北中佳药业有限公司
|
湖北中佳药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字H37023885
|
葡醛酸钠注射液
|
2ml:0.133g
|
注射剂
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-31
|
|
国药准字H32026629
|
葡醛酸钠注射液
|
2ml:0.133g
|
注射剂
|
江苏朗欧药业有限公司
|
湖北朗德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
|
国药准字H32026631
|
葡醛酸钠注射液
|
2ml:0.665g
|
注射剂
|
江苏朗欧药业有限公司
|
湖北朗德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡醛酸钠注射液
|
哈尔滨新农大食品有限公司
|
国药准字H20067368
|
2ml:266mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-08-04
|
|
葡醛酸钠注射液
|
湖北中佳药业有限公司
|
国药准字H42023011
|
2ml:266mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
|
葡醛酸钠注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
国药准字H37023885
|
2ml:133mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-31
|
|
葡醛酸钠注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
国药准字H32026629
|
2ml:133mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
|
葡醛酸钠注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
国药准字H32026631
|
2ml:665mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.08
- 规格：2ml:133mg
- 时间：2011-09-29
- 省份：山西
- 企业名称：山东圣鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：246mg
- 时间：2024-04-06
- 省份：广东
- 企业名称：海南全星制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡醛酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:133mg
|
1
|
0.35
|
0.35
|
山东圣鲁制药有限公司
|
山东圣鲁制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用葡醛酸钠
|
注射剂
|
133mg
|
1
|
150
|
150
|
珠海同源药业有限公司
|
珠海同源药业有限公司
|
海南
|
2018-06-29
|
无 |
|
葡醛酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:133mg
|
1
|
0.4
|
0.4
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
葡醛酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:133mg
|
5
|
16
|
80
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
云南
|
2018-10-25
|
无 |
|
注射用葡醛酸钠
|
注射剂
|
133mg
|
1
|
2.78
|
2.78
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0410625
|
葡醛酸钠注射液
|
商丘市哈森药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-09-20
|
2006-06-21
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
CYHB2301137
|
葡醛酸钠注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301136
|
葡醛酸钠注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2202345
|
葡醛酸钠注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-12-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS0502791
|
葡醛酸钠注射液
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-12
|
2006-08-29
|
制证完毕－已发批件黑龙江省
|
查看 |
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