甘草酸二铵肠溶片

【说明书修订日期】

核准日期：2015年4月15日

【药品名称】

通用名称： 甘草酸二铵肠溶片
英文名称：Diammonium Glycyrrhizinate Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Gancaosuan Er'an Changrongpian

【成份】

本品主要成分为甘草酸二铵。
化学名称：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-0-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式:

分子式：C₄₂H₆₈N₂O₁₆
分子量：857.01

【性状】

本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服，一次150mg(一次3片)，一日3次。

【不良反应】

主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高，以上症状一般较轻，不必停药。

【禁忌】

对本品过敏者禁用；严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰功能竭患者禁用。

【注意事项】

治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血症等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。

【儿童用药】

新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定，暂不用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。

【药代动力学】

本品口服后从肠道吸收，其生物利用度不受肠道食物的影响，本品具有肠肝循环，其体内过程复杂，给药后8～12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强，且其结合率受血浆蛋白的浓度影响，故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排除，20%从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中原形排出约为2%。

【贮藏】

密封，阴凉处保存。

【包装】

铝塑包装。12片/板，2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20150025

【生产企业】

企业名称：福建省力菲克药业有限公司
地址：福建省龙岩经济技术开发区
邮编：364012
电话：0597-2962888(总机)，2792972
传真：0597-2792968